VerplichtingKomendv1.0.0

Artikel 6 lid 1: de productroute naar hoog risico

Een AI-systeem geldt als hoog risico wanneer het is bedoeld als veiligheidscomponent van een product dat onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I valt, of zelf zo een product is, en dat product een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet ondergaan. Deze route loopt niet via bijlage III maar via de productwetgeving die al op het product van toepassing is. Voor producten uit afdeling A maken de eisen van hoofdstuk III, afdeling 2, op grond van artikel 43 lid 3 deel uit van de sectorale beoordeling; voor producten uit afdeling B beperkt artikel 2 lid 2 de werking van deze verordening tot een korte lijst bepalingen.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier: praxikon:eu:ai-act:obligation:article-6-1-annex-i-product-route
Payload-hash (sha256): 69936813db0c35758e25c435a583907437346b30c52f1b9943517c31b41f9369

Citatieregel

Praxikon, "Artikel 6 lid 1: de productroute naar hoog risico", praxikon:eu:ai-act:obligation:article-6-1-annex-i-product-route@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0 (schema 1.5.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-09-06T00:00:00.000Z, sha256 69936813db0c35758e25c435a583907437346b30c52f1b9943517c31b41f9369

Versie: 1.0.0
Juridische tijd (effective_at): 27 juli 2026
Kennistijd (known_at): 14 augustus 2026
Afgesloten op: Nog niet afgesloten
Toepassingsmoment: 2 augustus 2028
Onderwerpen: conformity, high-risk

Reviewstatus: Tegen de officiële bron gelegd (14 augustus 2026). Volgende controle uiterlijk 10 februari 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wie moet iets en wie wordt geraakt

Op een verplichting staat de normadressaat apart van de partij die alleen geraakt wordt. Dat verschil bepaalt wie een toezichthouder aanspreekt en wie werk heeft zonder dat de plicht op haar rust.

Plichtdrager

Aanbieder van een AI-systeempraxikon:eu:ai-act:actor:provider

Geraakte actor

Gebruiksverantwoordelijkepraxikon:eu:ai-act:actor:deployer

Toezicht

Niet vastgelegd op dit object.

Eigenaar van het bewijs

Aanbieder van een AI-systeempraxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

Op wie de plicht rust

1 van 1 getoond

De plicht rust op deze rol. Een toezichthouder spreekt deze rol aan wanneer zij niet is nagekomen.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 6, lid 1 en Bijlage I
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alinea
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 2, onder a), tot vervanging van artikel 2, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 41, en artikel 3, punt 1, tot wijziging van artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1230
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 113, derde alinea, punt c)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b) en c), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c) en tot toevoeging van punt d)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 39, onder a), tot vervanging van artikel 111, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 3, tot invoeging van artikel 2, lid 13
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleHet AI-systeem is bedoeld om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product, of het AI-systeem is zelf een product, dat valt onder de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie. Of het systeem los van dat product op de markt komt, doet niet ter zake.
- Voorwaarde | alleVoor dat product, of voor het AI-systeem als product zelf, moet op grond van diezelfde harmonisatiewetgeving een conformiteitsbeoordeling door een derde partij worden uitgevoerd met het oog op het in de handel brengen of in gebruik stellen ervan. Beide voorwaarden moeten samen zijn vervuld.
- UitzonderingHet door Verordening (EU) 2026/1744 ingevoegde artikel 6 lid 1 bis bepaalt dat AI-systemen die uitsluitend worden gebruikt voor niet-veiligheidsgerelateerde aspecten van bijstand aan gebruikers, optimalisering van de prestaties, efficientie van de dienstverlening, automatisering of gemak of kwaliteitscontrole, niet als veiligheidscomponent gelden. Lid 1 ter neemt die uitsluiting terug zodra falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen.
- UitzonderingHet ingevoegde artikel 6 lid 1 quater bepaalt dat een product dat uitsluitend wegens andere risico's dan risico's voor de gezondheid en veiligheid een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet ondergaan, met name risico's in verband met de verdeling van het radiospectrum of elektromagnetische interferentie die geen gevolgen hebben voor de gezondheid en veiligheid, niet wordt geacht aan de voorwaarde van lid 1, punt b), te voldoen.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActorAanbieder van een AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wie geraakt wordt zonder normadressaat te zijn

