VerplichtingVan toepassingv1.0.0

Artikelen 28 tot en met 39: aanmeldende autoriteiten en aangemelde instanties

Afdeling 4 van hoofdstuk III regelt wie uw conformiteitsbeoordeling mag doen en onder welke voorwaarden die bevoegdheid blijft bestaan. Elke lidstaat wijst een aanmeldende autoriteit aan die conformiteitsbeoordelingsinstanties beoordeelt, aanwijst, aanmeldt en erop toeziet. Een aangemelde instantie wordt naar het recht van een lidstaat opgericht, bezit rechtspersoonlijkheid en is onafhankelijk van de aanbieder, van andere operatoren met een economisch belang en van diens concurrenten; adviesdiensten zijn met name uitgesloten. Uitbesteden aan een onderaannemer of een dochteronderneming mag uitsluitend met instemming van de aanbieder, en de instantie blijft dan volledig verantwoordelijk. Bij haar werk vermijdt zij onnodige lasten voor aanbieders en beperkt zij de administratieve lasten en nalevingskosten voor micro- en kleine ondernemingen tot een minimum, zonder de vereiste striktheid los te laten. Artikel 36 onderscheidt de gevallen. Staakt zij haar activiteiten, dan blijven de certificaten op grond van lid 3 hooguit negen maanden geldig, mits een andere aangemelde instantie de verantwoordelijkheid schriftelijk overneemt. Wordt haar aanwijzing geschorst, beperkt of ingetrokken, dan stelt zij de betrokken aanbieders op grond van lid 5 binnen tien dagen in kennis; lid 8 geeft daar continuiteitsvoorwaarden zonder die algemene grens van negen maanden, en lid 9 kent bij intrekking een geldigheid van negen maanden met een voorwaardelijke verlenging in perioden van drie maanden tot ten hoogste twaalf maanden. Een instantie uit een derde land kan deze activiteiten alleen verrichten wanneer de Unie met dat land een overeenkomst heeft gesloten.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier: praxikon:eu:ai-act:obligation:article-28-39-notified-bodies
Payload-hash (sha256): 244200659e300ee841c99c7ece25bf19795a8036b16b7faca26e35a05ecae3b1

Citatieregel

Praxikon, "Artikelen 28 tot en met 39: aanmeldende autoriteiten en aangemelde instanties", praxikon:eu:ai-act:obligation:article-28-39-notified-bodies@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0 (schema 1.5.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-09-06T00:00:00.000Z, sha256 244200659e300ee841c99c7ece25bf19795a8036b16b7faca26e35a05ecae3b1

Versie: 1.0.0
Juridische tijd (effective_at): 2 augustus 2025
Kennistijd (known_at): 6 september 2026
Afgesloten op: Nog niet afgesloten
Onderwerpen: conformity, governance

Reviewstatus: Tegen de officiële bron gelegd (6 september 2026). Volgende controle uiterlijk 5 maart 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wie moet iets en wie wordt geraakt

Op een verplichting staat de normadressaat apart van de partij die alleen geraakt wordt. Dat verschil bepaalt wie een toezichthouder aanspreekt en wie werk heeft zonder dat de plicht op haar rust.

Geen plichtdrager toegewezen

De normadressaat valt buiten de rollen die deze dataset modelleert. De plicht bestaat, zij rust alleen niet op een rol die hier staat.

Plichtdrager

Niet vastgelegd op dit object.

Geraakte actor

Aanbieder van een AI-systeempraxikon:eu:ai-act:actor:provider

Toezicht

Markttoezichthouderpraxikon:eu:ai-act:actor:market-surveillance-authority

Eigenaar van het bewijs

Niet vastgelegd op dit object.

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

Wie geraakt wordt zonder normadressaat te zijn

1 van 1 getoond

Deze rol wordt praktisch geraakt maar is niet de normadressaat: zij ontvangt de informatie, moet meewerken of verwerkt de gevolgen in het eigen proces.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 28, leden 1, 3 en 5; artikel 29, leden 1 en 2; artikel 30, leden 1, 2 en 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punten 14 tot en met 16, tot wijziging van de artikelen 28, 29 en 30
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 31, leden 1, 4, 5, 6, 8 en 11
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 32; artikel 33, leden 1 tot en met 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 34, leden 1 tot en met 3; artikel 35, leden 1 en 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 37, leden 1, 2 en 4; artikel 38, leden 1 tot en met 3; artikel 39
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | allePraktisch aan de orde zodra er voor uw systeem een aangemelde instantie in beeld komt. Binnen bijlage III is dat volgens artikel 43, lid 1, alleen bij de biometrie van punt 1, en dan alleen langs de procedure van bijlage VII. Binnen bijlage I, afdeling A, gebeurt dat via de sectorale conformiteitsbeoordeling van artikel 43, lid 3. Voor de systemen van de punten 2 tot en met 8 van bijlage III, die de interne controle van bijlage VI volgen, komt er geen aangemelde instantie aan te pas en heeft deze afdeling voor u geen directe betekenis. De afdeling zelf geldt sinds 2 augustus 2025 en dus ruim voordat de onderliggende hoog-risicoplichten gaan bijten: de aanmeldingsketen moet er staan voordat er iets te beoordelen valt.
- Voorwaarde | alleArtikel 33, lid 3, maakt de instemming van de aanbieder een voorwaarde voor uitbesteding: activiteiten mogen uitsluitend met instemming van de aanbieder door een onderaannemer of dochteronderneming worden uitgevoerd. Dat is een recht dat u alleen kunt uitoefenen als u ernaar vraagt, want de bepaling schrijft geen actieve mededeling aan u voor.
- UitzonderingArtikel 39 sluit de vrije keuze voor een buitenlandse instantie uit. Alleen conformiteitsbeoordelingsinstanties die zijn opgericht naar het recht van een derde land waarmee de Unie een overeenkomst heeft gesloten, kunnen worden gemachtigd de activiteiten van aangemelde instanties te verrichten, en dan nog uitsluitend wanneer zij aan de voorschriften van artikel 31 voldoen of een gelijkwaardig nalevingsniveau waarborgen.
- UitzonderingHet vermoeden van artikel 32 is smal. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie wordt geacht aan de eisen van artikel 31 te voldoen op voorwaarde dat de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen deze eisen dekken en de referentienummers ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt. Zonder die bekendmaking werkt het vermoeden niet, en het strekt zich nooit verder uit dan wat de norm dekt.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActorAanbieder van een AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wie hierop toeziet

