{"meta":{"dataset_id":"praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph","dataset_version":"2.2.0","schema_version":"1.5.0","lang":"nl","effective_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","known_at":"2026-09-06T00:00:00.000Z","count":1,"filters":{"id":"praxikon:eu:ai-act:obligation:article-63-sme-derogations","type":"obligation","role":null,"duty_holder":null,"topic":null},"identifiers":{"canonical_namespace":"praxikon","canonical_form":"praxikon:<jurisdiction>:<regulation>:<type>:<slug>","legacy_namespace":"raip","legacy_resolution":"permanent","resolved":{"id":"praxikon:eu:ai-act:obligation:article-63-sme-derogations","role":null,"duty_holder":null}}},"data":[{"id":"praxikon:eu:ai-act:obligation:article-63-sme-derogations","legacy_id":"raip:obligation:article-63-sme-derogations","type":"obligation","slug":"article-63-sme-derogations","version":"1.0.0","effective_at":"2026-08-02T00:00:00.000Z","known_at":"2026-09-06T00:00:00.000Z","valid_until":null,"payload_hash_sha256":"249cec1c5363acf6ee7e50aca22d6a1f93b27a07655d9cb2d2ebd8494810bcde","label":"Artikel 63: afwijkingen voor kmo’s bij het systeem voor kwaliteitsbeheer","summary":"Kmo’s, met inbegrip van start-ups, kunnen op vereenvoudigde wijze voldoen aan bepaalde elementen van het bij artikel 17 vereiste systeem voor kwaliteitsbeheer, mits zij geen partnerondernemingen of verbonden ondernemingen in de zin van Aanbeveling 2003/361/EG hebben. Tot 27 juli 2026 stond hier micro-onderneming; artikel 1, punt 26, van Verordening (EU) 2026/1744 heeft lid 1 vervangen en de kring verruimd tot kmo’s. Welke elementen dat zijn, bepaalt de Commissie in richtsnoeren, rekening houdend met de behoeften van kmo’s en zonder afbreuk te doen aan het beschermingsniveau of aan de noodzaak om de verplichtingen voor AI-systemen met een hoog risico na te leven. Lid 2 sluit elke ruimere lezing uit: de bepaling mag niet zo worden uitgelegd dat die operatoren zijn vrijgesteld van andere in deze verordening vastgelegde eisen of verplichtingen, met inbegrip van die van de artikelen 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 72 en 73.","topics":["high-risk-requirements","innovation"],"actor_ids":["praxikon:eu:ai-act:actor:provider"],"duty_holder_ids":[],"affected_actor_ids":["praxikon:eu:ai-act:actor:provider"],"oversight_actor_ids":[],"evidence_owner_ids":[],"duty_holder_uncertainty_status":"out_of_scope","interpretation_status":null,"interpretation_note":null,"obligation_ids":[],"change_ids":[],"action_ids":["praxikon:eu:ai-act:action:article-63-scope-simplified-quality-management"],"evidence_ids":["praxikon:eu:ai-act:evidence:article-63-sme-eligibility-record"],"control_ids":["praxikon:eu:ai-act:control:article-63-simplification-boundary-review"],"template_ids":["praxikon:eu:ai-act:template:article-63-legal-text"],"conditions":[{"id":"article-63-scope","operator":"all","description":"Twee cumulatieve voorwaarden. De organisatie is een kmo, met inbegrip van start-ups, in de zin van Aanbeveling 2003/361/EG, en zij heeft geen partnerondernemingen of verbonden ondernemingen in de zin van die aanbeveling. Een zelfstandige kleine onderneming die geen micro-onderneming is, valt hier sinds 27 juli 2026 dus wel onder. De drempels en de begrippen partneronderneming en verbonden onderneming staan in die aanbeveling en niet in deze verordening; wie zich op dit artikel beroept, toetst aan die tekst. Het voordeel raakt uitsluitend het bij artikel 17 vereiste systeem voor kwaliteitsbeheer, en alleen die elementen daarvan die de Commissie in haar richtsnoeren aanwijst. Artikel 63 staat in hoofdstuk VI, dat in geen van de drie uitzonderingen van de derde alinea van artikel 113 wordt genoemd; daarom geldt de algemene toepassingsdatum uit de tweede alinea, 2 augustus 2026."}],"exceptions":[{"id":"article-63-no-exemption-from-other-requirements","operator":"not","description":"Lid 2 bepaalt uitdrukkelijk dat lid 1 niet zodanig wordt geinterpreteerd dat die operatoren worden vrijgesteld van de naleving van andere in deze verordening vastgelegde eisen of verplichtingen, met inbegrip van die welke zijn vastgelegd in de artikelen 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 72 en 73. Het risicobeheersysteem, de data en datagovernance, de technische documentatie, de registratie, de transparantie, het menselijk toezicht, de nauwkeurigheid, robuustheid en cyberbeveiliging, de monitoring na het in de handel brengen en de melding van ernstige incidenten blijven dus onverkort gelden."