1 van 1 getoond

Deze rol wordt praktisch geraakt maar is niet de normadressaat: zij ontvangt de informatie, moet meewerken of verwerkt de gevolgen in het eigen proces.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 6, lid 1 en Bijlage I
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alinea
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 2, onder a), tot vervanging van artikel 2, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 41, en artikel 3, punt 1, tot wijziging van artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1230
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 113, derde alinea, punt c)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b) en c), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c) en tot toevoeging van punt d)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 39, onder a), tot vervanging van artikel 111, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 3, tot invoeging van artikel 2, lid 13
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleHet AI-systeem is bedoeld om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product, of het AI-systeem is zelf een product, dat valt onder de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie. Of het systeem los van dat product op de markt komt, doet niet ter zake.
- Voorwaarde | alleVoor dat product, of voor het AI-systeem als product zelf, moet op grond van diezelfde harmonisatiewetgeving een conformiteitsbeoordeling door een derde partij worden uitgevoerd met het oog op het in de handel brengen of in gebruik stellen ervan. Beide voorwaarden moeten samen zijn vervuld.
- UitzonderingHet door Verordening (EU) 2026/1744 ingevoegde artikel 6 lid 1 bis bepaalt dat AI-systemen die uitsluitend worden gebruikt voor niet-veiligheidsgerelateerde aspecten van bijstand aan gebruikers, optimalisering van de prestaties, efficientie van de dienstverlening, automatisering of gemak of kwaliteitscontrole, niet als veiligheidscomponent gelden. Lid 1 ter neemt die uitsluiting terug zodra falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen.
- UitzonderingHet ingevoegde artikel 6 lid 1 quater bepaalt dat een product dat uitsluitend wegens andere risico's dan risico's voor de gezondheid en veiligheid een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet ondergaan, met name risico's in verband met de verdeling van het radiospectrum of elektromagnetische interferentie die geen gevolgen hebben voor de gezondheid en veiligheid, niet wordt geacht aan de voorwaarde van lid 1, punt b), te voldoen.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActorGebruiksverantwoordelijke
  praxikon:eu:ai-act:actor:deployer

Wie het bewijs beheert

1 van 1 getoond

Deze plichtdrager maakt het bewijs aan, onderhoudt het en kan het overleggen.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 6, lid 1 en Bijlage I
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alinea
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 2, onder a), tot vervanging van artikel 2, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 41, en artikel 3, punt 1, tot wijziging van artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1230
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 113, derde alinea, punt c)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b) en c), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c) en tot toevoeging van punt d)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 39, onder a), tot vervanging van artikel 111, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 3, tot invoeging van artikel 2, lid 13
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleHet AI-systeem is bedoeld om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product, of het AI-systeem is zelf een product, dat valt onder de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie. Of het systeem los van dat product op de markt komt, doet niet ter zake.
- Voorwaarde | alleVoor dat product, of voor het AI-systeem als product zelf, moet op grond van diezelfde harmonisatiewetgeving een conformiteitsbeoordeling door een derde partij worden uitgevoerd met het oog op het in de handel brengen of in gebruik stellen ervan. Beide voorwaarden moeten samen zijn vervuld.
- UitzonderingHet door Verordening (EU) 2026/1744 ingevoegde artikel 6 lid 1 bis bepaalt dat AI-systemen die uitsluitend worden gebruikt voor niet-veiligheidsgerelateerde aspecten van bijstand aan gebruikers, optimalisering van de prestaties, efficientie van de dienstverlening, automatisering of gemak of kwaliteitscontrole, niet als veiligheidscomponent gelden. Lid 1 ter neemt die uitsluiting terug zodra falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen.
- UitzonderingHet ingevoegde artikel 6 lid 1 quater bepaalt dat een product dat uitsluitend wegens andere risico's dan risico's voor de gezondheid en veiligheid een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet ondergaan, met name risico's in verband met de verdeling van het radiospectrum of elektromagnetische interferentie die geen gevolgen hebben voor de gezondheid en veiligheid, niet wordt geacht aan de voorwaarde van lid 1, punt b), te voldoen.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActorAanbieder van een AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wat er moet gebeuren

