{"meta":{"dataset_id":"praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph","dataset_version":"2.2.0","schema_version":"1.5.0","lang":"nl","effective_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","known_at":"2026-09-06T00:00:00.000Z","count":1,"filters":{"id":"praxikon:eu:ai-act:obligation:article-8-compliance-with-requirements","type":"obligation","role":null,"duty_holder":null,"topic":null},"identifiers":{"canonical_namespace":"praxikon","canonical_form":"praxikon:<jurisdiction>:<regulation>:<type>:<slug>","legacy_namespace":"raip","legacy_resolution":"permanent","resolved":{"id":"praxikon:eu:ai-act:obligation:article-8-compliance-with-requirements","role":null,"duty_holder":null}}},"data":[{"id":"praxikon:eu:ai-act:obligation:article-8-compliance-with-requirements","legacy_id":"raip:obligation:article-8-compliance-with-requirements","type":"obligation","slug":"article-8-compliance-with-requirements","version":"1.0.0","effective_at":"2026-07-27T00:00:00.000Z","known_at":"2026-09-06T00:00:00.000Z","valid_until":null,"payload_hash_sha256":"4f3c944bd22b7f1e7152db7acbc5b5ff00963c180aee232371af34402e112e6f","label":"Artikel 8: naleving van de eisen voor hoog-risico AI-systemen","summary":"Hoog-risico AI-systemen voldoen aan de eisen van hoofdstuk III, afdeling 2, en dat wordt beoordeeld met inachtneming van het beoogde doel en de algemeen erkende stand van de techniek op het gebied van AI en AI-gerelateerde technologieen, met het risicobeheersysteem van artikel 9 als instrument. Zit het systeem in een product dat ook onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I, afdeling A, valt, dan is de aanbieder verantwoordelijk voor volledige naleving van alle toepasselijke eisen uit die wetgeving, en mag hij de test- en rapportageprocessen en de informatie en documentatie over zijn product opnemen in de documentatie en procedures die daar al bestaan.","topics":["conformity","high-risk-requirements"],"actor_ids":["praxikon:eu:ai-act:actor:provider"],"duty_holder_ids":["praxikon:eu:ai-act:actor:provider"],"affected_actor_ids":[],"oversight_actor_ids":[],"evidence_owner_ids":["praxikon:eu:ai-act:actor:provider"],"duty_holder_uncertainty_status":null,"interpretation_status":"preliminary","interpretation_note":"Wat de bepaling van een aanbieder vraagt, staat vast; wanneer zij dat vraagt, is hier afgeleid. Artikel 8 staat in hoofdstuk III, afdeling 2, en noemt zelf geen datum. De tijdlijncanon dateert de hoog-risico-eisen per route en niet per hoofdstuk: 2 december 2027 voor de systemen die via bijlage III hoog-risico zijn, en 2 augustus 2028 voor de systemen die dat via bijlage I zijn. Die twee data passen niet in een veld dat er een draagt. `deadline_at` draagt daarom 2 december 2027, de eerste van de twee en dezelfde datum die de objecten voor de artikelen 9 tot en met 15 al dragen. Een verdedigbare andere lezing is dat een kapstokbepaling geen eigen datum hoort te dragen en dat de datering thuishoort bij de zeven eisen waar zij overheen ligt; wie die lezing aanhoudt, leest dit veld als de vroegste van de twee routes en niet als de datum van artikel 8. In beide lezingen geldt: voor een systeem in een gereguleerd product onder bijlage I is 2 december 2027 te vroeg en 2 augustus 2028 de datum die telt. Wat verder open blijft, is de inhoud van de tweede maatstaf van lid 1. De algemeen erkende stand van de techniek is geen begrip dat de verordening definieert en geen synoniem van geharmoniseerde norm; wie hem gelijkstelt aan de norm van artikel 40, leest een open maatstaf dicht. Over Verordening (EU) 2026/1744. Die tekst is op 6 september 2026 alsnog opgehaald bij de Cellar-dienst van het Publicatiebureau en staat gearchiveerd in data/ai-act/review/sources/reg-eu-2026-1744-nl.txt en -en.txt. De wijzigingsverordening telt drieenveertig wijzigingspunten in artikel 1; welke daarvan in de lokale wetsteksten zijn verwerkt staat per punt in data/ai-act/review/consolidation-manifest.json. Raakt een punt