{"meta":{"dataset_id":"praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph","dataset_version":"2.2.0","schema_version":"1.5.0","lang":"nl","effective_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","known_at":"2026-09-06T00:00:00.000Z","count":1,"filters":{"id":"praxikon:eu:ai-act:obligation:article-6-1bis-1quater-route","type":"obligation","role":null,"duty_holder":null,"topic":null},"identifiers":{"canonical_namespace":"praxikon","canonical_form":"praxikon:<jurisdiction>:<regulation>:<type>:<slug>","legacy_namespace":"raip","legacy_resolution":"permanent","resolved":{"id":"praxikon:eu:ai-act:obligation:article-6-1bis-1quater-route","role":null,"duty_holder":null}}},"data":[{"id":"praxikon:eu:ai-act:obligation:article-6-1bis-1quater-route","legacy_id":"raip:obligation:article-6-1bis-1quater-route","type":"obligation","slug":"article-6-1bis-1quater-route","version":"1.0.0","effective_at":"2026-07-27T00:00:00.000Z","known_at":"2026-08-14T00:00:00.000Z","valid_until":null,"payload_hash_sha256":"b1a3c8f90e9a6725cbe17956c5c8b7e1eef30c09b708afd4f0758b446f53b35f","label":"Artikel 6, leden 1 bis tot en met 1 quater: de aangescherpte routebepaling","summary":"De Digitale omnibus voegt drie leden in artikel 6 in die het begrip veiligheidscomponent scherper afbakenen: welke AI-systemen niet als veiligheidscomponent worden aangemerkt, welke dat ondanks die uitsluiting toch zijn omdat falen de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen, en welke verplichte conformiteitsbeoordeling door een derde partij niet meetelt. Lid 1 bis geldt voor de toepassing van de hele verordening en raakt daarmee zowel de bijlage I-route als bijlage III, punt 2.","topics":["conformity","high-risk"],"actor_ids":["praxikon:eu:ai-act:actor:provider"],"duty_holder_ids":["praxikon:eu:ai-act:actor:provider"],"affected_actor_ids":[],"oversight_actor_ids":[],"evidence_owner_ids":["praxikon:eu:ai-act:actor:provider"],"duty_holder_uncertainty_status":null,"interpretation_status":"preliminary","interpretation_note":"De wettekst hieronder staat vast; onze lezing van de route niet, en daarom staat het hele object op voorlopig. Drie dingen. Ten eerste de scherpste tekstuele spanning, en die zit niet waar je haar zoekt. In de vastgestelde tekst van lid 1 bis beheerst \"niet-veiligheidsgerelateerde aspecten van\" de hele opsomming, dus ook bijstand aan gebruikers en optimalisering van de prestaties. In overweging 7 slaat dat voorbehoud alleen op kwaliteitscontrole: daar staat dat het met name niet gaat om AI-systemen die uitsluitend bedoeld zijn taken uit te voeren die verband houden met bijstand aan gebruikers, optimalisering van prestaties, efficientie van dienstverlening, automatisering, gebruiksgemak, of niet-veiligheidsgerelateerde aspecten voor kwaliteitscontrole. Wij lezen de operatieve tekst, dus met het voorbehoud over de hele opsomming. Een verdedigbare andere lezing is de overwegingsconforme, smallere: alleen kwaliteitscontrole wordt beperkt tot niet-veiligheidsgerelateerde aspecten en de rest is onvoorwaardelijk uitgesloten. Ten tweede waar lid 1 bis naar kijkt. De tekst zegt \"worden gebruikt\", terwijl overweging 7 uitdrukkelijk is: de veiligheidsfunctie moet een beoogd doel van het systeem zijn, hetgeen door de aanbieder wordt bepaald, en het enkele feit dat een AI-systeem is geintegreerd in of functioneert binnen een gereguleerd product betekent op zich nog niet dat het een veiligheidsfunctie vervult. Die tweede zin en de gewijzigde definitie in artikel 3, punt 14, maken deze vraag minder open dan zij lijkt; wij lezen het als het beoogde doel. De alternatieve lezing blijft dat het feitelijke gebruik beslist, waardoor een aanbieder zijn uitsluiting kwijtraakt zodra een klant het systeem anders inzet. Ten derde vanaf wanneer. De gewijzigde definitie zit in hoofdstuk I en werkt nu, en de leden zijn sinds 27 juli 2026 geldend recht. Zij sturen een lopende classificatie pas zodra de route zelf van toepassing wordt: 2 december 2027 voor bijlage III, punt 2, en 2 augustus 2028 voor de bijlage I-route. Een verdedigbare andere lezing is dat de leden, staande in hoofdstuk III, afdeling 1, in het geheel niet werken voor die eerdere datum. Bijkomend punt van eerlijkheid: het gepubliceerde definitieobject over artikel 3, punt 14, draagt nog de ongewijzigde tekst en de lezing dat een component geen aanwijsbare veiligheidsfunctie hoeft te hebben. Precies dat is hier genuanceerd, en zolang beide objecten naast elkaar staan wint de tekst in dit object.","obligation_ids":[],"change_ids":[],"action_ids":["praxikon:eu:ai-act:action:assess-safety-component-role"],"evidence_ids":["praxikon:eu:ai-act:evidence:safety-component-assessment-record"],"control_ids":["praxikon:eu:ai-act:control:safety-component-reassessment-trigger"],"template_ids":["praxikon:eu:ai-act:template:article-6-1bis-1quater-legal-text"],"conditions":[{"id":"article-6-1-annex-i-route","operator":"any","description":"Van