1 van 1 getoond

Dit is wat onder de verplichting concreet moet gebeuren.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 6, lid 1 en Bijlage I
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alinea
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 2, onder a), tot vervanging van artikel 2, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 41, en artikel 3, punt 1, tot wijziging van artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1230
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 113, derde alinea, punt c)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b) en c), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c) en tot toevoeging van punt d)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 39, onder a), tot vervanging van artikel 111, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 3, tot invoeging van artikel 2, lid 13
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleHet AI-systeem is bedoeld om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product, of het AI-systeem is zelf een product, dat valt onder de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie. Of het systeem los van dat product op de markt komt, doet niet ter zake.
- Voorwaarde | alleVoor dat product, of voor het AI-systeem als product zelf, moet op grond van diezelfde harmonisatiewetgeving een conformiteitsbeoordeling door een derde partij worden uitgevoerd met het oog op het in de handel brengen of in gebruik stellen ervan. Beide voorwaarden moeten samen zijn vervuld.
- UitzonderingHet door Verordening (EU) 2026/1744 ingevoegde artikel 6 lid 1 bis bepaalt dat AI-systemen die uitsluitend worden gebruikt voor niet-veiligheidsgerelateerde aspecten van bijstand aan gebruikers, optimalisering van de prestaties, efficientie van de dienstverlening, automatisering of gemak of kwaliteitscontrole, niet als veiligheidscomponent gelden. Lid 1 ter neemt die uitsluiting terug zodra falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen.
- UitzonderingHet ingevoegde artikel 6 lid 1 quater bepaalt dat een product dat uitsluitend wegens andere risico's dan risico's voor de gezondheid en veiligheid een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet ondergaan, met name risico's in verband met de verdeling van het radiospectrum of elektromagnetische interferentie die geen gevolgen hebben voor de gezondheid en veiligheid, niet wordt geacht aan de voorwaarde van lid 1, punt b), te voldoen.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActieStel de productroute per product vast
  praxikon:eu:ai-act:action:establish-annex-i-product-route

Wat moet worden vastgelegd

1 van 1 getoond

Dit is wat in het dossier moet zitten om te laten zien dat de actie is uitgevoerd.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 6, lid 1 en Bijlage I
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alinea
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 2, onder a), tot vervanging van artikel 2, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 41, en artikel 3, punt 1, tot wijziging van artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1230
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 113, derde alinea, punt c)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b) en c), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c) en tot toevoeging van punt d)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 39, onder a), tot vervanging van artikel 111, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 3, tot invoeging van artikel 2, lid 13
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleHet AI-systeem is bedoeld om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product, of het AI-systeem is zelf een product, dat valt onder de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie. Of het systeem los van dat product op de markt komt, doet niet ter zake.
- Voorwaarde | alleVoor dat product, of voor het AI-systeem als product zelf, moet op grond van diezelfde harmonisatiewetgeving een conformiteitsbeoordeling door een derde partij worden uitgevoerd met het oog op het in de handel brengen of in gebruik stellen ervan. Beide voorwaarden moeten samen zijn vervuld.
- UitzonderingHet door Verordening (EU) 2026/1744 ingevoegde artikel 6 lid 1 bis bepaalt dat AI-systemen die uitsluitend worden gebruikt voor niet-veiligheidsgerelateerde aspecten van bijstand aan gebruikers, optimalisering van de prestaties, efficientie van de dienstverlening, automatisering of gemak of kwaliteitscontrole, niet als veiligheidscomponent gelden. Lid 1 ter neemt die uitsluiting terug zodra falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen.
- UitzonderingHet ingevoegde artikel 6 lid 1 quater bepaalt dat een product dat uitsluitend wegens andere risico's dan risico's voor de gezondheid en veiligheid een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet ondergaan, met name risico's in verband met de verdeling van het radiospectrum of elektromagnetische interferentie die geen gevolgen hebben voor de gezondheid en veiligheid, niet wordt geacht aan de voorwaarde van lid 1, punt b), te voldoen.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- BewijsDossier van de productroute
  praxikon:eu:ai-act:evidence:annex-i-product-route-record