1 van 1 getoond

Deze rol houdt toezicht en ontvangt de meldingen. Het is de institutionele rol, niet het nationale orgaan dat hem invult.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 28, leden 1, 3 en 5; artikel 29, leden 1 en 2; artikel 30, leden 1, 2 en 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punten 14 tot en met 16, tot wijziging van de artikelen 28, 29 en 30
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 31, leden 1, 4, 5, 6, 8 en 11
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 32; artikel 33, leden 1 tot en met 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 34, leden 1 tot en met 3; artikel 35, leden 1 en 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 37, leden 1, 2 en 4; artikel 38, leden 1 tot en met 3; artikel 39
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | allePraktisch aan de orde zodra er voor uw systeem een aangemelde instantie in beeld komt. Binnen bijlage III is dat volgens artikel 43, lid 1, alleen bij de biometrie van punt 1, en dan alleen langs de procedure van bijlage VII. Binnen bijlage I, afdeling A, gebeurt dat via de sectorale conformiteitsbeoordeling van artikel 43, lid 3. Voor de systemen van de punten 2 tot en met 8 van bijlage III, die de interne controle van bijlage VI volgen, komt er geen aangemelde instantie aan te pas en heeft deze afdeling voor u geen directe betekenis. De afdeling zelf geldt sinds 2 augustus 2025 en dus ruim voordat de onderliggende hoog-risicoplichten gaan bijten: de aanmeldingsketen moet er staan voordat er iets te beoordelen valt.
- Voorwaarde | alleArtikel 33, lid 3, maakt de instemming van de aanbieder een voorwaarde voor uitbesteding: activiteiten mogen uitsluitend met instemming van de aanbieder door een onderaannemer of dochteronderneming worden uitgevoerd. Dat is een recht dat u alleen kunt uitoefenen als u ernaar vraagt, want de bepaling schrijft geen actieve mededeling aan u voor.
- UitzonderingArtikel 39 sluit de vrije keuze voor een buitenlandse instantie uit. Alleen conformiteitsbeoordelingsinstanties die zijn opgericht naar het recht van een derde land waarmee de Unie een overeenkomst heeft gesloten, kunnen worden gemachtigd de activiteiten van aangemelde instanties te verrichten, en dan nog uitsluitend wanneer zij aan de voorschriften van artikel 31 voldoen of een gelijkwaardig nalevingsniveau waarborgen.
- UitzonderingHet vermoeden van artikel 32 is smal. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie wordt geacht aan de eisen van artikel 31 te voldoen op voorwaarde dat de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen deze eisen dekken en de referentienummers ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt. Zonder die bekendmaking werkt het vermoeden niet, en het strekt zich nooit verder uit dan wat de norm dekt.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActorMarkttoezichthouder
  praxikon:eu:ai-act:actor:market-surveillance-authority

Wat er moet gebeuren

1 van 1 getoond

Dit is wat onder de verplichting concreet moet gebeuren.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 28, leden 1, 3 en 5; artikel 29, leden 1 en 2; artikel 30, leden 1, 2 en 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punten 14 tot en met 16, tot wijziging van de artikelen 28, 29 en 30
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 31, leden 1, 4, 5, 6, 8 en 11
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 32; artikel 33, leden 1 tot en met 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 34, leden 1 tot en met 3; artikel 35, leden 1 en 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 37, leden 1, 2 en 4; artikel 38, leden 1 tot en met 3; artikel 39
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | allePraktisch aan de orde zodra er voor uw systeem een aangemelde instantie in beeld komt. Binnen bijlage III is dat volgens artikel 43, lid 1, alleen bij de biometrie van punt 1, en dan alleen langs de procedure van bijlage VII. Binnen bijlage I, afdeling A, gebeurt dat via de sectorale conformiteitsbeoordeling van artikel 43, lid 3. Voor de systemen van de punten 2 tot en met 8 van bijlage III, die de interne controle van bijlage VI volgen, komt er geen aangemelde instantie aan te pas en heeft deze afdeling voor u geen directe betekenis. De afdeling zelf geldt sinds 2 augustus 2025 en dus ruim voordat de onderliggende hoog-risicoplichten gaan bijten: de aanmeldingsketen moet er staan voordat er iets te beoordelen valt.
- Voorwaarde | alleArtikel 33, lid 3, maakt de instemming van de aanbieder een voorwaarde voor uitbesteding: activiteiten mogen uitsluitend met instemming van de aanbieder door een onderaannemer of dochteronderneming worden uitgevoerd. Dat is een recht dat u alleen kunt uitoefenen als u ernaar vraagt, want de bepaling schrijft geen actieve mededeling aan u voor.
- UitzonderingArtikel 39 sluit de vrije keuze voor een buitenlandse instantie uit. Alleen conformiteitsbeoordelingsinstanties die zijn opgericht naar het recht van een derde land waarmee de Unie een overeenkomst heeft gesloten, kunnen worden gemachtigd de activiteiten van aangemelde instanties te verrichten, en dan nog uitsluitend wanneer zij aan de voorschriften van artikel 31 voldoen of een gelijkwaardig nalevingsniveau waarborgen.
- UitzonderingHet vermoeden van artikel 32 is smal. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie wordt geacht aan de eisen van artikel 31 te voldoen op voorwaarde dat de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen deze eisen dekken en de referentienummers ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt. Zonder die bekendmaking werkt het vermoeden niet, en het strekt zich nooit verder uit dan wat de norm dekt.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActieControleer de status en de onafhankelijkheid van uw aangemelde instantie
  praxikon:eu:ai-act:action:verify-notified-body-standing