dit artikel, dan staat dat hieronder bij de betreffende uitspraak.","obligation_ids":[],"change_ids":[],"action_ids":["praxikon:eu:ai-act:action:article-8-state-of-the-art-baseline"],"evidence_ids":["praxikon:eu:ai-act:evidence:article-8-state-of-the-art-justification"],"control_ids":["praxikon:eu:ai-act:control:article-8-integrated-documentation-review"],"template_ids":["praxikon:eu:ai-act:template:article-8-legal-text"],"conditions":[{"id":"article-8-scope","operator":"all","description":"Van toepassing op elk AI-systeem dat op grond van artikel 6 als hoog-risico geldt, langs beide routes: het systeem dat als veiligheidscomponent van een product of als product zelf onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I valt, en het systeem dat onder een van de gebieden van bijlage III valt. Voor de bijlage I-route geldt daarbij een grens die dit artikel zelf niet noemt: het bij artikel 1, punt 2, onder a), van Verordening (EU) 2026/1744 vervangen artikel 2, lid 2, verklaart op systemen die verband houden met producten uit afdeling B van bijlage I uitsluitend artikel 6, lid 1, artikel 60 bis en de artikelen 102 tot en met 112 van toepassing. Artikel 8 staat niet in die opsomming, dus voor afdeling B-producten, waaronder machines sinds 27 juli 2026, werkt deze bepaling niet. Daarnaast kan het bij artikel 1, punt 3, ingevoegde artikel 2, lid 13, de toepassing van de eisen van de artikelen 9 tot en met 15 en 17 tot en met 25 voor afdeling A-producten beperken, maar pas zodra de daar voorgeschreven gedelegeerde handeling er is. Artikel 8 stelt zelf geen extra drempel: wat hoog-risico is, is het onderwerp van artikel 6 en niet van deze bepaling."},{"id":"article-8-two-measures","operator":"all","description":"De naleving wordt niet in het abstracte beoordeeld maar tegen twee maatstaven tegelijk: het beoogde doel van het systeem, en de algemeen erkende stand van de techniek op het gebied van AI en AI-gerelateerde technologieen. De tweede maatstaf ligt buiten de verordening en heeft geen vaste inhoud, waardoor wat volstaat verandert zonder dat de tekst verandert."},{"id":"article-8-annex-i-product","operator":"any","description":"Lid 2 komt pas in beeld wanneer een product een AI-systeem omvat waarop zowel de vereisten van deze verordening als die van de in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie van toepassing zijn. Voor een systeem dat alleen via bijlage III hoog-risico is, speelt lid 2 niet."}],"exceptions":[{"id":"article-8-integration-is-a-choice","operator":"not","description":"De integratie van lid 2 is een keuze en geen plicht: aanbieders hebben de keuze om in voorkomend geval de nodige test- en rapportageprocessen en door hen verstrekte informatie en documentatie over hun product op te nemen in de reeds bestaande documentatie en procedures. Wie niet integreert, overtreedt niets. Wat de bepaling niet toestaat, is minder doen: de verantwoordelijkheid voor volledige naleving van alle toepasselijke vereisten uit hoofde van de sectorale harmonisatiewetgeving blijft onverkort staan."}],"statements":[{"kind":"official_fact","text":"Lid 1 bepaalt dat AI-systemen met een hoog risico moeten voldoen aan de eisen van deze afdeling, rekening houdend met hun beoogde doel en de algemeen erkende stand van de techniek op het gebied van AI en AI-gerelateerde technologieën. Bij het waarborgen van de naleving van deze eisen wordt rekening gehouden met het in artikel 9 bedoelde systeem voor risicobeheer. Lid 2 bepaalt dat, indien een product een AI-systeem omvat waarop zowel de vereisten van deze verordening als die van de in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie van toepassing zijn, aanbieders ervoor verantwoordelijk zijn te waarborgen dat hun product volledig voldoet aan alle toepasselijke vereisten uit hoofde van de toepasselijke harmonisatiewetgeving van de Unie. Om te waarborgen dat de in lid 1 bedoelde AI-systemen met een hoog risico voldoen aan de eisen van deze afdeling en om te zorgen voor consistentie, dubbel werk te voorkomen en de extra lasten tot een minimum te beperken, hebben aanbieders de keuze om in voorkomend geval de nodige test- en rapportageprocessen en door hen verstrekte informatie en documentatie over hun product op te nemen in de reeds bestaande documentatie en procedures die vereist zijn uit hoofde van de in bijlage I, afdeling A, bedoelde harmonisatiewetgeving van de Unie.