toepassing wanneer moet worden bepaald of een AI-systeem bedoeld is om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product, of zelf een product is, dat valt onder de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie, en of voor dat product een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet worden uitgevoerd. Omdat lid 1 bis zichzelf voor de toepassing van deze verordening schrijft, geldt de afbakening ook waar bijlage III, punt 2, het begrip veiligheidscomponent gebruikt voor kritieke digitale infrastructuur, wegverkeer en de levering van water, gas, verwarming of elektriciteit."},{"id":"article-6-1-section-a-only","operator":"all","description":"Voor de gevolgen van hoofdstuk III telt alleen bijlage I, afdeling A. Voor producten onder afdeling B, waaronder machines sinds Verordening (EU) 2023/1230 daarheen is verplaatst, geldt op grond van het gewijzigde artikel 2, lid 2, uitsluitend artikel 6 lid 1, artikel 60 bis en de artikelen 102 tot en met 112."}],"exceptions":[{"id":"article-6-1bis-non-safety-functions","operator":"not","description":"Lid 1 bis merkt AI-systemen die uitsluitend worden gebruikt voor niet-veiligheidsgerelateerde aspecten van bijstand aan gebruikers, optimalisering van de prestaties, efficientie van de dienstverlening, automatisering of gemak of kwaliteitscontrole, niet aan als veiligheidscomponenten. Lid 1 ter neemt die uitsluiting terug: AI-systemen waarvan het falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen, worden wel als veiligheidscomponenten beschouwd."},{"id":"article-6-1quater-non-safety-conformity-assessment","operator":"not","description":"Lid 1 quater bepaalt dat een product dat uitsluitend vanwege andere risico's dan risico's voor de gezondheid en veiligheid aan een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet worden onderworpen, met name risico's in verband met de verdeling van het radiospectrum of elektromagnetische interferentie die geen gevolgen hebben voor de gezondheid en veiligheid, niet wordt geacht aan de voorwaarde van lid 1, punt b), te voldoen."}],"statements":[{"kind":"official_fact","text":"Artikel 6 lid 1 bepaalt: ongeacht of een AI-systeem los van in de punten a) en b) bedoelde producten in de handel wordt gebracht of in gebruik wordt gesteld, wordt een AI-systeem als AI-systeem met een hoog risico beschouwd wanneer aan beide van de volgende voorwaarden is voldaan: a) het AI-systeem is bedoeld om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product of het AI-systeem is zelf een product dat valt onder de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie; b) voor het product waarvan het AI-systeem de veiligheidscomponent op grond van punt a) vormt of voor het AI-systeem als product zelf moet een conformiteitsbeoordeling door een derde partij worden uitgevoerd met het oog op het in de handel brengen of in gebruik stellen van dat product op grond van de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689","source_locator":"Artikel 6, lid 1","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"}},{"kind":"official_fact","text":"Verordening (EU) 2026/1744 voegt in artikel 6 drie leden in. Lid 1 bis: \"Voor de toepassing van deze verordening, met inbegrip van lid 1 van dit artikel, worden AI-systemen die uitsluitend worden gebruikt voor niet-veiligheidsgerelateerde aspecten van bijstand aan gebruikers, optimalisering van de prestaties, efficientie van de dienstverlening, automatisering of gemak of kwaliteitscontrole, niet als veiligheidscomponenten aangemerkt.\" Lid 1 ter: \"Niettegenstaande lid 1 bis worden AI-systemen waarvan het falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen, beschouwd als veiligheidscomponenten.\" Lid 1 quater: \"Een product dat uitsluitend vanwege andere risico's dan risico's voor de gezondheid en veiligheid, met name risico's in verband met de verdeling van het radiospectrum of elektromagnetische interferentie die geen gevolgen hebben voor de gezondheid en veiligheid, aan een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet worden onderworpen, wordt niet geacht aan de voorwaarde van lid 1, punt b), te voldoen.\"","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744","source_locator":"Ingevoegd artikel 6, leden 1 bis tot en met 1 quater","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"}},{"kind":"official_fact","text":"Dezelfde verordening wijzigt de definitie in artikel 3, punt 14. Die luidt na wijziging: \"veiligheidscomponent\": een component van een product of van een AI-systeem die een veiligheidsfunctie voor dat product of AI-systeem vervult of waarvan het falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid van personen of eigendom in gevaar brengt; voor de toepassing van deze definitie vervult een component een veiligheidsfunctie wanneer het beoogde doel ervan is om risico's voor de gezondheid en veiligheid van personen of eigendom te voorkomen of te beperken. Artikel 3 staat in hoofdstuk I, dat op grond van artikel 113, derde alinea, punt a), sinds 2 februari 2025 van toepassing is. Deze gewijzigde definitie werkt dus vanaf de inwerkingtreding van de wijzigingsverordening op 27 juli 2026 en niet pas op een latere toepassingsdatum.