Wat moet worden vastgelegd

1 van 1 getoond

Dit is wat in het dossier moet zitten om te laten zien dat de actie is uitgevoerd.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 28, leden 1, 3 en 5; artikel 29, leden 1 en 2; artikel 30, leden 1, 2 en 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punten 14 tot en met 16, tot wijziging van de artikelen 28, 29 en 30
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 31, leden 1, 4, 5, 6, 8 en 11
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 32; artikel 33, leden 1 tot en met 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 34, leden 1 tot en met 3; artikel 35, leden 1 en 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 37, leden 1, 2 en 4; artikel 38, leden 1 tot en met 3; artikel 39
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | allePraktisch aan de orde zodra er voor uw systeem een aangemelde instantie in beeld komt. Binnen bijlage III is dat volgens artikel 43, lid 1, alleen bij de biometrie van punt 1, en dan alleen langs de procedure van bijlage VII. Binnen bijlage I, afdeling A, gebeurt dat via de sectorale conformiteitsbeoordeling van artikel 43, lid 3. Voor de systemen van de punten 2 tot en met 8 van bijlage III, die de interne controle van bijlage VI volgen, komt er geen aangemelde instantie aan te pas en heeft deze afdeling voor u geen directe betekenis. De afdeling zelf geldt sinds 2 augustus 2025 en dus ruim voordat de onderliggende hoog-risicoplichten gaan bijten: de aanmeldingsketen moet er staan voordat er iets te beoordelen valt.
- Voorwaarde | alleArtikel 33, lid 3, maakt de instemming van de aanbieder een voorwaarde voor uitbesteding: activiteiten mogen uitsluitend met instemming van de aanbieder door een onderaannemer of dochteronderneming worden uitgevoerd. Dat is een recht dat u alleen kunt uitoefenen als u ernaar vraagt, want de bepaling schrijft geen actieve mededeling aan u voor.
- UitzonderingArtikel 39 sluit de vrije keuze voor een buitenlandse instantie uit. Alleen conformiteitsbeoordelingsinstanties die zijn opgericht naar het recht van een derde land waarmee de Unie een overeenkomst heeft gesloten, kunnen worden gemachtigd de activiteiten van aangemelde instanties te verrichten, en dan nog uitsluitend wanneer zij aan de voorschriften van artikel 31 voldoen of een gelijkwaardig nalevingsniveau waarborgen.
- UitzonderingHet vermoeden van artikel 32 is smal. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie wordt geacht aan de eisen van artikel 31 te voldoen op voorwaarde dat de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen deze eisen dekken en de referentienummers ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt. Zonder die bekendmaking werkt het vermoeden niet, en het strekt zich nooit verder uit dan wat de norm dekt.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- BewijsDossier over de gekozen aangemelde instantie
  praxikon:eu:ai-act:evidence:notified-body-standing-record

Wat het in stand houdt

1 van 1 getoond

Dit is wat de naleving over de tijd in stand houdt, periodiek of bij een gebeurtenis.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 28, leden 1, 3 en 5; artikel 29, leden 1 en 2; artikel 30, leden 1, 2 en 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punten 14 tot en met 16, tot wijziging van de artikelen 28, 29 en 30
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 31, leden 1, 4, 5, 6, 8 en 11
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 32; artikel 33, leden 1 tot en met 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 34, leden 1 tot en met 3; artikel 35, leden 1 en 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 37, leden 1, 2 en 4; artikel 38, leden 1 tot en met 3; artikel 39
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | allePraktisch aan de orde zodra er voor uw systeem een aangemelde instantie in beeld komt. Binnen bijlage III is dat volgens artikel 43, lid 1, alleen bij de biometrie van punt 1, en dan alleen langs de procedure van bijlage VII. Binnen bijlage I, afdeling A, gebeurt dat via de sectorale conformiteitsbeoordeling van artikel 43, lid 3. Voor de systemen van de punten 2 tot en met 8 van bijlage III, die de interne controle van bijlage VI volgen, komt er geen aangemelde instantie aan te pas en heeft deze afdeling voor u geen directe betekenis. De afdeling zelf geldt sinds 2 augustus 2025 en dus ruim voordat de onderliggende hoog-risicoplichten gaan bijten: de aanmeldingsketen moet er staan voordat er iets te beoordelen valt.
- Voorwaarde | alleArtikel 33, lid 3, maakt de instemming van de aanbieder een voorwaarde voor uitbesteding: activiteiten mogen uitsluitend met instemming van de aanbieder door een onderaannemer of dochteronderneming worden uitgevoerd. Dat is een recht dat u alleen kunt uitoefenen als u ernaar vraagt, want de bepaling schrijft geen actieve mededeling aan u voor.
- UitzonderingArtikel 39 sluit de vrije keuze voor een buitenlandse instantie uit. Alleen conformiteitsbeoordelingsinstanties die zijn opgericht naar het recht van een derde land waarmee de Unie een overeenkomst heeft gesloten, kunnen worden gemachtigd de activiteiten van aangemelde instanties te verrichten, en dan nog uitsluitend wanneer zij aan de voorschriften van artikel 31 voldoen of een gelijkwaardig nalevingsniveau waarborgen.
- UitzonderingHet vermoeden van artikel 32 is smal. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie wordt geacht aan de eisen van artikel 31 te voldoen op voorwaarde dat de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen deze eisen dekken en de referentienummers ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt. Zonder die bekendmaking werkt het vermoeden niet, en het strekt zich nooit verder uit dan wat de norm dekt.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- BorgingBorging op de continuïteit van uw conformiteitsbeoordeling
  praxikon:eu:ai-act:control:notified-body-continuity-review

