Ga naar de hoofdinhoud
Praxikon
Terug naar de verkenner
VerplichtingVan toepassingv1.0.0

Artikel 61: geinformeerde toestemming van proefpersonen bij testen onder reele omstandigheden

Test u een AI-systeem met een hoog risico onder reele omstandigheden buiten een AI-testomgeving voor regelgeving, dan moet van elke proefpersoon vrijwillig gegeven geinformeerde toestemming worden verkregen voordat die deelneemt. Vooraf krijgt de proefpersoon beknopte, duidelijke, relevante en begrijpelijke informatie over vijf voorgeschreven onderwerpen: de aard en de doelstellingen van de test en de mogelijke ongemakken, de voorwaarden waaronder wordt getest met inbegrip van de verwachte duur van de deelname, de rechten en garanties waaronder het recht om te weigeren en het recht om zich te allen tijde zonder nadeel en zonder rechtvaardiging terug te trekken, de afspraken om het terugdraaien of negeren van de uitkomsten van het systeem aan te vragen, en het Uniebrede unieke identificatienummer met de contactgegevens waar nadere informatie te krijgen is. De toestemming wordt gedateerd en gedocumenteerd en de proefpersoon krijgt een kopie.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier
praxikon:eu:ai-act:obligation:article-61-informed-consent
Payload-hash (sha256)
e7ff043231fa794c9c21494315ad879b5bac9ab1195f761cfec85493be5acd92

Citatieregel

Praxikon, "Artikel 61: geinformeerde toestemming van proefpersonen bij testen onder reele omstandigheden", praxikon:eu:ai-act:obligation:article-61-informed-consent@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0 (schema 1.5.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-09-06T00:00:00.000Z, sha256 e7ff043231fa794c9c21494315ad879b5bac9ab1195f761cfec85493be5acd92
Versie
1.0.0
Juridische tijd (effective_at)
2 augustus 2026
Kennistijd (known_at)
6 september 2026
Afgesloten op
Nog niet afgesloten
Toepassingsmoment
2 augustus 2026
Onderwerpen
fundamental-rights, innovation

Reviewstatus: Tegen de officiële bron gelegd (6 september 2026). Volgende controle uiterlijk 5 maart 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wie moet iets en wie wordt geraakt

Op een verplichting staat de normadressaat apart van de partij die alleen geraakt wordt. Dat verschil bepaalt wie een toezichthouder aanspreekt en wie werk heeft zonder dat de plicht op haar rust.

Plichtdrager

Geraakte actor

Toezicht

Eigenaar van het bewijs

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

Op wie de plicht rust

1 van 1 getoond

De plicht rust op deze rol. Een toezichthouder spreekt deze rol aan wanneer zij niet is nagekomen.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 61, leden 1 en 2

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alinea

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleVan toepassing met het oog op het testen onder reele omstandigheden overeenkomstig artikel 60, dus wanneer u aanbieder of potentiele aanbieder bent van een in bijlage III vermeld AI-systeem met een hoog risico en dat systeem buiten een AI-testomgeving voor regelgeving onder reele omstandigheden test. Artikel 60, lid 4, punt i), maakt de geinformeerde toestemming overeenkomstig artikel 61 tot een van de cumulatieve voorwaarden waaronder dat testen is toegestaan. De toestemming wordt per proefpersoon verkregen voorafgaand aan diens deelname. Artikel 61 staat in hoofdstuk VI, dat in geen van de drie uitzonderingen van de derde alinea van artikel 113 wordt genoemd; daarom geldt de algemene toepassingsdatum uit de tweede alinea, 2 augustus 2026.
    • Voorwaarde | een vanTest u op grond van artikel 60, lid 2, in samenwerking met een of meer gebruiksverantwoordelijken of potentiele gebruiksverantwoordelijken, dan blijft de voorwaarde bij u als aanbieder liggen, ook wanneer die partij feitelijk contact heeft met de proefpersoon. Artikel 60, lid 4, punt h), eist dat u en die partij een overeenkomst sluiten waarin uw taken en verantwoordelijkheden worden gespecificeerd; daarin legt u vast wie informeert, wie de toestemming ophaalt en wie het dossier bewaart.
    • UitzonderingDe enige uitzondering staat niet in artikel 61 maar in artikel 60, lid 4, punt i): in het geval van rechtshandhaving, indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onder reele omstandigheden onmogelijk zou maken, mag zonder die toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat van de test geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de uitvoering van de test worden gewist. Buiten die context bestaat geen uitzondering op de toestemming; artikel 61 kent er zelf geen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wie geraakt wordt zonder normadressaat te zijn