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744","source_locator":"Gewijzigd artikel 3, lid 14","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"}},{"kind":"official_fact","text":"Het gewijzigde artikel 113, derde alinea, punt c), bepaalt dat hoofdstuk III, de afdelingen 1, 2 en 3, met uitzondering van artikel 6, lid 5, van toepassing is met ingang van: i) 2 december 2027 voor AI-systemen die op grond van artikel 6, lid 2, en bijlage III als hoog risico zijn aangemerkt, en ii) 2 augustus 2028 voor AI-systemen die op grond van artikel 6, lid 1, en bijlage I als hoog risico zijn aangemerkt. Het toegevoegde punt d) bepaalt dat de artikelen 102 tot en met 110 van toepassing zijn met ingang van 27 juli 2026. Bijlage III, punt 2, gebruikt het begrip veiligheidscomponent voor kritieke digitale infrastructuur, wegverkeer en de levering van water, gas, verwarming of elektriciteit; die route valt onder de datum van 2 december 2027.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744","source_locator":"Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"}},{"kind":"official_fact","text":"Dezelfde verordening verplaatst machines uit hoofdstuk III. In bijlage I wordt afdeling A, punt 1 (de verwijzing naar Richtlijn 2006/42/EG) geschrapt en wordt aan afdeling B punt 21 toegevoegd: Verordening (EU) 2023/1230 betreffende machines. Het gewijzigde artikel 2, lid 2, luidt dat op AI-systemen die overeenkomstig artikel 6, lid 1, als hoog risico worden aangemerkt en verband houden met producten die vallen onder de in bijlage I, afdeling B, opgenomen harmonisatiewetgeving, uitsluitend artikel 6, lid 1, artikel 60 bis en de artikelen 102 tot en met 112 van toepassing zijn. Het gewijzigde artikel 43, lid 3, voegt daaraan toe dat de classificatie van een product als hoog-risico AI-systeem overeenkomstig artikel 6, lid 1, geen invloed heeft op de keuze van de conformiteitsbeoordelingsprocedure voor fabrikanten van producten onder bijlage I, afdeling A, en dat die fabrikanten niet verplicht zijn te kiezen voor een procedure met een conformiteitsbeoordeling door derden uitsluitend omdat het product een hoog-risico AI-systeem als veiligheidscomponent bevat, als de afdeling A-wetgeving dat niet vereist. Het nieuwe artikel 2, lid 13, bepaalt dat de specifieke eisen of verplichtingen van de artikelen 9 tot en met 15 en 17 tot en met 25 kunnen worden beperkt waar afdeling A-wetgeving een gelijkwaardig of hoger beschermingsniveau biedt, en verplicht de Commissie uiterlijk 2 augustus 2027 daarover gedelegeerde handelingen vast te stellen.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744","source_locator":"Gewijzigd artikel 2, lid 2, artikel 43, lid 3 en Bijlage I","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"}},{"kind":"editorial_interpretation","text":"Wat hier praktisch verandert, is waar de discussie over gaat. Tot nu toe ging zij over de vraag of uw product onder bijlage I valt en of er een derde partij aan te pas komt. Die twee vragen blijven staan, maar er komt een derde bij die vooraan hoort: welke functie vervult uw AI-component eigenlijk. Een aanbevelingsmodel dat het onderhoudsmoment van een machine optimaliseert of een model dat de doorlooptijd van een lijn verbetert, valt in de opsomming van lid 1 bis, en zulke functies gingen in de discussie vaak automatisch mee als veiligheidscomponent omdat zij nu eenmaal in een gereguleerd product draaiden. Wees wel voorzichtig met kwaliteitscontrole als voorbeeld: lid 1 bis noemt alleen de niet-veiligheidsgerelateerde aspecten daarvan, en een visiemodel dat afwijkingen markeert is in veel gereguleerde producten juist veiligheids-QC. Lid 1 ter zet de grens: zodra falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen, telt de uitsluiting niet. De vraag verschuift daarmee van uw productdossier naar uw faalanalyse, en die analyse is bij de meeste aanbieders nergens vastgelegd. Lid 1 quater is smaller: wie alleen vanwege radiospectrum of elektromagnetische interferentie een derde partij moest inschakelen, voldoet via die weg niet aan lid 1, punt b). Ook dat lid vraagt een weging, want het werkt alleen als de derde partij uitsluitend om die andere risico's verplicht is; valt uw product onder meerdere handelingen van bijlage I, dan kan een tweede handeling de voorwaarde alsnog op gezondheids- en veiligheidsgronden vervullen. Twee dingen ten slotte die de inzet verplaatsen. Machines vallen niet meer onder deze route: Verordening (EU) 2023/1230 staat nu in bijlage I, afdeling B, en daarvoor geldt hoofdstuk III via het gewijzigde artikel 2, lid 2, in het geheel niet. En voor afdeling A-producten drukt dezelfde verordening juist de andere kant op: het gewijzigde artikel 43, lid 3, zegt uitdrukkelijk dat de classificatie op grond van artikel 6, lid 1, de keuze van de conformiteitsbeoordelingsprocedure niet raakt en niemand naar een aangemelde instantie duwt die daar niet al hoorde. Bouw uw faalanalyse dus op als eigen dossier en niet als iets wat u sowieso aan een aangemelde instantie moet voorleggen.