Openbare hulpmiddelen

1 van 1 getoond

Dit is de openbare route waarmee een lezer het zelf kan doen.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 28, leden 1, 3 en 5; artikel 29, leden 1 en 2; artikel 30, leden 1, 2 en 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punten 14 tot en met 16, tot wijziging van de artikelen 28, 29 en 30
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 31, leden 1, 4, 5, 6, 8 en 11
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 32; artikel 33, leden 1 tot en met 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 34, leden 1 tot en met 3; artikel 35, leden 1 en 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 37, leden 1, 2 en 4; artikel 38, leden 1 tot en met 3; artikel 39
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | allePraktisch aan de orde zodra er voor uw systeem een aangemelde instantie in beeld komt. Binnen bijlage III is dat volgens artikel 43, lid 1, alleen bij de biometrie van punt 1, en dan alleen langs de procedure van bijlage VII. Binnen bijlage I, afdeling A, gebeurt dat via de sectorale conformiteitsbeoordeling van artikel 43, lid 3. Voor de systemen van de punten 2 tot en met 8 van bijlage III, die de interne controle van bijlage VI volgen, komt er geen aangemelde instantie aan te pas en heeft deze afdeling voor u geen directe betekenis. De afdeling zelf geldt sinds 2 augustus 2025 en dus ruim voordat de onderliggende hoog-risicoplichten gaan bijten: de aanmeldingsketen moet er staan voordat er iets te beoordelen valt.
- Voorwaarde | alleArtikel 33, lid 3, maakt de instemming van de aanbieder een voorwaarde voor uitbesteding: activiteiten mogen uitsluitend met instemming van de aanbieder door een onderaannemer of dochteronderneming worden uitgevoerd. Dat is een recht dat u alleen kunt uitoefenen als u ernaar vraagt, want de bepaling schrijft geen actieve mededeling aan u voor.
- UitzonderingArtikel 39 sluit de vrije keuze voor een buitenlandse instantie uit. Alleen conformiteitsbeoordelingsinstanties die zijn opgericht naar het recht van een derde land waarmee de Unie een overeenkomst heeft gesloten, kunnen worden gemachtigd de activiteiten van aangemelde instanties te verrichten, en dan nog uitsluitend wanneer zij aan de voorschriften van artikel 31 voldoen of een gelijkwaardig nalevingsniveau waarborgen.
- UitzonderingHet vermoeden van artikel 32 is smal. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie wordt geacht aan de eisen van artikel 31 te voldoen op voorwaarde dat de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen deze eisen dekken en de referentienummers ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt. Zonder die bekendmaking werkt het vermoeden niet, en het strekt zich nooit verder uit dan wat de norm dekt.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- HulpmiddelVolledige tekst van de artikelen 28 tot en met 39
  praxikon:eu:ai-act:template:article-28-39-legal-text

Wat naar dit object verwijst

Objecten die aan deze verplichting hangen

4 van 4 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 28, leden 1, 3 en 5; artikel 29, leden 1 en 2; artikel 30, leden 1, 2 en 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punten 14 tot en met 16, tot wijziging van de artikelen 28, 29 en 30
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 31, leden 1, 4, 5, 6, 8 en 11
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 32; artikel 33, leden 1 tot en met 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 34, leden 1 tot en met 3; artikel 35, leden 1 en 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 37, leden 1, 2 en 4; artikel 38, leden 1 tot en met 3; artikel 39
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleAan de orde zodra u een aangemelde instantie selecteert of contracteert, bij elke verlenging van de opdracht, en bij elk bericht over een wijziging in haar aanwijzing.
Relatie vastgelegd op: Controleer de status en de onafhankelijkheid van uw aangemelde instantie
Gevolg
- ActieControleer de status en de onafhankelijkheid van uw aangemelde instantie
  praxikon:eu:ai-act:action:verify-notified-body-standing
Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 28, leden 1, 3 en 5; artikel 29, leden 1 en 2; artikel 30, leden 1, 2 en 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punten 14 tot en met 16, tot wijziging van de artikelen 28, 29 en 30
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 31, leden 1, 4, 5, 6, 8 en 11
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 32; artikel 33, leden 1 tot en met 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 34, leden 1 tot en met 3; artikel 35, leden 1 en 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 37, leden 1, 2 en 4; artikel 38, leden 1 tot en met 3; artikel 39
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: Borging op de continuïteit van uw conformiteitsbeoordeling
Gevolg
- BorgingBorging op de continuïteit van uw conformiteitsbeoordeling
  praxikon:eu:ai-act:control:notified-body-continuity-review
Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 28, leden 1, 3 en 5; artikel 29, leden 1 en 2; artikel 30, leden 1, 2 en 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punten 14 tot en met 16, tot wijziging van de artikelen 28, 29 en 30
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 31, leden 1, 4, 5, 6, 8 en 11
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 32; artikel 33, leden 1 tot en met 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 34, leden 1 tot en met 3; artikel 35, leden 1 en 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 37, leden 1, 2 en 4; artikel 38, leden 1 tot en met 3; artikel 39
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: Dossier over de gekozen aangemelde instantie
Gevolg
- BewijsDossier over de gekozen aangemelde instantie
  praxikon:eu:ai-act:evidence:notified-body-standing-record
Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 28, leden 1, 3 en 5; artikel 29, leden 1 en 2; artikel 30, leden 1, 2 en 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punten 14 tot en met 16, tot wijziging van de artikelen 28, 29 en 30
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 31, leden 1, 4, 5, 6, 8 en 11
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 32; artikel 33, leden 1 tot en met 4
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 34, leden 1 tot en met 3; artikel 35, leden 1 en 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 37, leden 1, 2 en 4; artikel 38, leden 1 tot en met 3; artikel 39
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: Volledige tekst van de artikelen 28 tot en met 39
Gevolg
- HulpmiddelVolledige tekst van de artikelen 28 tot en met 39
  praxikon:eu:ai-act:template:article-28-39-legal-text

Wat dit object zegt

Officieel feit

Toe te schrijven aan een benoemde primaire bron, met vindplaats. Bij verschil is de officiële bron leidend.