1 van 1 getoond

Deze rol wordt praktisch geraakt maar is niet de normadressaat: zij ontvangt de informatie, moet meewerken of verwerkt de gevolgen in het eigen proces.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 61, leden 1 en 2

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alinea

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleVan toepassing met het oog op het testen onder reele omstandigheden overeenkomstig artikel 60, dus wanneer u aanbieder of potentiele aanbieder bent van een in bijlage III vermeld AI-systeem met een hoog risico en dat systeem buiten een AI-testomgeving voor regelgeving onder reele omstandigheden test. Artikel 60, lid 4, punt i), maakt de geinformeerde toestemming overeenkomstig artikel 61 tot een van de cumulatieve voorwaarden waaronder dat testen is toegestaan. De toestemming wordt per proefpersoon verkregen voorafgaand aan diens deelname. Artikel 61 staat in hoofdstuk VI, dat in geen van de drie uitzonderingen van de derde alinea van artikel 113 wordt genoemd; daarom geldt de algemene toepassingsdatum uit de tweede alinea, 2 augustus 2026.
    • Voorwaarde | een vanTest u op grond van artikel 60, lid 2, in samenwerking met een of meer gebruiksverantwoordelijken of potentiele gebruiksverantwoordelijken, dan blijft de voorwaarde bij u als aanbieder liggen, ook wanneer die partij feitelijk contact heeft met de proefpersoon. Artikel 60, lid 4, punt h), eist dat u en die partij een overeenkomst sluiten waarin uw taken en verantwoordelijkheden worden gespecificeerd; daarin legt u vast wie informeert, wie de toestemming ophaalt en wie het dossier bewaart.
    • UitzonderingDe enige uitzondering staat niet in artikel 61 maar in artikel 60, lid 4, punt i): in het geval van rechtshandhaving, indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onder reele omstandigheden onmogelijk zou maken, mag zonder die toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat van de test geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de uitvoering van de test worden gewist. Buiten die context bestaat geen uitzondering op de toestemming; artikel 61 kent er zelf geen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wie hierop toeziet

1 van 1 getoond

Deze rol houdt toezicht en ontvangt de meldingen. Het is de institutionele rol, niet het nationale orgaan dat hem invult.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 61, leden 1 en 2

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alinea

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleVan toepassing met het oog op het testen onder reele omstandigheden overeenkomstig artikel 60, dus wanneer u aanbieder of potentiele aanbieder bent van een in bijlage III vermeld AI-systeem met een hoog risico en dat systeem buiten een AI-testomgeving voor regelgeving onder reele omstandigheden test. Artikel 60, lid 4, punt i), maakt de geinformeerde toestemming overeenkomstig artikel 61 tot een van de cumulatieve voorwaarden waaronder dat testen is toegestaan. De toestemming wordt per proefpersoon verkregen voorafgaand aan diens deelname. Artikel 61 staat in hoofdstuk VI, dat in geen van de drie uitzonderingen van de derde alinea van artikel 113 wordt genoemd; daarom geldt de algemene toepassingsdatum uit de tweede alinea, 2 augustus 2026.
    • Voorwaarde | een vanTest u op grond van artikel 60, lid 2, in samenwerking met een of meer gebruiksverantwoordelijken of potentiele gebruiksverantwoordelijken, dan blijft de voorwaarde bij u als aanbieder liggen, ook wanneer die partij feitelijk contact heeft met de proefpersoon. Artikel 60, lid 4, punt h), eist dat u en die partij een overeenkomst sluiten waarin uw taken en verantwoordelijkheden worden gespecificeerd; daarin legt u vast wie informeert, wie de toestemming ophaalt en wie het dossier bewaart.
    • UitzonderingDe enige uitzondering staat niet in artikel 61 maar in artikel 60, lid 4, punt i): in het geval van rechtshandhaving, indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onder reele omstandigheden onmogelijk zou maken, mag zonder die toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat van de test geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de uitvoering van de test worden gewist. Buiten die context bestaat geen uitzondering op de toestemming; artikel 61 kent er zelf geen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wie het bewijs beheert