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689","source_locator":"Artikel 8, leden 1 tot en met 2","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"}},{"kind":"editorial_interpretation","text":"Lees artikel 8 niet als een achtste eis naast de zeven van de artikelen 9 tot en met 15, maar als de bepaling die zegt hoe die zeven moeten worden gelezen. Twee dingen doet zij die geen van de zeven zelf doet. Het eerste is dat zij een maatstaf van buiten de verordening binnenhaalt. Artikel 8 is het enige artikel in afdeling 2 dat de algemeen erkende stand van de techniek noemt, en dat betekent dat de lat meebeweegt. Een dossier dat bij de eerste conformiteitsbeoordeling volstond, volstaat een aantal jaren later niet noodzakelijk nog, zonder dat er een letter in de verordening is veranderd: wat toen de stand van de techniek was, is dat later niet meer. De verordening kent daar geen hercertificeringsritme voor buiten de substantiele wijziging van artikel 43, lid 4, dus wie geen eigen ritme zet, heeft er geen. Let daarbij op wat de maatstaf niet is. De stand van de techniek is geen synoniem van geharmoniseerde norm: artikel 40 geeft een vermoeden van overeenstemming aan wie zo een norm toepast, maar artikel 8 stelt daarnaast een open maatstaf die niet ophoudt te gelden zodra de norm is afgevinkt. Het tweede is dat lid 1 het risicobeheersysteem van artikel 9 aanwijst als het instrument waarmee de naleving van de andere eisen wordt beoordeeld. Artikel 9 is dus geen eis naast de andere zes maar het dossier waarin u laat zien dat u de andere zes op het juiste niveau hebt ingevuld. Een organisatie die haar risicoanalyse als los document naast de technische documentatie bewaart, mist precies die verbinding.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689","source_locator":"Artikel 6, lid 1; artikel 9, leden 1 en 2; artikel 16, punt a); artikel 40, lid 1; artikel 43, leden 3 en 4; Bijlage I, afdeling A","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"editorial"}},{"kind":"editorial_interpretation","text":"Lid 2 is de anti-dubbelwerkbepaling, en in de praktijk wordt zij zelden gebruikt. Zij ziet op het product dat een AI-systeem bevat en dat zowel onder deze verordening als onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I, afdeling A, valt: dat is precies de route van artikel 6, lid 1. Er staan twee verschillende dingen. Het eerste is een toewijzing: de aanbieder is er verantwoordelijk voor dat zijn product volledig voldoet aan alles wat de sectorale wetgeving eist. Er staat niet dat de AI Act de sectorale eisen vervangt of verlicht, en er staat evenmin dat de sectorale beoordeling de eisen van afdeling 2 opslokt; er staat dat beide stapels tegelijk gelden en dat de aanbieder van het product ze allebei dekt. Het tweede is een keuze, geen plicht: hij mag de test- en rapportageprocessen, de informatie en de documentatie over het product opnemen in de documentatie en procedures die de sectorale wetgeving al voorschrijft. Wij zien daar twee fouten. De eerste is dat het AI Act-dossier naast het bestaande technisch dossier wordt gebouwd, met twee versies van dezelfde risicoanalyse die na twee releases uit elkaar lopen; dat is precies het dubbele werk dat lid 2 wil voorkomen. De tweede is dat de integratie wel gebeurt maar niet vindbaar is. Wie de sectorale conformiteitsbeoordeling van artikel 43, lid 3, ingaat, moet per eis van de artikelen 9 tot en met 15 kunnen aanwijzen waar in het bestaande dossier het antwoord staat. Integreren is dus niet samenvoegen tot onvindbaar; het is een kruisverwijzing per eis, en dat is de vorm waarin de keuze van lid 2 daadwerkelijk werk scheelt.