Artikel 28, lid 1, bepaalt: Elke lidstaat wijst ten minste één aanmeldende autoriteit aan of richt een aanmeldende autoriteit op die verantwoordelijk is voor het opzetten en uitvoeren van de nodige procedures voor de beoordeling, aanwijzing en aanmelding van conformiteitsbeoordelingsinstanties en voor het toezicht erop. Deze procedures worden ontwikkeld in samenwerking tussen de aanmeldende autoriteiten van alle lidstaten. Lid 3 bepaalt: Aanmeldende autoriteiten worden zodanig opgericht en georganiseerd en functioneren zodanig dat zich geen belangenconflicten met conformiteitsbeoordelingsinstanties voordoen en dat de objectiviteit en onpartijdigheid van hun activiteiten gewaarborgd zijn. Lid 5 bepaalt: Aanmeldende autoriteiten bieden of verrichten geen activiteiten die worden uitgevoerd door conformiteitsbeoordelingsinstanties en verlenen geen adviezen op commerciële of concurrentiële basis. Artikel 29, lid 1, bepaalt: Conformiteitsbeoordelingsinstanties dienen een verzoek om aanmelding in bij de aanmeldende autoriteit van de lidstaat waar zij zijn gevestigd. Lid 2 bepaalt: Het verzoek om aanmelding gaat vergezeld van een beschrijving van de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten, de conformiteitsbeoordelingsmodule(s) en de soorten AI-systemen waarvoor de conformiteitsbeoordelingsinstantie verklaart bekwaam te zijn en, indien dit bestaat, van een accreditatiecertificaat dat is afgegeven door een nationale accreditatie-instantie, waarin wordt verklaard dat de conformiteitsbeoordelingsinstantie voldoet aan de eisen van artikel 31. Artikel 30, lid 1, bepaalt: Aanmeldende autoriteiten mogen uitsluitend conformiteitsbeoordelingsinstanties aanmelden die aan de eisen van artikel 31 voldoen. Lid 2, zoals vervangen bij artikel 1, punt 16, van Verordening (EU) 2026/1744, bepaalt: Aanmeldende autoriteiten melden elke in lid 1 bedoelde conformiteitsbeoordelingsinstantie aan bij de Commissie en de andere lidstaten op basis van de in bijlage XIV bedoelde lijst van codes, categorieen en overeenkomstige soorten AI-systemen, en door middel van het door de Commissie ontwikkelde en beheerde elektronische aanmeldingssysteem. De tweede alinea van dat lid geeft de Commissie de bevoegdheid bij gedelegeerde handeling bijlage XIV te wijzigen. Tot 27 juli 2026 kende lid 2 die codelijst niet; sindsdien bepaalt zij de reikwijdte van de aanwijzing. Lid 4 bepaalt: De betrokken conformiteitsbeoordelingsinstantie mag de activiteiten van een aangemelde instantie alleen verrichten als de Commissie en de andere lidstaten binnen twee weken na aanmelding door een aanmeldende autoriteit indien een accreditatiecertificaat bedoeld in artikel 29, lid 2, wordt gebruikt en binnen twee maanden na aanmelding door de aanmeldende autoriteit indien de in artikel 29, lid 3, bedoelde bewijsstukken worden gebruikt, geen bezwaren hebben ingediend.
- Vindplaats: Artikel 28, leden 1, 3 en 5; artikel 29, leden 1 en 2; artikel 30, leden 1, 2 en 4praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
Artikel 28, lid 8, zoals toegevoegd bij artikel 1, punt 14, van Verordening (EU) 2026/1744, bepaalt: de uit hoofde van deze verordening aanmeldende autoriteiten, die verantwoordelijk zijn voor AI-systemen die onder de in afdeling A van bijlage I vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie vallen, zorgen ervoor dat een conformiteitsbeoordelingsinstantie die een aanvraag tot aanwijzing indient op grond van zowel deze verordening als de in afdeling A van bijlage I bedoelde harmonisatiewetgeving van de Unie, de mogelijkheid krijgt om een enkele aanvraag in te dienen en een procedure voor een uniforme beoordeling ondergaat, indien de relevante harmonisatiewetgeving van de Unie daarin voorziet. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie die is aangewezen uit hoofde van meer dan een onderdeel van die harmonisatiewetgeving moet slechts eenmaal een aanvraag indienen om uit hoofde van deze verordening te worden aangewezen, en een aanwijzing op grond van deze verordening is van toepassing op alle in afdeling A van bijlage I vermelde harmonisatiewetgeving waarvoor zij is aangewezen. Lid 9 bepaalt dat de aanmeldende autoriteit die uit hoofde van die harmonisatiewetgeving is aangewezen, ook de aanmeldende autoriteit is voor de toepassing van die procedure, tenzij de lidstaat voor deze verordening een andere autoriteit aanwijst. Artikel 29, lid 4, zoals vervangen bij artikel 1, punt 15, bepaalt dat aangemelde instanties die de uniforme beoordeling ondergaan de enkele aanvraag indienen bij de aanmeldende autoriteit die uit hoofde van die harmonisatiewetgeving is aangewezen.
- Vindplaats: Artikel 1, punten 14 tot en met 16, tot wijziging van de artikelen 28, 29 en 30praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron
Artikel 31, lid 1, bepaalt: Een aangemelde instantie wordt naar het recht van een lidstaat opgericht en bezit rechtspersoonlijkheid. Lid 4 bepaalt: Aangemelde instanties zijn onafhankelijk van de aanbieder van een AI-systeem met een hoog risico met betrekking waartoe de aanbieder conformiteitsbeoordelingsactiviteiten verricht. Aangemelde instanties zijn ook onafhankelijk van andere operatoren die een economisch belang hebben in beoordeelde AI-systemen met een hoog risico, alsook van concurrenten van de aanbieder. Dit belet echter niet dat beoordeelde AI-systemen met een hoog risico die nodig zijn voor activiteiten van de conformiteitsbeoordelingsinstantie worden gebruikt of dat dergelijke AI-systemen met een hoog risico voor persoonlijke doeleinden worden gebruikt. Lid 5 bepaalt: Een conformiteitsbeoordelingsinstantie, haar hoogste leidinggevenden en het personeel dat de conformiteitsbeoordelingstaken verricht, zijn niet rechtstreeks of als vertegenwoordiger van de betrokken partijen betrokken bij het ontwerpen, ontwikkelen, verhandelen of gebruiken van de AI-systemen met een hoog risico. Zij oefent geen activiteiten uit die de onafhankelijkheid van haar oordeel of haar integriteit met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten waarvoor zij is aangemeld in het gedrang kunnen brengen. Dit geldt met name voor adviesdiensten. Lid 6 bepaalt: Aangemelde instanties worden zodanig georganiseerd en functioneren zodanig dat de onafhankelijkheid, objectiviteit en onpartijdigheid van hun activiteiten gewaarborgd zijn. Lid 8 bepaalt: Aangemelde instanties beschikken over de nodige procedures voor de uitoefening van hun activiteiten, waarin voldoende rekening wordt gehouden met de omvang van een aanbieder, de sector waarin deze actief is, de structuur en de relatieve complexiteit van het betreffende AI-systeem. Lid 11 bepaalt: De aangemelde instantie moet permanent beschikken over voldoende administratief, technisch, juridisch en wetenschappelijk personeel dat ervaring heeft met en kennis over de relevante soorten AI-systemen, gegevens en gegevensverwerking en de voorschriften van afdeling 2.
- Vindplaats: Artikel 31, leden 1, 4, 5, 6, 8 en 11praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