1 van 1 getoond

Deze plichtdrager maakt het bewijs aan, onderhoudt het en kan het overleggen.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 61, leden 1 en 2

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alinea

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleVan toepassing met het oog op het testen onder reele omstandigheden overeenkomstig artikel 60, dus wanneer u aanbieder of potentiele aanbieder bent van een in bijlage III vermeld AI-systeem met een hoog risico en dat systeem buiten een AI-testomgeving voor regelgeving onder reele omstandigheden test. Artikel 60, lid 4, punt i), maakt de geinformeerde toestemming overeenkomstig artikel 61 tot een van de cumulatieve voorwaarden waaronder dat testen is toegestaan. De toestemming wordt per proefpersoon verkregen voorafgaand aan diens deelname. Artikel 61 staat in hoofdstuk VI, dat in geen van de drie uitzonderingen van de derde alinea van artikel 113 wordt genoemd; daarom geldt de algemene toepassingsdatum uit de tweede alinea, 2 augustus 2026.
    • Voorwaarde | een vanTest u op grond van artikel 60, lid 2, in samenwerking met een of meer gebruiksverantwoordelijken of potentiele gebruiksverantwoordelijken, dan blijft de voorwaarde bij u als aanbieder liggen, ook wanneer die partij feitelijk contact heeft met de proefpersoon. Artikel 60, lid 4, punt h), eist dat u en die partij een overeenkomst sluiten waarin uw taken en verantwoordelijkheden worden gespecificeerd; daarin legt u vast wie informeert, wie de toestemming ophaalt en wie het dossier bewaart.
    • UitzonderingDe enige uitzondering staat niet in artikel 61 maar in artikel 60, lid 4, punt i): in het geval van rechtshandhaving, indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onder reele omstandigheden onmogelijk zou maken, mag zonder die toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat van de test geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de uitvoering van de test worden gewist. Buiten die context bestaat geen uitzondering op de toestemming; artikel 61 kent er zelf geen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat er moet gebeuren

1 van 1 getoond

Dit is wat onder de verplichting concreet moet gebeuren.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 61, leden 1 en 2

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alinea

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleVan toepassing met het oog op het testen onder reele omstandigheden overeenkomstig artikel 60, dus wanneer u aanbieder of potentiele aanbieder bent van een in bijlage III vermeld AI-systeem met een hoog risico en dat systeem buiten een AI-testomgeving voor regelgeving onder reele omstandigheden test. Artikel 60, lid 4, punt i), maakt de geinformeerde toestemming overeenkomstig artikel 61 tot een van de cumulatieve voorwaarden waaronder dat testen is toegestaan. De toestemming wordt per proefpersoon verkregen voorafgaand aan diens deelname. Artikel 61 staat in hoofdstuk VI, dat in geen van de drie uitzonderingen van de derde alinea van artikel 113 wordt genoemd; daarom geldt de algemene toepassingsdatum uit de tweede alinea, 2 augustus 2026.
    • Voorwaarde | een vanTest u op grond van artikel 60, lid 2, in samenwerking met een of meer gebruiksverantwoordelijken of potentiele gebruiksverantwoordelijken, dan blijft de voorwaarde bij u als aanbieder liggen, ook wanneer die partij feitelijk contact heeft met de proefpersoon. Artikel 60, lid 4, punt h), eist dat u en die partij een overeenkomst sluiten waarin uw taken en verantwoordelijkheden worden gespecificeerd; daarin legt u vast wie informeert, wie de toestemming ophaalt en wie het dossier bewaart.
    • UitzonderingDe enige uitzondering staat niet in artikel 61 maar in artikel 60, lid 4, punt i): in het geval van rechtshandhaving, indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onder reele omstandigheden onmogelijk zou maken, mag zonder die toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat van de test geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de uitvoering van de test worden gewist. Buiten die context bestaat geen uitzondering op de toestemming; artikel 61 kent er zelf geen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat moet worden vastgelegd

