Markttoezichthouder

Deze rol houdt toezicht en ontvangt de meldingen. Het is de institutionele rol, niet het nationale orgaan dat hem invult.

1. Bron

   Officieel feit op dit object, met vindplaats.

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 20, leden 1 tot en met 2

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   • Digital Omnibus over AI 2026/1744

     Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b), van Verordening (EU) 2026/1744, tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c), van Verordening (EU) 2024/1689

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

     Open officiële bron

   Via

   • Voorwaarde | alleVan toepassing op aanbieders van AI-systemen met een hoog risico, zodra zij menen of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de handel gebracht of in gebruik gesteld systeem niet in overeenstemming is met deze verordening. Voor de standalone route van bijlage III (artikel 6, lid 2) geldt 2 december 2027. Voor systemen die als veiligheidscomponent zijn ingebed in producten onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I (artikel 6, lid 1) geldt 2 augustus 2028.
   • Voorwaarde | een vanDe tweede laag van lid 2 komt er pas bij wanneer het systeem een risico vormt in de zin van artikel 79, lid 1, en de aanbieder kennis neemt van dat risico. Dan komen het oorzakenonderzoek en de informatieplicht richting de markttoezichtautoriteiten en, in voorkomend geval, de aangemelde instantie die op grond van artikel 44 een certificaat heeft afgegeven, boven op de corrigerende maatregelen van lid 1.
   • Voorwaarde | een vanDe distributeur, de importeur en de gebruiksverantwoordelijke staan hier als geraakte partij, maar dat is niet hun enige mogelijke positie. Wie zijn naam of merk op een reeds in de handel gebracht hoog-risicosysteem zet, wie zo een systeem substantieel wijzigt, of wie het beoogde doel van een niet als hoog risico geclassificeerd systeem zo wijzigt dat het hoog risico wordt, wordt op grond van artikel 25, lid 1, zelf als aanbieder beschouwd en is onderworpen aan de plichten van artikel 16. Punt j) van dat artikel voert rechtstreeks naar artikel 20, zodat deze bepaling dan een eigen plicht is en geen kennisgeving die van een ander komt. Bij het merknaamgeval geldt dat onverminderd contractuele regelingen waarin de verplichtingen anders worden toegewezen.
   • UitzonderingArtikel 20 gaat per definitie over systemen die al in de handel zijn gebracht of in gebruik zijn gesteld, en dat is precies de groep waarvoor artikel 111, lid 2, een overgangsregel kent. Die bepaling is vervangen bij artikel 1, punt 39, onder a), van Verordening (EU) 2026/1744 en luidt sindsdien: onverminderd de toepassing van artikel 5 als bedoeld in artikel 113, derde alinea, punt a), is deze verordening alleen van toepassing op operatoren van AI-systemen met een hoog risico, met uitzondering van de in lid 1 van dat artikel bedoelde systemen, die voor de in artikel 113 vermelde toepassingsdatum voor hoofdstuk III in de handel zijn gebracht of in gebruik zijn gesteld, indien die systemen vanaf die datum aanzienlijke wijzigingen in hun ontwerp ondergaan. De peildatum staat dus niet langer als vaste datum in lid 2: de datum 2 augustus 2026 die er tot die wijziging in stond, is eruit gehaald en het gewijzigde lid noemt zelf geen datum meer. De in lid 1 bedoelde uitzondering betreft de systemen die component zijn van de grootschalige IT-systemen uit bijlage X; lid 1 is niet gewijzigd en houdt een eigen peildatum aan. Voor systemen die bedoeld zijn om door overheidsinstanties te worden gebruikt geldt het voorbehoud van lid 2 niet: daar moet hoe dan ook uiterlijk 2 augustus 2030 aan de eisen en verplichtingen worden voldaan. Welke toepassingsdatum van hoofdstuk III de peildatum precies is, is een open punt: het object over artikel 111 leest hem route-afhankelijk, dus 2 december 2027 voor de bijlage III-route en 2 augustus 2028 voor de bijlage I-route, en markeert die lezing uitdrukkelijk als voorlopig. Die vraag wordt daar gedragen en niet hier.

   Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

   Relatie vastgelegd op: Artikel 20: corrigerende maatregelen en mededelingsverplichting

   Gevolg

   • VerplichtingArtikel 20: corrigerende maatregelen en mededelingsverplichting

     praxikon:eu:ai-act:obligation:article-20-corrective-actions

2. Bron

   Officieel feit op dit object, met vindplaats.

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 23, leden 1 tot en met 7

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   Via

   • Voorwaarde | alleVan toepassing op importeurs van AI-systemen met een hoog risico. Voor de standalone-route van bijlage III (artikel 6, lid 2) geldt 2 december 2027; voor de ingebedde route van bijlage I (artikel 6, lid 1) geldt 2 augustus 2028.
   • UitzonderingZet u uw eigen naam of merk op het systeem, wijzigt u het substantieel of wijzigt u het beoogde doel zo dat het hoog risico wordt, dan wordt u op grond van artikel 25, lid 1, als aanbieder beschouwd en gelden de plichten van artikel 16 in plaats van die van artikel 23.

   Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

   Relatie vastgelegd op: Artikel 23: de plichten van de importeur

   Gevolg

   • VerplichtingArtikel 23: de plichten van de importeur

     praxikon:eu:ai-act:obligation:article-23-importer-obligations

3. Bron

   Officieel feit op dit object, met vindplaats.

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 26, leden 1 tot en met 12

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   Via

   • Voorwaarde | alleVan toepassing zodra u een hoog-risico AI-systeem onder eigen verantwoordelijkheid gebruikt (artikel 3, punt 4), ongeacht of u het zelf hebt gebouwd of ingekocht. Voor de standalone-route van bijlage III (artikel 6, lid 2) geldt 2 december 2027; voor de ingebedde route van bijlage I (artikel 6, lid 1) geldt 2 augustus 2028.
   • UitzonderingArtikel 2, lid 10, sluit natuurlijke personen uit die een AI-systeem gebruiken in het kader van een louter persoonlijke, niet-beroepsmatige activiteit. Voor gebruiksverantwoordelijken die financiele instellingen zijn met interne-governance-eisen uit het Unierecht inzake financiele diensten geldt de monitoringsplicht van lid 5 als vervuld door naleving van die regels, en worden de logs van lid 6 bewaard als onderdeel van de documentatie uit dat recht.

   Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

   Relatie vastgelegd op: Artikel 26: de plichten van de gebruiksverantwoordelijke van een hoog-risico AI-systeem

   Gevolg

   • VerplichtingArtikel 26: de plichten van de gebruiksverantwoordelijke van een hoog-risico AI-systeem

     praxikon:eu:ai-act:obligation:article-26-deployer-obligations

4. Bron

   Officieel feit op dit object, met vindplaats.

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 28, leden 1, 3 en 5; artikel 29, leden 1 en 2; artikel 30, leden 1, 2 en 4

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   • Digital Omnibus over AI 2026/1744

     Vindplaats: Artikel 1, punten 14 tot en met 16, tot wijziging van de artikelen 28, 29 en 30

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

     Open officiële bron

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 31, leden 1, 4, 5, 6, 8 en 11

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 32; artikel 33, leden 1 tot en met 4

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 34, leden 1 tot en met 3; artikel 35, leden 1 en 2

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 36, leden 3, 5, 6 en 9

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 37, leden 1, 2 en 4; artikel 38, leden 1 tot en met 3; artikel 39