}],"statements":[{"kind":"official_fact","text":"Lid 1, zoals vervangen bij artikel 1, punt 26, van Verordening (EU) 2026/1744, bepaalt: kmo’s, met inbegrip van start-ups, kunnen op vereenvoudigde wijze voldoen aan bepaalde elementen van het bij artikel 17 vereiste systeem voor kwaliteitsbeheer, mits zij geen partnerondernemingen of verbonden ondernemingen in de zin van Aanbeveling 2003/361/EG hebben. Daartoe ontwikkelt de Commissie richtsnoeren over de elementen van het systeem voor kwaliteitsbeheer waaraan op vereenvoudigde wijze kan worden voldaan, rekening houdend met de behoeften van kmo’s, zonder afbreuk te doen aan het beschermingsniveau of de noodzaak om de verplichtingen voor AI-systemen met een hoog risico na te leven. Lid 2 bepaalt: lid 1 van dit artikel wordt niet zodanig geinterpreteerd dat die operatoren worden vrijgesteld van de naleving van andere in deze verordening vastgelegde eisen of verplichtingen, met inbegrip van die welke zijn vastgelegd in de artikelen 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 72 en 73.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689","source_locator":"Artikel 63, leden 1 en 2","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"}},{"kind":"official_fact","text":"Artikel 17, lid 1, is de verplichting waarop de afwijking van artikel 63 ziet en bepaalt: aanbieders van AI-systemen met een hoog risico voorzien in een systeem voor kwaliteitsbeheer dat de naleving van deze verordening waarborgt. Dit systeem wordt op systematische en ordelijke wijze gedocumenteerd in de vorm van schriftelijke beleidslijnen, procedures en instructies en omvat ten minste de volgende aspecten: a) een strategie voor de naleving van de regelgeving, inclusief de naleving van de conformiteitsbeoordelingsprocedures en de procedures voor het beheer van de wijzigingen van het AI-systeem met een hoog risico; b) technieken, procedures en systematische maatregelen die moeten worden toegepast voor het ontwerp, de controle van het ontwerp en de verificatie van het ontwerp van het AI-systeem met een hoog risico.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689","source_locator":"Artikel 17, lid 1; artikel 62, lid 2; artikel 113, tweede alinea","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"}},{"kind":"editorial_interpretation","text":"Dit artikel heet \"afwijkingen\" en dat woord doet meer kwaad dan goed. Er wordt niets afgeschaft. Lid 1 zegt dat bepaalde elementen van een enkele verplichting, het systeem voor kwaliteitsbeheer van artikel 17, op vereenvoudigde wijze mogen worden nagekomen. Lid 2 zegt daarna met zoveel woorden dat dit niet zo mag worden uitgelegd dat die operatoren zijn vrijgesteld van andere eisen of verplichtingen uit deze verordening, en noemt er negen bij naam: de artikelen 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 72 en 73. Dat is de opsomming die het misverstand voorkomt, en zij dekt precies de zwaarste eisen: risicobeheer, data en datagovernance, technische documentatie, registratie, transparantie, menselijk toezicht, nauwkeurigheid en cyberbeveiliging, monitoring na het in de handel brengen, en het melden van ernstige incidenten. Een micro-onderneming die een hoog-risicosysteem aanbiedt, doet dus vrijwel alles wat een groot bedrijf doet; alleen de vorm waarin het kwaliteitsbeheersysteem is opgeschreven mag lichter. Twee dingen om nu al vast te leggen. Ten eerste de toegangstoets, want die is strenger dan zij oogt: naast de drempels van Aanbeveling 2003/361/EG geldt de aanvullende voorwaarde dat u geen partnerondernemingen of verbonden ondernemingen in de zin van die aanbeveling hebt. Een deelneming van een moederbedrijf of een gedeelde aandeelhouder kan die voorwaarde doorbreken, en dat is een structuurvraag die u niet in de laatste week voor een beoordeling wilt stellen. Ten tweede de reikwijdte van de vereenvoudiging: welke elementen precies eenvoudiger mogen, staat niet in de verordening maar in richtsnoeren die de Commissie op grond van dit artikel ontwikkelt. Wij doen hier geen uitspraak over welke elementen dat zijn en of die richtsnoeren er al zijn; tot zij er zijn, bouwt u het systeem van artikel 17 zoals het er staat en houdt u bij welke onderdelen u later zou willen vereenvoudigen.