Wat het in stand houdt

1 van 1 getoond

Dit is wat de naleving over de tijd in stand houdt, periodiek of bij een gebeurtenis.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 6, lid 1 en Bijlage I
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alinea
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 2, onder a), tot vervanging van artikel 2, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 41, en artikel 3, punt 1, tot wijziging van artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1230
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 113, derde alinea, punt c)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b) en c), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c) en tot toevoeging van punt d)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 39, onder a), tot vervanging van artikel 111, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 3, tot invoeging van artikel 2, lid 13
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleHet AI-systeem is bedoeld om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product, of het AI-systeem is zelf een product, dat valt onder de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie. Of het systeem los van dat product op de markt komt, doet niet ter zake.
- Voorwaarde | alleVoor dat product, of voor het AI-systeem als product zelf, moet op grond van diezelfde harmonisatiewetgeving een conformiteitsbeoordeling door een derde partij worden uitgevoerd met het oog op het in de handel brengen of in gebruik stellen ervan. Beide voorwaarden moeten samen zijn vervuld.
- UitzonderingHet door Verordening (EU) 2026/1744 ingevoegde artikel 6 lid 1 bis bepaalt dat AI-systemen die uitsluitend worden gebruikt voor niet-veiligheidsgerelateerde aspecten van bijstand aan gebruikers, optimalisering van de prestaties, efficientie van de dienstverlening, automatisering of gemak of kwaliteitscontrole, niet als veiligheidscomponent gelden. Lid 1 ter neemt die uitsluiting terug zodra falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen.
- UitzonderingHet ingevoegde artikel 6 lid 1 quater bepaalt dat een product dat uitsluitend wegens andere risico's dan risico's voor de gezondheid en veiligheid een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet ondergaan, met name risico's in verband met de verdeling van het radiospectrum of elektromagnetische interferentie die geen gevolgen hebben voor de gezondheid en veiligheid, niet wordt geacht aan de voorwaarde van lid 1, punt b), te voldoen.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- BorgingHerbeoordeling bij wijziging van product of beoordelingsroute
  praxikon:eu:ai-act:control:annex-i-product-route-change-gate

Openbare hulpmiddelen

1 van 1 getoond

Dit is de openbare route waarmee een lezer het zelf kan doen.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 6, lid 1 en Bijlage I
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alinea
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 2, onder a), tot vervanging van artikel 2, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 41, en artikel 3, punt 1, tot wijziging van artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1230
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 113, derde alinea, punt c)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b) en c), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c) en tot toevoeging van punt d)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 39, onder a), tot vervanging van artikel 111, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 3, tot invoeging van artikel 2, lid 13
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleHet AI-systeem is bedoeld om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product, of het AI-systeem is zelf een product, dat valt onder de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie. Of het systeem los van dat product op de markt komt, doet niet ter zake.
- Voorwaarde | alleVoor dat product, of voor het AI-systeem als product zelf, moet op grond van diezelfde harmonisatiewetgeving een conformiteitsbeoordeling door een derde partij worden uitgevoerd met het oog op het in de handel brengen of in gebruik stellen ervan. Beide voorwaarden moeten samen zijn vervuld.
- UitzonderingHet door Verordening (EU) 2026/1744 ingevoegde artikel 6 lid 1 bis bepaalt dat AI-systemen die uitsluitend worden gebruikt voor niet-veiligheidsgerelateerde aspecten van bijstand aan gebruikers, optimalisering van de prestaties, efficientie van de dienstverlening, automatisering of gemak of kwaliteitscontrole, niet als veiligheidscomponent gelden. Lid 1 ter neemt die uitsluiting terug zodra falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen.
- UitzonderingHet ingevoegde artikel 6 lid 1 quater bepaalt dat een product dat uitsluitend wegens andere risico's dan risico's voor de gezondheid en veiligheid een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet ondergaan, met name risico's in verband met de verdeling van het radiospectrum of elektromagnetische interferentie die geen gevolgen hebben voor de gezondheid en veiligheid, niet wordt geacht aan de voorwaarde van lid 1, punt b), te voldoen.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- HulpmiddelVolledige tekst van artikel 6 en bijlage I
  praxikon:eu:ai-act:template:article-6-1-legal-text

