Direct antwoord
Welke verplichtingen heeft de aanbieder van een AI-systeem onder artikel 6 lid 1 van de AI Act?
Uw vraag gaat over Artikel 6 lid 1: de productroute naar hoog risico. Die verplichting geldt vanaf 2 augustus 2028. Of uw systeem er werkelijk onder valt, hangt af van voorwaarden die u zelf toetst.
Dit stelt u zelf vast
- Het AI-systeem is bedoeld om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product, of het AI-systeem is zelf een product, dat valt onder de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie. Of het systeem los van dat product op de markt komt, doet niet ter zake.
- Voor dat product, of voor het AI-systeem als product zelf, moet op grond van diezelfde harmonisatiewetgeving een conformiteitsbeoordeling door een derde partij worden uitgevoerd met het oog op het in de handel brengen of in gebruik stellen ervan. Beide voorwaarden moeten samen zijn vervuld.
- Het door Verordening (EU) 2026/1744 ingevoegde artikel 6 lid 1 bis bepaalt dat AI-systemen die uitsluitend worden gebruikt voor niet-veiligheidsgerelateerde aspecten van bijstand aan gebruikers, optimalisering van de prestaties, efficientie van de dienstverlening, automatisering of gemak of kwaliteitscontrole, niet als veiligheidscomponent gelden. Lid 1 ter neemt die uitsluiting terug zodra falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen.
- Het ingevoegde artikel 6 lid 1 quater bepaalt dat een product dat uitsluitend wegens andere risico's dan risico's voor de gezondheid en veiligheid een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet ondergaan, met name risico's in verband met de verdeling van het radiospectrum of elektromagnetische interferentie die geen gevolgen hebben voor de gezondheid en veiligheid, niet wordt geacht aan de voorwaarde van lid 1, punt b), te voldoen.
Eerste stap: Stel de productroute per product vast.
Artikel 6 lid 1 van de AI Act gaat over de productroute naar hoog risico. Een AI-systeem geldt als hoog risico wanneer het is bedoeld als veiligheidscomponent van een product dat onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I valt, of zelf zo een product is, en dat product een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet ondergaan. Deze route loopt niet via bijlage III maar via de productwetgeving die al op het product van toepassing is. Voor producten uit afdeling A maken de eisen van hoofdstuk III, afdeling 2, op grond van artikel 43 lid 3 deel uit van de sectorale beoordeling; voor producten uit afdeling B beperkt artikel 2 lid 2 de werking van deze verordening tot een korte lijst bepalingen. De plicht ligt bij de aanbieder van een AI-systeem. Deze verplichting gaat gelden op 2 augustus 2028.
Dit geldt nu
- Voor deze situatie geldt nu vooral de voorbereidingsfase.
Komt eraan
- Artikel 6 lid 1: de productroute naar hoog risicoper 2 augustus 2028
Uw eerste acties
- Stel de productroute per product vast. Bepaal per product onder welke rechtshandeling van bijlage I het valt en of dat afdeling A of afdeling B is, welke conformiteitsbeoordelingsprocedure daar geldt, welke AI-functies veiligheidscomponent zijn en wie daardoor aanbieder is.
Leg dit vast
- Dossier van de productroute
Algemene duiding, geen juridisch advies. Getoetst aan Verordening (EU) 2024/1689 en de Digital Omnibus (EU) 2026/1744; de officiële bron blijft leidend.
Volledige kaart voor uw situatie