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   Via

   • Voorwaarde | allePraktisch aan de orde zodra er voor uw systeem een aangemelde instantie in beeld komt. Binnen bijlage III is dat volgens artikel 43, lid 1, alleen bij de biometrie van punt 1, en dan alleen langs de procedure van bijlage VII. Binnen bijlage I, afdeling A, gebeurt dat via de sectorale conformiteitsbeoordeling van artikel 43, lid 3. Voor de systemen van de punten 2 tot en met 8 van bijlage III, die de interne controle van bijlage VI volgen, komt er geen aangemelde instantie aan te pas en heeft deze afdeling voor u geen directe betekenis. De afdeling zelf geldt sinds 2 augustus 2025 en dus ruim voordat de onderliggende hoog-risicoplichten gaan bijten: de aanmeldingsketen moet er staan voordat er iets te beoordelen valt.
   • Voorwaarde | alleArtikel 33, lid 3, maakt de instemming van de aanbieder een voorwaarde voor uitbesteding: activiteiten mogen uitsluitend met instemming van de aanbieder door een onderaannemer of dochteronderneming worden uitgevoerd. Dat is een recht dat u alleen kunt uitoefenen als u ernaar vraagt, want de bepaling schrijft geen actieve mededeling aan u voor.
   • UitzonderingArtikel 39 sluit de vrije keuze voor een buitenlandse instantie uit. Alleen conformiteitsbeoordelingsinstanties die zijn opgericht naar het recht van een derde land waarmee de Unie een overeenkomst heeft gesloten, kunnen worden gemachtigd de activiteiten van aangemelde instanties te verrichten, en dan nog uitsluitend wanneer zij aan de voorschriften van artikel 31 voldoen of een gelijkwaardig nalevingsniveau waarborgen.
   • UitzonderingHet vermoeden van artikel 32 is smal. Een conformiteitsbeoordelingsinstantie wordt geacht aan de eisen van artikel 31 te voldoen op voorwaarde dat de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen deze eisen dekken en de referentienummers ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt. Zonder die bekendmaking werkt het vermoeden niet, en het strekt zich nooit verder uit dan wat de norm dekt.

   Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

   Relatie vastgelegd op: Artikelen 28 tot en met 39: aanmeldende autoriteiten en aangemelde instanties

   Gevolg

   • VerplichtingArtikelen 28 tot en met 39: aanmeldende autoriteiten en aangemelde instanties

     praxikon:eu:ai-act:obligation:article-28-39-notified-bodies

5. Bron

   Officieel feit op dit object, met vindplaats.

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 46, leden 1 tot en met 2

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 46, leden 3 tot en met 4

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 46, leden 5 tot en met 7

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   Via

   • Voorwaarde | een vanDe toelating kan alleen worden verleend om uitzonderlijke redenen van openbare veiligheid of de bescherming van het leven en de gezondheid van personen, milieubescherming of de bescherming van essentiele industriele en infrastructurele activa. Die opsomming is de volledige grondslag: een commercieel belang, een leveringstermijn of een aanbestedingsdatum staat er niet in.
   • Voorwaarde | alleEr is een naar behoren gemotiveerd verzoek nodig, de toelating komt van een markttoezichtautoriteit, zij ziet op specifieke AI-systemen met een hoog risico, en zij werkt uitsluitend binnen het grondgebied van de betrokken lidstaat. Zij geldt bovendien gedurende een beperkte periode, terwijl de nodige conformiteitsbeoordelingsprocedures worden uitgevoerd, en die procedures worden zo snel mogelijk afgerond.
   • Voorwaarde | alleDe toelating wordt alleen verstrekt als de markttoezichtautoriteit concludeert dat het AI-systeem met een hoog risico aan de voorschriften van afdeling 2 voldoet. De afwijking ziet dus op de procedure van artikel 43 en niet op de inhoudelijke eisen van de artikelen 8 tot en met 15: die moeten zijn ingevuld voordat de toelating er is.
   • UitzonderingLid 2 laat de voorafgaande toelating vervallen in een naar behoren gerechtvaardigde situatie van urgentie om uitzonderlijke redenen van openbare veiligheid of in geval van een specifieke, substantiele en imminente dreiging voor het leven of de fysieke veiligheid van natuurlijke personen. Alleen rechtshandhavingsinstanties en civielebeschermingsautoriteiten kunnen daarvan gebruikmaken, en alleen voor het in gebruik stellen, op voorwaarde dat de toelating tijdens of na het gebruik zonder onnodige vertraging wordt aangevraagd.
   • UitzonderingLid 7 sluit dit artikel uit voor hoog-risico AI-systemen die verband houden met producten die onder de in afdeling A van bijlage I vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie vallen. Daar zijn alleen de in die harmonisatiewetgeving van de Unie vastgestelde afwijkingen van de conformiteitsbeoordeling van toepassing. Voor een gereguleerd product is artikel 46 dus geen route.
   • UitzonderingDe kennisgevingsplicht van lid 3 aan de Commissie en de andere lidstaten geldt niet voor gevoelige operationele gegevens met betrekking tot de activiteiten van rechtshandhavingsinstanties. De toelating zelf blijft, de gegevensstroom eromheen wordt begrensd.

   Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

   Relatie vastgelegd op: Artikel 46: afwijking van de conformiteitsbeoordelingsprocedure

   Gevolg

   • VerplichtingArtikel 46: afwijking van de conformiteitsbeoordelingsprocedure

     praxikon:eu:ai-act:obligation:article-46-derogation-from-conformity-assessment

6. Bron

   Officieel feit op dit object, met vindplaats.

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 49, leden 1 tot en met 5

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   Via

   • Voorwaarde | een vanLid 4 zondert de registratie niet uit maar verlegt haar: voor de in de punten 1, 6 en 7 van bijlage III bedoelde systemen op de gebieden rechtshandhaving, migratie, asiel en grenstoezichtsbeheer gaat de in de leden 1, 2 en 3 bedoelde registratie naar een beveiligd niet-openbaar gedeelte van de EU-databank, met een beperkte opsomming van velden uit bijlage VIII en bijlage IX, en alleen de Commissie en de in artikel 74, lid 8, bedoelde nationale autoriteiten hebben daartoe toegang.
   • Voorwaarde | een vanVan toepassing wanneer een aanbieder of, in voorkomend geval, een gemachtigde een in bijlage III vermeld AI-systeem met een hoog risico in de handel brengt of in gebruik stelt, en wanneer diezelfde partij een AI-systeem in de handel brengt of in gebruik stelt dat naar haar oordeel geen hoog risico inhoudt volgens artikel 6, lid 3.
   • Voorwaarde | een vanVan toepassing wanneer een gebruiksverantwoordelijke die een overheidsinstantie, instelling, orgaan of instantie van de Unie is, of een persoon die namens hen optreedt, een in bijlage III vermeld AI-systeem met een hoog risico in gebruik stelt of gebruikt.
   • Voorwaarde | alleDe registratie is een voorwaarde vooraf en geen melding achteraf: de leden 1 en 2 knopen aan bij het moment voordat het systeem in de handel wordt gebracht of in gebruik wordt gesteld, lid 3 bij het moment voordat het in gebruik wordt gesteld of wordt gebruikt.
   • UitzonderingDit is een uitzondering op de route en niet op de plicht. De leden 1 en 3 zonderen de in punt 2 van bijlage III vermelde AI-systemen met een hoog risico uit van de registratie in de EU-databank, en lid 5 bepaalt dat die systemen op nationaal niveau worden geregistreerd. Voor kritieke infrastructuur vervalt de registratie dus niet: zij loopt niet via de EU-databank van artikel 71 maar via het nationale register.

   Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

   Relatie vastgelegd op: Artikel 49: registratie in de EU-databank voordat het systeem de markt op gaat

   Gevolg

   • VerplichtingArtikel 49: registratie in de EU-databank voordat het systeem de markt op gaat

     praxikon:eu:ai-act:obligation:article-49-registration

7. Bron

   Officieel feit op dit object, met vindplaats.