1 van 1 getoond

Dit is wat in het dossier moet zitten om te laten zien dat de actie is uitgevoerd.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 61, leden 1 en 2

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alinea

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleVan toepassing met het oog op het testen onder reele omstandigheden overeenkomstig artikel 60, dus wanneer u aanbieder of potentiele aanbieder bent van een in bijlage III vermeld AI-systeem met een hoog risico en dat systeem buiten een AI-testomgeving voor regelgeving onder reele omstandigheden test. Artikel 60, lid 4, punt i), maakt de geinformeerde toestemming overeenkomstig artikel 61 tot een van de cumulatieve voorwaarden waaronder dat testen is toegestaan. De toestemming wordt per proefpersoon verkregen voorafgaand aan diens deelname. Artikel 61 staat in hoofdstuk VI, dat in geen van de drie uitzonderingen van de derde alinea van artikel 113 wordt genoemd; daarom geldt de algemene toepassingsdatum uit de tweede alinea, 2 augustus 2026.
    • Voorwaarde | een vanTest u op grond van artikel 60, lid 2, in samenwerking met een of meer gebruiksverantwoordelijken of potentiele gebruiksverantwoordelijken, dan blijft de voorwaarde bij u als aanbieder liggen, ook wanneer die partij feitelijk contact heeft met de proefpersoon. Artikel 60, lid 4, punt h), eist dat u en die partij een overeenkomst sluiten waarin uw taken en verantwoordelijkheden worden gespecificeerd; daarin legt u vast wie informeert, wie de toestemming ophaalt en wie het dossier bewaart.
    • UitzonderingDe enige uitzondering staat niet in artikel 61 maar in artikel 60, lid 4, punt i): in het geval van rechtshandhaving, indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onder reele omstandigheden onmogelijk zou maken, mag zonder die toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat van de test geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de uitvoering van de test worden gewist. Buiten die context bestaat geen uitzondering op de toestemming; artikel 61 kent er zelf geen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat het in stand houdt

1 van 1 getoond

Dit is wat de naleving over de tijd in stand houdt, periodiek of bij een gebeurtenis.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 61, leden 1 en 2

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alinea

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleVan toepassing met het oog op het testen onder reele omstandigheden overeenkomstig artikel 60, dus wanneer u aanbieder of potentiele aanbieder bent van een in bijlage III vermeld AI-systeem met een hoog risico en dat systeem buiten een AI-testomgeving voor regelgeving onder reele omstandigheden test. Artikel 60, lid 4, punt i), maakt de geinformeerde toestemming overeenkomstig artikel 61 tot een van de cumulatieve voorwaarden waaronder dat testen is toegestaan. De toestemming wordt per proefpersoon verkregen voorafgaand aan diens deelname. Artikel 61 staat in hoofdstuk VI, dat in geen van de drie uitzonderingen van de derde alinea van artikel 113 wordt genoemd; daarom geldt de algemene toepassingsdatum uit de tweede alinea, 2 augustus 2026.
    • Voorwaarde | een vanTest u op grond van artikel 60, lid 2, in samenwerking met een of meer gebruiksverantwoordelijken of potentiele gebruiksverantwoordelijken, dan blijft de voorwaarde bij u als aanbieder liggen, ook wanneer die partij feitelijk contact heeft met de proefpersoon. Artikel 60, lid 4, punt h), eist dat u en die partij een overeenkomst sluiten waarin uw taken en verantwoordelijkheden worden gespecificeerd; daarin legt u vast wie informeert, wie de toestemming ophaalt en wie het dossier bewaart.
    • UitzonderingDe enige uitzondering staat niet in artikel 61 maar in artikel 60, lid 4, punt i): in het geval van rechtshandhaving, indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onder reele omstandigheden onmogelijk zou maken, mag zonder die toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat van de test geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de uitvoering van de test worden gewist. Buiten die context bestaat geen uitzondering op de toestemming; artikel 61 kent er zelf geen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Openbare hulpmiddelen

