Direct antwoord
Welke verplichtingen heeft de aanbieder van een AI-systeem onder artikel 6, leden 1 bis tot en met 1 quater van de AI Act?
Uw vraag gaat over Artikel 6, leden 1 bis tot en met 1 quater: de aangescherpte routebepaling. Die verplichting geldt nu. Of uw systeem er werkelijk onder valt, hangt af van voorwaarden die u zelf toetst.
Dit stelt u zelf vast
- Van toepassing wanneer moet worden bepaald of een AI-systeem bedoeld is om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product, of zelf een product is, dat valt onder de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie, en of voor dat product een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet worden uitgevoerd. Omdat lid 1 bis zichzelf voor de toepassing van deze verordening schrijft, geldt de afbakening ook waar bijlage III, punt 2, het begrip veiligheidscomponent gebruikt voor kritieke digitale infrastructuur, wegverkeer en de levering van water, gas, verwarming of elektriciteit.
- Voor de gevolgen van hoofdstuk III telt alleen bijlage I, afdeling A. Voor producten onder afdeling B, waaronder machines sinds Verordening (EU) 2023/1230 daarheen is verplaatst, geldt op grond van het gewijzigde artikel 2, lid 2, uitsluitend artikel 6 lid 1, artikel 60 bis en de artikelen 102 tot en met 112.
- Lid 1 bis merkt AI-systemen die uitsluitend worden gebruikt voor niet-veiligheidsgerelateerde aspecten van bijstand aan gebruikers, optimalisering van de prestaties, efficientie van de dienstverlening, automatisering of gemak of kwaliteitscontrole, niet aan als veiligheidscomponenten. Lid 1 ter neemt die uitsluiting terug: AI-systemen waarvan het falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen, worden wel als veiligheidscomponenten beschouwd.
- Lid 1 quater bepaalt dat een product dat uitsluitend vanwege andere risico's dan risico's voor de gezondheid en veiligheid aan een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet worden onderworpen, met name risico's in verband met de verdeling van het radiospectrum of elektromagnetische interferentie die geen gevolgen hebben voor de gezondheid en veiligheid, niet wordt geacht aan de voorwaarde van lid 1, punt b), te voldoen.
Eerste stap: Bepaal en leg vast of uw AI-component een veiligheidscomponent is.
Artikel 6, leden 1 bis tot en met 1 quater van de AI Act gaat over de aangescherpte routebepaling. De Digitale omnibus voegt drie leden in artikel 6 in die het begrip veiligheidscomponent scherper afbakenen: welke AI-systemen niet als veiligheidscomponent worden aangemerkt, welke dat ondanks die uitsluiting toch zijn omdat falen de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen, en welke verplichte conformiteitsbeoordeling door een derde partij niet meetelt. Lid 1 bis geldt voor de toepassing van de hele verordening en raakt daarmee zowel de bijlage I-route als bijlage III, punt 2. De plicht ligt bij de aanbieder van een AI-systeem. Deze verplichting geldt sinds 2 december 2027.
Dit geldt nu
Uw eerste acties
- Bepaal en leg vast of uw AI-component een veiligheidscomponent is. Beschrijf per AI-component in een product onder bijlage I, afdeling A, welke functie hij vervult, of dat een veiligheidsfunctie is, wat er bij falen of gebrekkig functioneren gebeurt, en of de verplichte conformiteitsbeoordeling door een derde partij op gezondheids- en veiligheidsrisico's berust dan wel alleen op andere risico's. Aanbevolen werkwijze, geen wettelijke plicht.
Leg dit vast
- Dossier van de veiligheidscomponent-beoordeling
Algemene duiding, geen juridisch advies. Getoetst aan Verordening (EU) 2024/1689 en de Digital Omnibus (EU) 2026/1744; de officiële bron blijft leidend.
Volledige kaart voor uw situatie