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 60, leden 1 tot en met 4, artikel 60, lid 9, en artikel 113

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   Via

   • Voorwaarde | alleVan toepassing wanneer u aanbieder of potentiele aanbieder bent van een AI-systeem met een hoog risico uit bijlage III en u dat systeem buiten een AI-testomgeving voor regelgeving onder reele omstandigheden wilt testen voordat u het in de handel brengt of in gebruik stelt. Bent u buiten de Unie gevestigd, dan eist artikel 60 lid 4, punt d), dat u een in de Unie gevestigde wettelijke vertegenwoordiger aanwijst; dat is een andere figuur dan de gemachtigde van artikel 22.
   • UitzonderingArtikel 60 lid 1, derde alinea, laat Unie- en nationaal recht over testen onder reele omstandigheden van systemen met een hoog risico bij producten onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I onverlet. Artikel 60 lid 4, punt i), kent een uitzondering voor rechtshandhaving: indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen onmogelijk zou maken, mag zonder toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de test worden gewist. Voor de in bijlage III, punten 1, 6 en 7, bedoelde systemen op de gebieden rechtshandhaving, migratie, asiel en grenstoezicht verloopt de registratie via het beveiligde niet-openbare gedeelte van de EU-databank op grond van artikel 49 lid 4, punt d). Voor de in bijlage III, punt 2, bedoelde systemen geldt op grond van artikel 49 lid 5 registratie op nationaal niveau.

   Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

   Relatie vastgelegd op: Artikel 60: testen onder reele omstandigheden buiten een testomgeving

   Gevolg

   • VerplichtingArtikel 60: testen onder reele omstandigheden buiten een testomgeving

     praxikon:eu:ai-act:obligation:article-60-real-world-testing

8. Bron

   Officieel feit op dit object, met vindplaats.

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 61, leden 1 en 2

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alinea

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   Via

   • Voorwaarde | alleVan toepassing met het oog op het testen onder reele omstandigheden overeenkomstig artikel 60, dus wanneer u aanbieder of potentiele aanbieder bent van een in bijlage III vermeld AI-systeem met een hoog risico en dat systeem buiten een AI-testomgeving voor regelgeving onder reele omstandigheden test. Artikel 60, lid 4, punt i), maakt de geinformeerde toestemming overeenkomstig artikel 61 tot een van de cumulatieve voorwaarden waaronder dat testen is toegestaan. De toestemming wordt per proefpersoon verkregen voorafgaand aan diens deelname. Artikel 61 staat in hoofdstuk VI, dat in geen van de drie uitzonderingen van de derde alinea van artikel 113 wordt genoemd; daarom geldt de algemene toepassingsdatum uit de tweede alinea, 2 augustus 2026.
   • Voorwaarde | een vanTest u op grond van artikel 60, lid 2, in samenwerking met een of meer gebruiksverantwoordelijken of potentiele gebruiksverantwoordelijken, dan blijft de voorwaarde bij u als aanbieder liggen, ook wanneer die partij feitelijk contact heeft met de proefpersoon. Artikel 60, lid 4, punt h), eist dat u en die partij een overeenkomst sluiten waarin uw taken en verantwoordelijkheden worden gespecificeerd; daarin legt u vast wie informeert, wie de toestemming ophaalt en wie het dossier bewaart.
   • UitzonderingDe enige uitzondering staat niet in artikel 61 maar in artikel 60, lid 4, punt i): in het geval van rechtshandhaving, indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onder reele omstandigheden onmogelijk zou maken, mag zonder die toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat van de test geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de uitvoering van de test worden gewist. Buiten die context bestaat geen uitzondering op de toestemming; artikel 61 kent er zelf geen.

   Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

   Relatie vastgelegd op: Artikel 61: geinformeerde toestemming van proefpersonen bij testen onder reele omstandigheden

   Gevolg

   • VerplichtingArtikel 61: geinformeerde toestemming van proefpersonen bij testen onder reele omstandigheden

     praxikon:eu:ai-act:obligation:article-61-informed-consent

9. Bron

   Officieel feit op dit object, met vindplaats.

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 73, leden 1 tot en met 11

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   • EU AI-verordening 2024/1689

     Vindplaats: Artikel 113, tweede alinea

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

     Open officiële bron

   • Digital Omnibus over AI 2026/1744

     Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c)

     praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

     Open officiële bron

   Via

   • Voorwaarde | alleEen ernstig incident doet zich voor met een hoog-risico systeem: overlijden of ernstige schade aan gezondheid, ernstige en onomkeerbare verstoring van kritieke infrastructuur, schending van grondrechtenbeschermende verplichtingen of ernstige schade aan eigendom of milieu.
   • UitzonderingVoor systemen onder sectorale meldregimes met gelijkwaardige plichten kan de melding via dat regime lopen om dubbele meldingen te voorkomen.

   Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

   Relatie vastgelegd op: Artikel 73: melding van ernstige incidenten

   Gevolg

   • VerplichtingArtikel 73: melding van ernstige incidenten

     praxikon:eu:ai-act:obligation:article-73-incident-reporting

10. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Verordening (EU) 2026/1744, artikel 1, punt 31, artikel 75, leden 1 bis en 1 sexies

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleVan toepassing op aanbieders van AI-systemen die op grond van artikel 75, lid 1, onder de bevoegdheid van het AI-bureau vallen en die als hoog risico zijn ingedeeld. Het vervangen lid 1 kent twee zelfstandige routes, en de vier uitzonderingen onder i tot en met iv staan uitsluitend binnen punt a. Langs punt a vallen bijlage I-systemen buiten de bevoegdheid, evenals punt 2 van bijlage III en punt 8 wat betreft de rechtsbedeling; punt 8, onder b), over het beinvloeden van verkiezingen en referenda, valt daar niet onder. Punt b is een eigen route: een systeem dat een aangewezen zeer grote onlineplatform of zeer grote onlinezoekmachine vormt of daarin is geintegreerd, valt onder de bevoegdheid van het AI-bureau ook wanneer een van de uitzonderingen onder punt a zich voordoet. Wie alleen punt a toetst, plaatst zo een systeem ten onrechte buiten deze verplichting. Die plichten gaan gelden wanneer hoofdstuk III, de afdelingen 1 tot en met 3, van toepassing wordt, en die datum is route-afhankelijk: 2 december 2027 voor de route van artikel 6, lid 2, en bijlage III, en 2 augustus 2028 voor de route van artikel 6, lid 1, en bijlage I, die via punt b in beeld kan komen. Het veld deadline_at draagt de vroegste van die twee.

    Relatie vastgelegd op: Artikel 75, leden 1 bis en 1 sexies: melden en laten beoordelen bij het AI-bureau

    Gevolg

    • VerplichtingArtikel 75, leden 1 bis en 1 sexies: melden en laten beoordelen bij het AI-bureau

      praxikon:eu:ai-act:obligation:article-75-ai-office-high-risk-duties

11. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 75, leden 2 tot en met 3

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Verordening (EU) 2026/1744, artikel 1, punt 31, artikel 75, lid 1

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Verordening (EU) 2026/1744, artikel 1, punt 31, artikel 75, leden 1 ter tot en met 1 quinquies en lid 2 bis

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Verordening (EU) 2026/1744, artikel 1, punt 32, artikel 75 bis

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Verordening (EU) 2026/1744, artikel 1, punt 32, de artikelen 75 ter, 75 quater en 75 quinquies