Wat naar dit object verwijst

Objecten die aan deze verplichting hangen

4 van 4 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 6, lid 1 en Bijlage I
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alinea
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 2, onder a), tot vervanging van artikel 2, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 41, en artikel 3, punt 1, tot wijziging van artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1230
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 113, derde alinea, punt c)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b) en c), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c) en tot toevoeging van punt d)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 39, onder a), tot vervanging van artikel 111, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 3, tot invoeging van artikel 2, lid 13
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleUit te voeren voordat het product of het AI-systeem in de handel wordt gebracht of in gebruik wordt gesteld, en opnieuw bij elke wijziging van het product, van de AI-functie, van de gekozen beoordelingsprocedure of van de lijst in bijlage I.
Relatie vastgelegd op: Stel de productroute per product vast
Gevolg
- ActieStel de productroute per product vast
  praxikon:eu:ai-act:action:establish-annex-i-product-route
Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 6, lid 1 en Bijlage I
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alinea
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 2, onder a), tot vervanging van artikel 2, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 41, en artikel 3, punt 1, tot wijziging van artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1230
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 113, derde alinea, punt c)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b) en c), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c) en tot toevoeging van punt d)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 39, onder a), tot vervanging van artikel 111, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 3, tot invoeging van artikel 2, lid 13
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: Herbeoordeling bij wijziging van product of beoordelingsroute
Gevolg
- BorgingHerbeoordeling bij wijziging van product of beoordelingsroute
  praxikon:eu:ai-act:control:annex-i-product-route-change-gate
Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 6, lid 1 en Bijlage I
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alinea
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 2, onder a), tot vervanging van artikel 2, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 41, en artikel 3, punt 1, tot wijziging van artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1230
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 113, derde alinea, punt c)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b) en c), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c) en tot toevoeging van punt d)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 39, onder a), tot vervanging van artikel 111, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 3, tot invoeging van artikel 2, lid 13
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: Dossier van de productroute
Gevolg
- BewijsDossier van de productroute
  praxikon:eu:ai-act:evidence:annex-i-product-route-record
Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 6, lid 1 en Bijlage I
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alinea
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 2, onder a), tot vervanging van artikel 2, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 41, en artikel 3, punt 1, tot wijziging van artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1230
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 113, derde alinea, punt c)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b) en c), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c) en tot toevoeging van punt d)
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 39, onder a), tot vervanging van artikel 111, lid 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Artikel 1, punt 3, tot invoeging van artikel 2, lid 13
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: Volledige tekst van artikel 6 en bijlage I
Gevolg
- HulpmiddelVolledige tekst van artikel 6 en bijlage I
  praxikon:eu:ai-act:template:article-6-1-legal-text

Wat dit object zegt

Officieel feit

Toe te schrijven aan een benoemde primaire bron, met vindplaats. Bij verschil is de officiële bron leidend.