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689","source_locator":"Artikel 6, lid 1; artikel 9, leden 1 en 2; artikel 16, punt a); artikel 40, lid 1; artikel 43, leden 3 en 4; Bijlage I, afdeling A","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"editorial"}},{"kind":"recommended_action","text":"Leg per hoog-risicosysteem eenmalig vast wat u als de algemeen erkende stand van de techniek beschouwt, met de bronnen erbij: welke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties u toepast, welke daarvan u niet toepast en waarom, en welke evaluatiemethode, benchmark of testset u voor dit toepassingsgebied gebruikt. Zet daar een vast hertoetsmoment op, bijvoorbeeld jaarlijks en bij elke release, en hang die vaststelling aan het risicobeheerdossier van artikel 9 in plaats van aan een los document; lid 1 wijst dat dossier aan als het instrument waarmee de naleving wordt beoordeeld. Noteer bij elke eis van de artikelen 9 tot en met 15 tegen welk beoogd doel zij is ingevuld, zodat een wijziging van het beoogde doel zichtbaar de hele reeks raakt. Valt uw systeem in een product dat ook onder bijlage I, afdeling A, valt, maak dan voordat u begint de keuze van lid 2 expliciet en leg vast wie hem heeft gemaakt: een gecombineerd dossier of twee dossiers. Kiest u voor combineren, bouw dan een kruisverwijzingstabel die per eis van afdeling 2 aanwijst waar in het bestaande technisch dossier het antwoord staat, en laat die tabel meelopen in de sectorale beoordeling. Kiest u voor twee dossiers, leg dan vast wie ze synchroon houdt en bij welke wijziging beide worden bijgewerkt.","citations":[{"source_id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689","source_locator":"Artikel 6, lid 1; artikel 9, leden 1 en 2; artikel 16, punt a); artikel 40, lid 1; artikel 43, leden 3 en 4; Bijlage I, afdeling A","source_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"editorial"}}],"legal_status":"upcoming","deadline_at":"2027-12-02T00:00:00.000Z","timing_basis":null,"high_risk_regime_from":null,"links":[{"relation":"public_page","href":"https://www.praxikon.com/nl/verplichtingen/article-8-compliance-with-requirements","label":"Open de menselijke uitleg"},{"relation":"official_source","href":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","label":"Artikel 8 in EUR-Lex"},{"relation":"public_page","href":"/nl/ai-act/artikel/8","label":"Lees artikel 8 in de AI Act Explorer"}],"review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"},"source_review":{"level":"source_verified","last_checked_at":"2026-09-06T00:00:00.000Z","next_review_due_at":"2027-03-05T00:00:00.000Z","date_basis":"first_publication"}}],"included":{"sources":[{"id":"praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689","title":{"nl":"EU AI-verordening 2024/1689","en":"EU Artificial Intelligence Act 2024/1689"},"publisher":{"nl":"Europees Parlement en Raad","en":"European Parliament and Council"},"canonical_url":"https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","eli":"http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj","source_version":"original-oj-2024-07-12","verified_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","fingerprint_basis":"canonical_url|source_version|verified_at","source_record_hash_sha256":"bf0fca3e1fb47ce58924f6e736d572bb5db3812c3276c0b2891fbf328c42a5c6","review":{"reviewed_at":"2026-08-08T00:00:00.000Z","reviewer":"Praxikon release validation","review_method":"source_link_and_rule_validation","legal_status":"source_checked"},"legacy_id":"raip:source:reg-eu-2024-1689"}]},"links":{"self":"https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-8-compliance-with-requirements&lang=nl","alternate":"https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-8-compliance-with-requirements&lang=nl&format=jsonld","licence":"https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"}}