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | een vanVan toepassing op AI-systemen die gebaseerd zijn op een AI-model voor algemene doeleinden wanneer het model en het systeem door dezelfde aanbieder zijn ontwikkeld of door aanbieders die deel uitmaken van dezelfde onderneming, en op AI-systemen die een overeenkomstig Verordening (EU) 2022/2065 aangewezen zeer groot onlineplatform of zeer grote onlinezoekmachine vormen of daarin zijn geintegreerd. De exclusieve bevoegdheid geldt voor de aanbieders van die systemen, en voor gebruiksverantwoordelijken alleen wanneer zij ook de aanbieder zijn of deel uitmaken van dezelfde onderneming als de aanbieder.
    • Voorwaarde | alleDe bevoegdheidsverdeling zelf werkt sinds 2 augustus 2026, want artikel 75 staat in hoofdstuk IX. Zij ziet op de verplichtingen die op dat moment gelden, zoals het verbod van artikel 5, de transparantieplichten van artikel 50 en de verplichtingen voor AI-modellen voor algemene doeleinden. De twee letterlijke plichten die de wijzigingsverordening op de aanbieder legt, de meldroute van lid 1 bis en de vergoedingen van lid 1 sexies, hangen aan de hoedanigheid van hoog risico en volgen daarom 2 december 2027; die staan in het aparte object article-75-ai-office-high-risk-duties.
    • UitzonderingLid 1, punt a, zondert vier groepen uit van de exclusieve bevoegdheid van het AI-bureau: AI-systemen die verband houden met producten onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I, systemen bedoeld in bijlage III, punt 2, systemen die worden aangeboden door rechtshandhavingsinstanties, grensbeheerautoriteiten en financiele instellingen voor zover zij onder artikel 74, lid 6, vallen, en systemen bedoeld in bijlage III, punt 8, wat betreft de rechtsbedeling. Wie dan wel bevoegd is verschilt per groep en is niet steeds "de markttoezichtautoriteit": voor financiele instellingen is dat op grond van artikel 74, lid 6, de nationale autoriteit die verantwoordelijk is voor het financiele toezicht, en voor rechtshandhaving, grensbeheer en de rechtsbedeling wijst de lidstaat op grond van artikel 74, lid 8, hetzij de toezichthoudende autoriteit voor gegevensbescherming aan hetzij een andere autoriteit onder dezelfde voorwaarden. Welke instantie dat per lidstaat is, staat niet in de verordening.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Relatie vastgelegd op: Artikel 75: markttoezicht, wederzijdse bijstand en de bevoegdheden van het AI-bureau

    Gevolg

    • VerplichtingArtikel 75: markttoezicht, wederzijdse bijstand en de bevoegdheden van het AI-bureau

      praxikon:eu:ai-act:obligation:article-75-market-surveillance-assistance

12. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 78, leden 1 tot en met 5

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleVan toepassing op alle informatie en gegevens die de Commissie, de markttoezichtautoriteiten, de aangemelde instanties en alle andere natuurlijke of rechtspersonen die bij de toepassing van deze verordening betrokken zijn, tijdens het uitvoeren van hun taken en activiteiten verkrijgen. De bescherming werkt overeenkomstig het Unierecht of het nationale recht en niet zelfstandig.
    • Voorwaarde | alleLid 2 begrenst wat een autoriteit mag vragen: alleen gegevens die strikt noodzakelijk zijn ter beoordeling van het risico van AI-systemen en ter uitoefening van haar bevoegdheden overeenkomstig deze verordening en Verordening (EU) 2019/1020. Daar hangen twee vervolgplichten aan: adequate en doeltreffende cyberbeveiligingsmaatregelen, en wissen zodra de gegevens niet langer nodig zijn voor het doel waarvoor zij zijn verkregen.
    • UitzonderingDe bescherming van intellectuele eigendom, vertrouwelijke bedrijfsinformatie en bedrijfsgeheimen, waaronder de broncode, geldt uitgezonderd de gevallen bedoeld in artikel 5 van Richtlijn (EU) 2016/943. Punt a) van lid 1 zegt dat met zoveel woorden.
    • UitzonderingLid 4 bepaalt dat de leden 1, 2 en 3 de rechten en verplichtingen van de Commissie, de lidstaten en hun bevoegde autoriteiten en die van de aangemelde instanties met betrekking tot de uitwisseling van informatie en de verspreiding van waarschuwingen, ook in het kader van grensoverschrijdende samenwerking, onverlet laten, evenals de verplichtingen van de betrokken partijen om in het kader van het strafrecht van de lidstaten informatie te verstrekken. Vertrouwelijkheid onder dit artikel is dus geen zwijgplicht tussen autoriteiten onderling.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Relatie vastgelegd op: Artikel 78: vertrouwelijkheid van wat u aan een autoriteit overlegt

    Gevolg

    • VerplichtingArtikel 78: vertrouwelijkheid van wat u aan een autoriteit overlegt

      praxikon:eu:ai-act:obligation:article-78-confidentiality