Wat regelt artikel 44 van de AI Act over certificaten van aangemelde instanties?

Dit stelt u zelf vast

• Van toepassing zodra een aangemelde instantie voor een hoog-risico AI-systeem een certificaat heeft afgegeven. Dat gebeurt langs twee routes. Het certificaat op grond van bijlage VII, dat volgens artikel 43, leden 1 en 2, binnen bijlage III alleen aan de orde is voor de biometrie van punt 1. Daar kan het langs twee wegen ontstaan: de aanbieder die geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties heeft toegepast, mag op grond van de eerste alinea van lid 1 kiezen tussen de interne controle van bijlage VI en de procedure met een aangemelde instantie van bijlage VII, en de tweede alinea schrijft bijlage VII dwingend voor in de vier daar genoemde gevallen. En het certificaat dat volgens het per 27 juli 2026 vervangen artikel 43, lid 3, wordt afgegeven in de sectorale conformiteitsbeoordeling van de producten van bijlage I, afdeling A, waar de instantie onder die sectorale wetgeving is aangemeld, waar ook het kwaliteitsbeheersysteem van artikel 17 wordt beoordeeld en waar van bijlage VII punt 3, de punten 4.3, 4.4 en 4.5, de vijfde alinea van punt 4.6 en punt 5 van toepassing zijn. Voor de producten van bijlage I, afdeling B, waaronder machines sinds 27 juli 2026 vallen, speelt dit artikel niet: het gewijzigde artikel 2, lid 2, verklaart op die systemen uitsluitend artikel 6, lid 1, artikel 60 bis en de artikelen 102 tot en met 112 van toepassing, en artikel 44 staat niet in die opsomming. Voor de systemen van de punten 2 tot en met 8 van bijlage III, die volgens artikel 43, lid 2, de interne controle van bijlage VI volgen, komt er geen aangemelde instantie aan te pas en heeft dit artikel evenmin betekenis.
• Lid 3 laat schorsing, intrekking of beperking achterwege wanneer de aanbieder van het systeem, met het oog op de naleving van de voorschriften van afdeling 2, binnen een door de aangemelde instantie vastgestelde passende termijn adequate corrigerende actie onderneemt. Het evenredigheidsbeginsel maakt bovendien dat de instantie kan volstaan met beperkingen in plaats van intrekking.