Welke verplichtingen heeft de aanbieder van een AI-systeem onder artikel 8 van de AI Act?

Dit stelt u zelf vast

• Van toepassing op elk AI-systeem dat op grond van artikel 6 als hoog-risico geldt, langs beide routes: het systeem dat als veiligheidscomponent van een product of als product zelf onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I valt, en het systeem dat onder een van de gebieden van bijlage III valt. Voor de bijlage I-route geldt daarbij een grens die dit artikel zelf niet noemt: het bij artikel 1, punt 2, onder a), van Verordening (EU) 2026/1744 vervangen artikel 2, lid 2, verklaart op systemen die verband houden met producten uit afdeling B van bijlage I uitsluitend artikel 6, lid 1, artikel 60 bis en de artikelen 102 tot en met 112 van toepassing. Artikel 8 staat niet in die opsomming, dus voor afdeling B-producten, waaronder machines sinds 27 juli 2026, werkt deze bepaling niet. Daarnaast kan het bij artikel 1, punt 3, ingevoegde artikel 2, lid 13, de toepassing van de eisen van de artikelen 9 tot en met 15 en 17 tot en met 25 voor afdeling A-producten beperken, maar pas zodra de daar voorgeschreven gedelegeerde handeling er is. Artikel 8 stelt zelf geen extra drempel: wat hoog-risico is, is het onderwerp van artikel 6 en niet van deze bepaling.
• De naleving wordt niet in het abstracte beoordeeld maar tegen twee maatstaven tegelijk: het beoogde doel van het systeem, en de algemeen erkende stand van de techniek op het gebied van AI en AI-gerelateerde technologieen. De tweede maatstaf ligt buiten de verordening en heeft geen vaste inhoud, waardoor wat volstaat verandert zonder dat de tekst verandert.
• Lid 2 komt pas in beeld wanneer een product een AI-systeem omvat waarop zowel de vereisten van deze verordening als die van de in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie van toepassing zijn. Voor een systeem dat alleen via bijlage III hoog-risico is, speelt lid 2 niet.
• De integratie van lid 2 is een keuze en geen plicht: aanbieders hebben de keuze om in voorkomend geval de nodige test- en rapportageprocessen en door hen verstrekte informatie en documentatie over hun product op te nemen in de reeds bestaande documentatie en procedures. Wie niet integreert, overtreedt niets. Wat de bepaling niet toestaat, is minder doen: de verantwoordelijkheid voor volledige naleving van alle toepasselijke vereisten uit hoofde van de sectorale harmonisatiewetgeving blijft onverkort staan.