Artikel 32 bepaalt: Wanneer een conformiteitsbeoordelingsinstantie aantoont dat zij voldoet aan de criteria in de ter zake doende geharmoniseerde normen of delen ervan, waarvan de referentienummers in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, wordt zij geacht aan de eisen van artikel 31 te voldoen, op voorwaarde dat de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen deze eisen dekken. Artikel 33, lid 1, bepaalt: Wanneer de aangemelde instantie specifieke taken in verband met de conformiteits-beoordeling door een onderaannemer of door een dochteronderneming laat uitvoeren, waarborgt zij dat de onderaannemer of dochteronderneming aan de eisen van artikel 31 voldoet, en brengt zij de aanmeldende autoriteit hiervan op de hoogte. Lid 2 bepaalt: Aangemelde instanties nemen de volledige verantwoordelijkheid op zich voor de door onderaannemers of dochterondernemingen verrichte taken. Lid 3 bepaalt: Activiteiten mogen uitsluitend met instemming van de aanbieder door een onderaannemer of dochteronderneming worden uitgevoerd. Aangemelde instanties maken een lijst van hun dochterondernemingen openbaar. Lid 4 bepaalt: De relevante documenten betreffende de beoordeling van de kwalificaties van de onderaannemer of dochteronderneming en de door hen uit hoofde van deze verordening uitgevoerde werkzaamheden worden gedurende een periode van vijf jaar vanaf de einddatum van de onderaanneming ter beschikking van de aanmeldende autoriteit gehouden.
- Vindplaats: Artikel 32; artikel 33, leden 1 tot en met 4praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
Artikel 34, lid 1, bepaalt: Aangemelde instanties controleren de conformiteit van AI-systemen met een hoog risico overeenkomstig de conformiteitsbeoordelingsprocedures van artikel 43. Lid 2 bepaalt: Aangemelde instanties vermijden onnodige lasten voor aanbieders bij de uitvoering van hun activiteiten en houden terdege rekening met de omvang van de aanbieder, de sector waarin hij actief is, zijn structuur en de mate van complexiteit van het betrokken AI-systeem met een hoog risico, met name om de administratieve lasten en nalevingskosten voor micro- en kleine ondernemingen in de zin van Aanbeveling 2003/361/EG tot een minimum te beperken. De aangemelde instantie eerbiedigt echter de striktheid en het beschermingsniveau die nodig zijn opdat het AI-systeem met een hoog risico voldoet aan de eisen van deze verordening. Lid 3 bepaalt: Aangemelde instanties stellen alle relevante documentatie, waaronder de documentatie van de aanbieder, ter beschikking van de in artikel 28 bedoelde aanmeldende autoriteit, en verstrekken die aan haar op verzoek, teneinde haar in staat te stellen haar beoordelings-, aanwijzings-, kennisgevings- en monitoringsactiviteiten te verrichten, en de in deze afdeling beschreven beoordeling te vergemakkelijken. Artikel 35, lid 1, bepaalt: De Commissie kent elke aangemelde instantie één enkel identificatienummer toe, zelfs wanneer een instantie op grond van meer dan één handeling van de Unie is aangemeld. Lid 2 bepaalt: De Commissie maakt de lijst van krachtens deze verordening aangemelde instanties openbaar, onder vermelding van hun identificatienummers en de activiteiten waarvoor zij zijn aangemeld. De Commissie zorgt ervoor dat de lijst actueel blijft.
- Vindplaats: Artikel 34, leden 1 tot en met 3; artikel 35, leden 1 en 2praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
Artikel 36, lid 3, bepaalt: Indien een aangemelde instantie besluit haar conformiteitsbeoordelingsactiviteiten stop te zetten, brengt zij de aanmeldende autoriteit en de betrokken aanbieders zo snel mogelijk, en in het geval van een geplande stopzetting minstens één jaar voor de stopzetting van haar activiteiten, daarvan op de hoogte. De certificaten van de aangemelde instantie kunnen gedurende een periode van negen maanden na de stopzetting van de activiteiten van de aangemelde instantie geldig blijven, op voorwaarde dat een andere aangemelde instantie schriftelijk heeft bevestigd dat zij de verantwoordelijkheid voor de AI-systemen met een hoog risico waarop die certificaten betrekking hebben, op zich zal nemen. Die laatste aangemelde instantie verricht vóór het einde van die periode van negen maanden een volledige beoordeling van de betrokken AI-systemen met een hoog risico, alvorens er nieuwe certificaten voor af te leveren. Ingeval de aangemelde instantie haar activiteiten heeft gestaakt, trekt de aanmeldende autoriteit de aanwijzing in. Lid 5 bepaalt: Indien de aanwijzing van een aangemelde instantie wordt geschorst, beperkt of geheel of gedeeltelijk wordt ingetrokken, stelt die aangemelde instantie de betrokken aanbieders binnen tien dagen hiervan in kennis. Lid 6 bepaalt: Indien een aanwijzing wordt beperkt, geschorst of ingetrokken, onderneemt de aanmeldende autoriteit de nodige stappen om ervoor te zorgen dat de dossiers van de betrokken aangemelde instantie worden bewaard en op verzoek ter beschikking worden gesteld van aanmeldende autoriteiten in andere lidstaten en van markttoezichtautoriteiten. Lid 9 bepaalt: Met uitzondering van onterecht afgegeven certificaten en indien een aanwijzing is ingetrokken, blijven de certificaten in de volgende omstandigheden negen maanden geldig: a) de nationale bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de aanbieder van het onder het certificaat vallende AI-systeem met een hoog risico zijn geregistreerde vestigingsplaats heeft, bevestigd heeft dat de betreffende AI-systemen met een hoog risico geen risico voor de gezondheid, veiligheid of grondrechten inhouden, en b) een andere aangemelde instantie schriftelijk heeft bevestigd dat zij de onmiddellijke verantwoordelijkheid voor deze AI-systemen op zich neemt en haar beoordeling binnen twaalf maanden na intrekking van de aanwijzing afrondt.
- Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
Artikel 37, lid 1, bepaalt: De Commissie onderzoekt indien nodig alle gevallen waarin er redenen zijn om te twijfelen aan de bekwaamheid van een aangemelde instantie of te twijfelen of een aangemelde instantie nog aan de eisen van artikel 31 voldoet en haar toepasselijke verantwoordelijkheden nakomt. Lid 2 bepaalt: De aanmeldende autoriteit verstrekt de Commissie op verzoek alle relevante informatie over de aanmelding of het op peil houden van de bekwaamheid van de betrokken aangemelde instantie. Lid 4 bepaalt: Wanneer de Commissie vaststelt dat een aangemelde instantie niet of niet meer aan de aanmeldingseisen voldoet, brengt zij de aanmeldende lidstaat daarvan op de hoogte en verzoekt zij deze lidstaat de nodige corrigerende maatregelen te nemen, en zo nodig de aanmelding te schorsen of in te trekken. Indien de lidstaat niet de nodige corrigerende actie onderneemt, kan de Commissie door middel van een uitvoeringshandeling de aanwijzing schorsen, beperken of intrekken. Artikel 38, lid 1, bepaalt: Ten aanzien van AI-systemen met een hoog risico zorgt de Commissie voor het instellen en naar behoren uitvoeren van passende coördinatie en samenwerking tussen aangemelde instanties die zich bezighouden met de conformiteitsbeoordelingsprocedures krachtens deze verordening in de vorm van een sectorale groep van aangemelde instanties. Lid 2 bepaalt: Elke aanmeldende autoriteit zorgt ervoor dat de door haar aangemelde instanties rechtstreeks of via aangestelde vertegenwoordigers aan de werkzaamheden van een in lid 1 vermelde groep deelnemen. Lid 3 bepaalt: De Commissie voorziet in de uitwisseling van kennis en beste praktijken tussen aanmeldende autoriteiten. Artikel 39 bepaalt: Conformiteitsbeoordelingsinstanties die zijn opgericht naar het recht van een derde land waarmee de Unie een overeenkomst heeft gesloten, kunnen worden gemachtigd de activiteiten van aangemelde instanties krachtens deze verordening te verrichten, mits zij aan de in artikel 31 vastgelegde voorschriften voldoen of een gelijkwaardig nalevingsniveau waarborgen.
- Vindplaats: Artikel 37, leden 1, 2 en 4; artikel 38, leden 1 tot en met 3; artikel 39praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Onze duiding