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689","source_locator":"Artikel 17, lid 1; artikel 62, lid 2; artikel 113, tweede alinea","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"editorial"}},{"kind":"editorial_interpretation","text":"Zet artikel 63 naast artikel 62 en het beeld wordt scherp. Artikel 62 verlaagt de prijs en de drempel, artikel 63 vereenvoudigt de vorm van een document. Samen zijn dat de enige twee plaatsen in deze verordening waar de omvang van een onderneming juridisch iets uitmaakt, en beide raken de inhoudelijke eisen voor AI-systemen met een hoog risico niet. Wie in een verkoopgesprek of een subsidieaanvraag hoort dat \"de AI-verordening voor kleine bedrijven soepeler is\", kan dat aan deze twee artikelen toetsen en zal merken dat de bewering te breed is. Denk daarnaast na over de commerciele kant van lid 2. De negen artikelen die het noemt zijn precies de stukken die een inkoper opvraagt: het risicobeheersysteem, de datagovernance, de technische documentatie, de logs, de gebruiksinstructies, het menselijk toezicht, de prestatie- en beveiligingscijfers, de monitoring na het in de handel brengen en de incidentmelding. Een micro-onderneming die zich op artikel 63 beroept om die stukken niet te maken, valt in het eerste serieuze inkooptraject door de mand, nog voordat een toezichthouder in beeld komt. De verstandige lezing is daarom omgekeerd: gebruik artikel 63 om uw kwaliteitsbeheersysteem klein en werkbaar te houden, en investeer de tijd die u daarmee wint in de negen onderwerpen van lid 2, want daarop wordt u beoordeeld door zowel uw klant als uw markttoezichtautoriteit.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689","source_locator":"Artikel 17, lid 1; artikel 62, lid 2; artikel 113, tweede alinea","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"editorial"}},{"kind":"recommended_action","text":"Toets eerst of u binnen de reikwijdte valt en leg die toets vast: bent u een micro-onderneming in de zin van Aanbeveling 2003/361/EG, en hebt u werkelijk geen partnerondernemingen of verbonden ondernemingen in de zin van die aanbeveling? Vraag die tweede vraag aan degene die de aandeelhoudersstructuur kent en niet aan de productafdeling, en herhaal de toets bij elke investeringsronde of overname. Bouw daarna het systeem voor kwaliteitsbeheer van artikel 17 in volle omvang op, en markeer in uw eigen documentatie welke elementen u zou willen vereenvoudigen zodra de richtsnoeren van de Commissie daarover er zijn; zo hoeft u niet opnieuw te beginnen wanneer die tekst verschijnt. Maak vervolgens een expliciete lijst van de negen artikelen die lid 2 noemt en zet per artikel wie in uw organisatie het bijbehorende stuk maakt en waar het staat; dat is dezelfde lijst die een inkoper opvraagt en die een markttoezichtautoriteit langsloopt. Neem in offertes en contracten geen zin op die suggereert dat uw omvang u van een eis ontslaat. Ga tot slot na of artikel 62 u iets oplevert dat artikel 63 niet biedt, zoals de verlaagde vergoeding voor de conformiteitsbeoordeling of prioritaire toegang tot een testomgeving; die twee sporen lopen los van elkaar en u kunt ze allebei gebruiken.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689","source_locator":"Artikel 17, lid 1; artikel 62, lid 2; artikel 113, tweede alinea","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"editorial"}}],"legal_status":"applicable","deadline_at":null,"timing_basis":null,"high_risk_regime_from":null,"links":[{"relation":"public_page","href":"https://www.praxikon.com/nl/verplichtingen/article-63-sme-derogations","label":"Open de menselijke uitleg"},{"relation":"official_source","href":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","label":"Artikel 63 in EUR-Lex"},{"relation":"public_page","href":"/nl/ai-act/artikel/63","label":"Lees artikel 63 in de AI Act Explorer"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"},"source_review":{"level":"source_verified","last_checked_at":"2026-09-06T00:00:00.000Z","next_review_due_at":"2027-03-05T00:00:00.000Z","date_basis":"first_publication"}}],"included":{"sources":[{"id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689","title":{"nl":"EU AI-verordening 2024/1689","en":"EU Artificial Intelligence Act 2024/1689"},"publisher":{"nl":"Europees Parlement en Raad","en":"European Parliament and Council"},"canonical_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","source_version":"original-oj-2024-07-12","verified_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","fingerprint_basis":"canonical_url|source_version|verified_at","source_record_hash_sha256":"bf0fca3e1fb47ce58924f6e736d572bb5db3812c3276c0b2891fbf328c42a5c6","review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"},"legacy_id":"raip:source:reg-eu-2024-1689"}]},"links":{"self":"https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-63-sme-derogations&lang=nl","alternate":"https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-63-sme-derogations&lang=nl&format=jsonld","licence":"https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"}}