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744","source_locator":"Ingevoegd artikel 6, leden 1 bis tot en met 1 quater","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj"},{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744","source_locator":"Gewijzigd artikel 2, lid 2, artikel 43, lid 3 en Bijlage I","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"editorial"}},{"kind":"recommended_action","text":"Dit is onze aanbeveling en geen wettelijke plicht: de leden 1 bis tot en met 1 quater zijn afbakeningsregels en leggen niemand een verplichting op. Stel eerst vast of uw product onder bijlage I, afdeling A of afdeling B valt; bij afdeling B, waaronder machines, stopt hoofdstuk III hier. Leg voor afdeling A per AI-component vast welke functie hij vervult, of dat een veiligheidsfunctie is in de zin van het gewijzigde artikel 3, punt 14, en wat er gebeurt bij falen of gebrekkig functioneren. Noteer welke van de drie leden u toepast en waarom. Gebruik dat dossier om uw eigen classificatie te onderbouwen, niet omdat een aangemelde instantie erom vraagt: het gewijzigde artikel 43, lid 3, wijst juist de andere kant op. Houd twee data uit elkaar: 2 december 2027 voor de route via bijlage III, punt 2, en 2 augustus 2028 voor de route via bijlage I.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744","source_locator":"Ingevoegd artikel 6, leden 1 bis tot en met 1 quater","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj"},{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744","source_locator":"Gewijzigd artikel 2, lid 2, artikel 43, lid 3 en Bijlage I","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"editorial"}}],"legal_status":"in_force","deadline_at":"2027-12-02T00:00:00.000Z","timing_basis":null,"high_risk_regime_from":null,"links":[{"relation":"public_page","href":"https://www.praxikon.com/nl/verplichtingen/article-6-1bis-1quater-route","label":"Open de menselijke uitleg"},{"relation":"official_source","href":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj","label":"Ingevoegde leden in EUR-Lex"},{"relation":"related","href":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","label":"Artikel 6 in EUR-Lex"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"},"source_review":{"level":"source_verified","last_checked_at":"2026-08-14T00:00:00.000Z","next_review_due_at":"2027-02-10T00:00:00.000Z","date_basis":"first_publication"}}],"included":{"sources":[{"id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689","title":{"nl":"EU AI-verordening 2024/1689","en":"EU Artificial Intelligence Act 2024/1689"},"publisher":{"nl":"Europees Parlement en Raad","en":"European Parliament and Council"},"canonical_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","source_version":"original-oj-2024-07-12","verified_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","fingerprint_basis":"canonical_url|source_version|verified_at","source_record_hash_sha256":"bf0fca3e1fb47ce58924f6e736d572bb5db3812c3276c0b2891fbf328c42a5c6","review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"},"legacy_id":"raip:source:reg-eu-2024-1689"},{"id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744","title":{"nl":"Digital Omnibus over AI 2026/1744","en":"Digital Omnibus on AI 2026/1744"},"publisher":{"nl":"Europees Parlement en Raad","en":"European Parliament and Council"},"canonical_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj","source_version":"official-journal-2026-07-24","verified_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","fingerprint_basis":"canonical_url|source_version|verified_at","source_record_hash_sha256":"17f108dc4eb93b8ff3abf091ab8a6a6e3095ae112229f27ca9a59ded886c7864","review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"},"legacy_id":"raip:source:reg-eu-2026-1744"}]},"links":{"self":"https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-6-1bis-1quater-route&lang=nl","alternate":"https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-6-1bis-1quater-route&lang=nl&format=jsonld","licence":"https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"}}