Onze eigen lezing. Kan veranderen zonder dat het recht verandert, en is niet het standpunt van een toezichthouder.

Lees deze afdeling als de leveranciersvoorwaarden van uw conformiteitsbeoordelaar, want dat is precies wat zij is. Drie punten daaruit gaan in de praktijk mis. Het eerste is de onafhankelijkheidseis van artikel 31, leden 4 en 5. Die verbiedt niet alleen de voor de hand liggende dubbelrol, maar sluit adviesdiensten met name uit. Wie zijn hoog-risicodossier laat opbouwen door het adviesbureau dat later de beoordeling doet, koopt een certificaat dat op die grond kan worden aangevochten. Scheid die twee inkopen aan het begin, niet halverwege. Het tweede is artikel 31, lid 1, gelezen naast artikel 39. De instantie moet naar het recht van een lidstaat zijn opgericht en rechtspersoonlijkheid bezitten; een instantie uit een derde land komt alleen in beeld wanneer de Unie met dat land een overeenkomst heeft gesloten. Voor een concern dat zijn wereldwijde certificering bij één huis onderbrengt, is dat een harde grens: de Europese beoordeling moet bij een Europees aangemelde rechtspersoon liggen, en de merknaam van de groep zegt daar niets over. Het derde is artikel 33. Uitbesteden mag, maar uitsluitend met uw instemming, en de instantie blijft volledig verantwoordelijk voor wat de onderaannemer doet. De bepaling verplicht haar niet om u dat uit zichzelf te melden; zij maakt alleen haar dochterondernemingen openbaar. Vraag er dus naar, en leg het antwoord vast, want zonder vraag komt de instemming nooit ter sprake.
- Vindplaats: Artikel 31, leden 1, 4, 5, 6, 8 en 11praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
- Vindplaats: Artikel 32; artikel 33, leden 1 tot en met 4praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
Twee bepalingen uit deze afdeling werken uw kant op en worden zelden benut. Artikel 34, lid 2, is er de eerste van. Het draagt de instantie op onnodige lasten voor aanbieders te vermijden en terdege rekening te houden met uw omvang, uw sector, uw structuur en de complexiteit van het systeem, met name om de administratieve lasten en nalevingskosten voor micro- en kleine ondernemingen tot een minimum te beperken. Dat is geen beleidsvoornemen maar een operationele verplichting van de instantie, en het staat naast artikel 31, lid 8, dat dezelfde evenredigheid in haar procedures verlangt. De tweede zin van lid 2 begrenst dat meteen: de striktheid en het beschermingsniveau blijven overeind. De praktische lezing is dus niet dat een kleine aanbieder minder hoeft aan te tonen, maar dat de weg ernaartoe evenredig moet zijn. Wordt u een standaardpakket voorgelegd dat kennelijk voor een ander soort organisatie is gemaakt, dan is dit de bepaling waarop u dat aankaart. Artikel 36 is de tweede. Daar ligt het scenario dat een aanbieder het hardst raakt en dat in geen enkel projectplan staat: uw instantie stopt of verliest haar aanwijzing. Uw certificaten blijven dan hooguit negen maanden geldig, en alleen als een andere aangemelde instantie schriftelijk heeft bevestigd de verantwoordelijkheid over te nemen. U hoort dat binnen tien dagen, en dat is de enige termijn in deze afdeling die rechtstreeks naar u loopt. De vervolgstappen voor het certificaat zelf staan in het object over artikel 44; wat hier telt, is dat de continuïteit van uw markttoegang afhangt van een partij waarover u geen zeggenschap heeft. Behandel de aangemelde instantie daarom als een leverancier met concentratierisico, en niet als een keurmerk.
- Vindplaats: Artikel 34, leden 1 tot en met 3; artikel 35, leden 1 en 2praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
- Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
- Vindplaats: Artikel 43, leden 1 en 3; artikel 44, lid 2; artikel 113, derde alinea, punt b)praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Aanbevolen stap

Een praktische stap die wij passend achten. Geen verplichting die uit de verordening volgt.