1 van 1 getoond

Dit is de openbare route waarmee een lezer het zelf kan doen.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 61, leden 1 en 2

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alinea

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleVan toepassing met het oog op het testen onder reele omstandigheden overeenkomstig artikel 60, dus wanneer u aanbieder of potentiele aanbieder bent van een in bijlage III vermeld AI-systeem met een hoog risico en dat systeem buiten een AI-testomgeving voor regelgeving onder reele omstandigheden test. Artikel 60, lid 4, punt i), maakt de geinformeerde toestemming overeenkomstig artikel 61 tot een van de cumulatieve voorwaarden waaronder dat testen is toegestaan. De toestemming wordt per proefpersoon verkregen voorafgaand aan diens deelname. Artikel 61 staat in hoofdstuk VI, dat in geen van de drie uitzonderingen van de derde alinea van artikel 113 wordt genoemd; daarom geldt de algemene toepassingsdatum uit de tweede alinea, 2 augustus 2026.
    • Voorwaarde | een vanTest u op grond van artikel 60, lid 2, in samenwerking met een of meer gebruiksverantwoordelijken of potentiele gebruiksverantwoordelijken, dan blijft de voorwaarde bij u als aanbieder liggen, ook wanneer die partij feitelijk contact heeft met de proefpersoon. Artikel 60, lid 4, punt h), eist dat u en die partij een overeenkomst sluiten waarin uw taken en verantwoordelijkheden worden gespecificeerd; daarin legt u vast wie informeert, wie de toestemming ophaalt en wie het dossier bewaart.
    • UitzonderingDe enige uitzondering staat niet in artikel 61 maar in artikel 60, lid 4, punt i): in het geval van rechtshandhaving, indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onder reele omstandigheden onmogelijk zou maken, mag zonder die toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat van de test geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de uitvoering van de test worden gewist. Buiten die context bestaat geen uitzondering op de toestemming; artikel 61 kent er zelf geen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat naar dit object verwijst

Objecten die aan deze verplichting hangen

4 van 4 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

  1. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 61, leden 1 en 2

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alinea

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleAan de orde voorafgaand aan de deelname van iedere natuurlijke persoon die proefpersoon is bij testen onder reele omstandigheden op grond van artikel 60, en opnieuw wanneer de aard, de doelstellingen, de voorwaarden of de verwachte duur van de test wijzigen.

    Relatie vastgelegd op: Informeer de proefpersoon en verkrijg de toestemming voor deelname

    Gevolg

  2. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 61, leden 1 en 2

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alinea

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Toets op toestemming en intrekking voordat een test onder reele omstandigheden start

    Gevolg

  3. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 61, leden 1 en 2

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alinea

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Informatiepakket voor proefpersonen bij testen onder reele omstandigheden

    Gevolg

  4. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 61, leden 1 en 2

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alinea

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Volledige tekst van artikel 61

    Gevolg

Wat dit object zegt

Officieel feit

Toe te schrijven aan een benoemde primaire bron, met vindplaats. Bij verschil is de officiële bron leidend.

  • Lid 1 bepaalt: met het oog op het testen onder reele omstandigheden overeenkomstig artikel 60 moet van de proefpersonen vrijwillig gegeven geinformeerde toestemming worden verkregen voorafgaand aan hun deelname aan het testen en nadat zij naar behoren zijn geinformeerd en beknopte, duidelijke, relevante en begrijpelijke informatie hebben gekregen over: a) de aard en de doelstellingen van het testen onder reele omstandigheden en de mogelijke ongemakken die verband kunnen houden met hun deelname; b) de voorwaarden waaronder in reele omstandigheden moet worden getest, met inbegrip van de verwachte duur van de deelname van de proefpersoon of proefpersonen; c) hun rechten en de garanties met betrekking tot hun deelname, met name hun recht om te weigeren deel te nemen aan, en het recht om zich te allen tijde terug te trekken uit, het testen onder reele omstandigheden zonder daarvan enig nadeel te ondervinden en zonder zich te hoeven rechtvaardigen; d) de afspraken met betrekking tot het aanvragen van het terugdraaien of negeren van de voorspellingen, aanbevelingen of beslissingen van het AI-systeem; e) het Uniebrede unieke identificatienummer van het testen onder reele omstandigheden overeenkomstig artikel 60, lid 4, punt c), en de contactgegevens van de aanbieder of zijn wettelijke vertegenwoordiger bij wie nadere informatie kan worden verkregen. Lid 2 bepaalt: de geinformeerde toestemming wordt gedateerd en gedocumenteerd en er wordt een kopie verstrekt aan de proefpersonen of hun wettelijke vertegenwoordiger.