Stel eerst vast of deze afdeling u raakt: alleen wanneer uw systeem via bijlage VII of via de sectorale route van artikel 43, lid 3, langs een aangemelde instantie gaat. Zo ja, controleer dan bij de keuze en daarna jaarlijks vier dingen in de openbare lijst van de Commissie: staat de instantie er nog in, welk identificatienummer draagt zij, voor welke conformiteitsbeoordelingsactiviteiten en welke soorten AI-systemen is zij aangemeld, en is haar aanwijzing beperkt of geschorst. Leg per keuze vast dat u de onafhankelijkheid van artikel 31, leden 4 en 5, heeft getoetst, met name of dezelfde groep u eerder heeft geadviseerd over hetzelfde systeem. Vraag bij de opdrachtverlening expliciet welke taken worden uitbesteed aan een onderaannemer of dochteronderneming, geef of onthoud uw instemming op grond van artikel 33, lid 3, schriftelijk, en neem in het contract op dat een wijziging daarin opnieuw uw instemming vergt. Neem daarnaast twee clausules op: een meldplicht van de instantie bij elke wijziging van haar aanwijzing, aansluitend op de tien dagen van artikel 36, lid 5, en een overdrachtsclausule die beschrijft welke dossiers u binnen welke termijn terugkrijgt wanneer zij stopt. Houd tot slot een tweede aangemelde instantie in beeld die voor uw systeemtype is aangemeld, zodat de negen maanden van artikel 36, leden 3 en 9, geen zoektocht worden maar een overdracht.
- Vindplaats: Artikel 43, leden 1 en 3; artikel 44, lid 2; artikel 113, derde alinea, punt b)praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
- Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Wanneer dit geldt

1Praktisch aan de orde zodra er voor uw systeem een aangemelde instantie in beeld komt. Binnen bijlage III is dat volgens artikel 43, lid 1, alleen bij de biometrie van punt 1, en dan alleen langs de procedure van bijlage VII. Binnen bijlage I, afdeling A, gebeurt dat via de sectorale conformiteitsbeoordeling van artikel 43, lid 3. Voor de systemen van de punten 2 tot en met 8 van bijlage III, die de interne controle van bijlage VI volgen, komt er geen aangemelde instantie aan te pas en heeft deze afdeling voor u geen directe betekenis. De afdeling zelf geldt sinds 2 augustus 2025 en dus ruim voordat de onderliggende hoog-risicoplichten gaan bijten: de aanmeldingsketen moet er staan voordat er iets te beoordelen valt.
2Artikel 33, lid 3, maakt de instemming van de aanbieder een voorwaarde voor uitbesteding: activiteiten mogen uitsluitend met instemming van de aanbieder door een onderaannemer of dochteronderneming worden uitgevoerd. Dat is een recht dat u alleen kunt uitoefenen als u ernaar vraagt, want de bepaling schrijft geen actieve mededeling aan u voor.

Wanneer dit niet geldt

Artikel 39 sluit de vrije keuze voor een buitenlandse instantie uit. Alleen conformiteitsbeoordelingsinstanties die zijn opgericht naar het recht van een derde land waarmee de Unie een overeenkomst heeft gesloten, kunnen worden gemachtigd de activiteiten van aangemelde instanties te verrichten, en dan nog uitsluitend wanneer zij aan de voorschriften van artikel 31 voldoen of een gelijkwaardig nalevingsniveau waarborgen.
Het vermoeden van artikel 32 is smal. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie wordt geacht aan de eisen van artikel 31 te voldoen op voorwaarde dat de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen deze eisen dekken en de referentienummers ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt. Zonder die bekendmaking werkt het vermoeden niet, en het strekt zich nooit verder uit dan wat de norm dekt.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Artikelen 28 tot en met 39: aanmeldende autoriteiten en aangemelde instanties",
praxikon:eu:ai-act:obligation:article-28-39-notified-bodies@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0 (schema 1.5.0),
effective_at 2025-08-02T00:00:00.000Z, known_at 2026-09-06T00:00:00.000Z,
sha256 244200659e300ee841c99c7ece25bf19795a8036b16b7faca26e35a05ecae3b1,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-28-39-notified-bodies
(https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-28-39-notified-bodies&effective_at=2025-08-02&known_at=2026-09-06&lang=nl, geraadpleegd 2026-09-21)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:obligation:article-28-39-notified-bodies@1.0.0 (sha256 24420065)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-obligation-article-28-39-notified-bodies-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Artikelen 28 tot en met 39: aanmeldende autoriteiten en aangemelde instanties},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:obligation:article-28-39-notified-bodies},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.2.0, schema 1.5.0},
  note         = {effective_at 2025-08-02T00:00:00.000Z; known_at 2026-09-06T00:00:00.000Z; sha256 244200659e300ee841c99c7ece25bf19795a8036b16b7faca26e35a05ecae3b1},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-28-39-notified-bodies},
  urldate      = {2026-09-21},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-28-39-notified-bodies@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Artikelen 28 tot en met 39: aanmeldende autoriteiten en aangemelde instanties",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-28-39-notified-bodies",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-28-39-notified-bodies",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          9,
          6
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          9,
          21
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0; schema 1.5.0; effective_at 2025-08-02T00:00:00.000Z; known_at 2026-09-06T00:00:00.000Z; sha256 244200659e300ee841c99c7ece25bf19795a8036b16b7faca26e35a05ecae3b1; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-28-39-notified-bodies&effective_at=2025-08-02&known_at=2026-09-06&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSON Open als JSON-LD Menselijke uitleg Lees de methodologie