  • Artikel 60, lid 4, punt i), noemt als voorwaarde: de proefpersonen die onder reele omstandigheden worden getest, hebben geinformeerde toestemming gegeven overeenkomstig artikel 61, of, in het geval van rechtshandhaving, indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onder reele omstandigheden onmogelijk zou maken, de test zelf en het resultaat van de test onder reele omstandigheden hebben geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen en hun persoonsgegevens worden na de uitvoering van test gewist. Artikel 60, lid 5, bepaalt: proefpersonen van het testen onder reele omstandigheden of hun wettelijke vertegenwoordiger, al naargelang het geval, kunnen zich, zonder nadelige gevolgen en zonder enige rechtvaardiging, te allen tijde uit het testen terugtrekken door hun geinformeerde toestemming in te trekken, waarna zij om de onmiddellijke en permanente verwijdering van hun persoonsgegevens kunnen verzoeken. De intrekking van de geinformeerde toestemming heeft geen gevolgen voor de reeds uitgevoerde activiteiten. Artikel 60, lid 2, zoals vervangen bij artikel 1, punt 24, van Verordening (EU) 2026/1744, bepaalt: aanbieders of potentiele aanbieders kunnen zelf of in samenwerking met een of meer gebruiksverantwoordelijken of potentiele gebruiksverantwoordelijken onder reele omstandigheden tests uitvoeren op in bijlage III bedoelde AI-systemen met een hoog risico of AI-systemen met een hoog risico die onder de in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie vallen, op elk moment voor het in de handel brengen of in gebruik stellen van het AI-systeem met een hoog risico. Tot 27 juli 2026 noemde dat lid alleen de bijlage III-route; de toestemming van artikel 61 geldt sindsdien dus ook bij het testen van hoog-risico AI in een gereguleerd product uit afdeling A van bijlage I.

    • Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alineapraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Onze duiding

Onze eigen lezing. Kan veranderen zonder dat het recht verandert, en is niet het standpunt van een toezichthouder.

  • Dit is de enige plaats in deze verordening waar een individuele toestemming van een natuurlijke persoon een voorwaarde is. Nergens anders hangt de rechtmatigheid van iets wat u doet af van een handtekening van de persoon die het raakt. Dat maakt de verleiding groot om het bestaande AVG-toestemmingsformulier te hergebruiken, en dat is precies waar het misgaat. De toestemming van artikel 61 is toestemming om deel te nemen aan een test; zij is een van de cumulatieve voorwaarden van artikel 60, lid 4, waaronder u onder reele omstandigheden mag testen. Of, en op welke grondslag, persoonsgegevens in die test mogen worden verwerkt, regelt artikel 61 niet en zegt deze verordening hier niet. Dat blijft een vraag van het gegevensbeschermingsrecht, en die vraag beantwoordt u apart. De twee vallen niet samen en het een vervangt het ander niet. Kijk daarnaast naar de inhoud van de vijf punten, want twee ervan staan in geen enkel standaardformulier. Punt e) eist het Uniebrede unieke identificatienummer van de test uit artikel 60, lid 4, punt c). Dat nummer ontstaat bij de registratie, dus u kunt de proefpersoon pas benaderen nadat die registratie rond is; wie eerst werft en daarna registreert, heeft de volgorde omgedraaid. Punt d) eist dat u uitlegt hoe iemand kan vragen om het terugdraaien of negeren van de voorspellingen, aanbevelingen of beslissingen van het systeem. Dat is niet alleen informatie: artikel 60, lid 4, punt k), eist dat die uitkomsten daadwerkelijk kunnen worden teruggedraaid en genegeerd. Kunt u dat mechanisme niet beschrijven, dan is het er waarschijnlijk niet en voldoet uw testopzet niet.

    • Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alineapraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

  • Let op het verschil tussen lid 1 en lid 2, want organisaties bouwen meestal maar een van beide. Lid 1 gaat over informeren vooraf: beknopt, duidelijk, relevant en begrijpelijk, over vijf onderwerpen. Lid 2 gaat over het bewijs achteraf: de toestemming wordt gedateerd, wordt gedocumenteerd, en de proefpersoon krijgt een kopie. Een aanvinkvakje in een app dat een regel in een logbestand achterlaat, dekt lid 2 niet: er is geen kopie verstrekt en meestal ook geen datering die los van het logsysteem te tonen is. Bouw daarom twee artefacten in plaats van een: het informatiepakket dat u geeft, en het gedateerde toestemmingsbewijs dat u bewaart en waarvan de proefpersoon een exemplaar heeft. Een tweede punt dat in de opzet wordt gemist, is de intrekking. Artikel 61, lid 1, punt c), belooft de proefpersoon een recht om zich te allen tijde terug te trekken zonder nadeel en zonder rechtvaardiging, en artikel 60, lid 5, werkt dat uit: intrekken kan altijd, er kan om onmiddellijke en permanente verwijdering van de persoonsgegevens worden verzocht, en de intrekking heeft geen gevolgen voor de reeds uitgevoerde activiteiten. Wie dat recht in het formulier belooft maar geen route heeft om het uit te voeren, heeft de belofte niet waargemaakt. De praktische vraag is dus niet hoe uw formulier klinkt, maar wie op maandagochtend de intrekking aanneemt, binnen welke termijn de gegevens verdwijnen, en waar dat wordt vastgelegd. Ten slotte: laat de rolverdeling niet impliciet. Test u samen met een gebruiksverantwoordelijke, dan is die partij vaak degene die tegenover de proefpersoon staat, terwijl de voorwaarde bij u als aanbieder blijft. Artikel 60, lid 4, punt h), geeft u het instrument om dat te regelen, en dat is de overeenkomst waarin uw taken en verantwoordelijkheden worden gespecificeerd.

    • Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alineapraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Aanbevolen stap

Een praktische stap die wij passend achten. Geen verplichting die uit de verordening volgt.

  • Stel per test een informatiepakket op dat de vijf punten van lid 1 elk apart benoemt, en controleer het pakket regel voor regel tegen die vijf punten in plaats van tegen uw bestaande privacyverklaring. Haal het Uniebrede unieke identificatienummer op uit de registratie op grond van artikel 60, lid 4, punt c), en zet het samen met de contactgegevens van de aanbieder of de wettelijke vertegenwoordiger in het pakket voordat u de eerste proefpersoon benadert. Beschrijf in punt d) het concrete mechanisme waarmee iemand kan vragen om het terugdraaien of negeren van een uitkomst, met de plaats waar dat verzoek binnenkomt en de termijn waarbinnen het wordt behandeld. Leg per proefpersoon een gedateerd toestemmingsbewijs vast en verstrek een kopie aan de proefpersoon of de wettelijke vertegenwoordiger; bewaar dat bewijs los van uw applicatielogs, zodat u het kunt tonen zonder het systeem te hoeven raadplegen. Richt een intrekkingsroute in met een genoemde ontvanger, een termijn en een verwerkingsstap voor het verzoek om onmiddellijke en permanente verwijdering van persoonsgegevens, en oefen die route een keer voordat de test start. Neem in de overeenkomst met uw gebruiksverantwoordelijke op grond van artikel 60, lid 4, punt h), op wie informeert, wie de toestemming ophaalt, wie het bewijs bewaart en wie een intrekking aanneemt. Test u in het domein van de rechtshandhaving en overweegt u de uitzondering van artikel 60, lid 4, punt i), leg dan vooraf vast waarom het vragen om toestemming het testen onmogelijk zou maken, en hoe u waarborgt dat de test geen negatieve gevolgen heeft en dat de persoonsgegevens na de test worden gewist.

    • Vindplaats: Artikel 60, lid 2; artikel 60, lid 4, punten c), h) en i); artikel 60, lid 5; artikel 113, tweede alineapraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Wanneer dit geldt

  1. 1Van toepassing met het oog op het testen onder reele omstandigheden overeenkomstig artikel 60, dus wanneer u aanbieder of potentiele aanbieder bent van een in bijlage III vermeld AI-systeem met een hoog risico en dat systeem buiten een AI-testomgeving voor regelgeving onder reele omstandigheden test. Artikel 60, lid 4, punt i), maakt de geinformeerde toestemming overeenkomstig artikel 61 tot een van de cumulatieve voorwaarden waaronder dat testen is toegestaan. De toestemming wordt per proefpersoon verkregen voorafgaand aan diens deelname. Artikel 61 staat in hoofdstuk VI, dat in geen van de drie uitzonderingen van de derde alinea van artikel 113 wordt genoemd; daarom geldt de algemene toepassingsdatum uit de tweede alinea, 2 augustus 2026.
  2. 2Test u op grond van artikel 60, lid 2, in samenwerking met een of meer gebruiksverantwoordelijken of potentiele gebruiksverantwoordelijken, dan blijft de voorwaarde bij u als aanbieder liggen, ook wanneer die partij feitelijk contact heeft met de proefpersoon. Artikel 60, lid 4, punt h), eist dat u en die partij een overeenkomst sluiten waarin uw taken en verantwoordelijkheden worden gespecificeerd; daarin legt u vast wie informeert, wie de toestemming ophaalt en wie het dossier bewaart.

Wanneer dit niet geldt

  • De enige uitzondering staat niet in artikel 61 maar in artikel 60, lid 4, punt i): in het geval van rechtshandhaving, indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onder reele omstandigheden onmogelijk zou maken, mag zonder die toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat van de test geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de uitvoering van de test worden gewist. Buiten die context bestaat geen uitzondering op de toestemming; artikel 61 kent er zelf geen.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Artikel 61: geinformeerde toestemming van proefpersonen bij testen onder reele omstandigheden",
praxikon:eu:ai-act:obligation:article-61-informed-consent@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0 (schema 1.5.0),
effective_at 2026-08-02T00:00:00.000Z, known_at 2026-09-06T00:00:00.000Z,
sha256 e7ff043231fa794c9c21494315ad879b5bac9ab1195f761cfec85493be5acd92,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-61-informed-consent
(https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-61-informed-consent&effective_at=2026-08-02&known_at=2026-09-06&lang=nl, geraadpleegd 2026-09-20)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:obligation:article-61-informed-consent@1.0.0 (sha256 e7ff0432)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-obligation-article-61-informed-consent-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Artikel 61: geinformeerde toestemming van proefpersonen bij testen onder reele omstandigheden},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:obligation:article-61-informed-consent},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.2.0, schema 1.5.0},
  note         = {effective_at 2026-08-02T00:00:00.000Z; known_at 2026-09-06T00:00:00.000Z; sha256 e7ff043231fa794c9c21494315ad879b5bac9ab1195f761cfec85493be5acd92},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-61-informed-consent},
  urldate      = {2026-09-20},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-61-informed-consent@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Artikel 61: geinformeerde toestemming van proefpersonen bij testen onder reele omstandigheden",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-61-informed-consent",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-61-informed-consent",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          9,
          6
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          9,
          20
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0; schema 1.5.0; effective_at 2026-08-02T00:00:00.000Z; known_at 2026-09-06T00:00:00.000Z; sha256 e7ff043231fa794c9c21494315ad879b5bac9ab1195f761cfec85493be5acd92; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-61-informed-consent&effective_at=2026-08-02&known_at=2026-09-06&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSONOpen als JSON-LDMenselijke uitlegLees de methodologie