Ongeacht of een AI-systeem los van in de punten a) en b) bedoelde producten in de handel wordt gebracht of in gebruik wordt gesteld, wordt een AI-systeem als AI-systeem met een hoog risico beschouwd wanneer aan beide van de volgende voorwaarden is voldaan: a) het AI-systeem is bedoeld om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product of het AI-systeem is zelf een product dat valt onder de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie; b) voor het product waarvan het AI-systeem de veiligheidscomponent op grond van punt a) vormt of voor het AI-systeem als product zelf moet een conformiteitsbeoordeling door een derde partij worden uitgevoerd met het oog op het in de handel brengen of in gebruik stellen van dat product op grond van de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie.
- Vindplaats: Artikel 6, lid 1 en Bijlage Ipraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
Artikel 43 lid 3 is door Verordening (EU) 2026/1744 vervangen. De derde alinea van de nieuwe tekst luidt: wanneer de in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie de productfabrikant de mogelijkheid biedt zich te baseren op een conformiteitsbeoordeling waarbij geen derde partij betrokken is, mits die fabrikant geharmoniseerde normen heeft toegepast om de naleving van alle relevante voorschriften te waarborgen, kan die fabrikant alleen van die mogelijkheid gebruikmaken als hij ook geharmoniseerde normen of, in voorkomend geval, gemeenschappelijke specificaties als bedoeld in artikel 41 heeft toegepast voor alle in afdeling 2 van dit hoofdstuk vastgestelde voorschriften. De classificatie van een product als AI-systeem met een hoog risico overeenkomstig artikel 6, lid 1, heeft geen invloed op de keuze van de conformiteitsbeoordelingsprocedure die ter beschikking wordt gesteld aan fabrikanten van producten die vallen onder in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie. De fabrikanten van dergelijke producten zijn niet verplicht te kiezen voor een conformiteitsbeoordelingsprocedure die een conformiteitsbeoordeling door derden omvat uitsluitend omdat het product een AI-systeem met een hoog risico als veiligheidscomponent bevat, als dit niet vereist is door die harmonisatiewetgeving. De eerste alinea van hetzelfde lid bepaalt dat de eisen van hoofdstuk III, afdeling 2, op die AI-systemen van toepassing zijn en deel uitmaken van die beoordeling.
- Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alineapraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron
Artikel 2 lid 2 is door Verordening (EU) 2026/1744 vervangen en luidt: op AI-systemen die overeenkomstig artikel 6, lid 1, als AI-systemen met een hoog risico worden aangemerkt die verband houden met producten die vallen onder de in bijlage I, afdeling B, opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie, zijn uitsluitend artikel 6, lid 1, artikel 60 bis, en de artikelen 102 tot en met 112 van toepassing. De artikelen 57, 58 en 59 zijn alleen van toepassing voor zover de eisen voor AI-systemen met een hoog risico uit hoofde van deze verordening zijn opgenomen in die harmonisatiewetgeving van de Unie. De oorspronkelijke tekst noemde uitsluitend artikel 6, lid 1, de artikelen 102 tot en met 109 en artikel 112, en beperkte de doorwerking van artikel 57 op dezelfde wijze.
- Vindplaats: Artikel 1, punt 2, onder a), tot vervanging van artikel 2, lid 2praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron
Dezelfde verordening wijzigt bijlage I: in afdeling A wordt punt 1 geschrapt en in afdeling B wordt punt 21 toegevoegd, Verordening (EU) 2023/1230 betreffende machines. Punt 1 van afdeling A was Richtlijn 2006/42/EG betreffende machines. Machines verhuizen daarmee van afdeling A naar afdeling B. Verordening (EU) 2023/1230 wordt tegelijk zo gewijzigd dat de Commissie gedelegeerde handelingen vaststelt die bijlage III bij die verordening aanvullen met gezondheids- en veiligheidseisen voor AI-systemen die op grond van artikel 6, lid 1, van Verordening (EU) 2024/1689 als hoog risico zijn geclassificeerd, en die de eisen van hoofdstuk III, afdeling 2, en de artikelen 17, 19, 72 en 73 weerspiegelen. Die gedelegeerde handelingen worden uiterlijk op 2 augustus 2028 van toepassing.
- Vindplaats: Artikel 1, punt 41, en artikel 3, punt 1, tot wijziging van artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1230praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron
Artikel 2 lid 1, punt e), bepaalt dat deze verordening van toepassing is op fabrikanten van producten die samen met hun product en onder hun eigen naam of merk een AI-systeem in de handel brengen of in gebruik stellen. Artikel 25 lid 3 bepaalt dat bij AI-systemen met een hoog risico die veiligheidscomponenten van producten zijn die vallen onder de in bijlage I, afdeling A, genoemde harmonisatiewetgeving van de Unie, de productfabrikant wordt beschouwd als de aanbieder van het AI-systeem met een hoog risico en onderworpen is aan de verplichtingen krachtens artikel 16 in een van de volgende situaties: a) het AI-systeem met een hoog risico wordt samen met het product onder de naam of het merk van de productfabrikant in de handel gebracht; b) het AI-systeem met een hoog risico wordt onder de naam of het merk van de productfabrikant in gebruik gesteld nadat het product in de handel is gebracht. Artikel 25 lid 3 is door Verordening (EU) 2026/1744 niet gewijzigd.
- Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
De in het Publicatieblad bekendgemaakte tekst van artikel 113, derde alinea, punt c), bepaalt dat artikel 6, lid 1, en de overeenkomstige verplichtingen van deze verordening van toepassing zijn met ingang van 2 augustus 2027.
- Vindplaats: Artikel 113, derde alinea, punt c)praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
Verordening (EU) 2026/1744 vervangt punt c) van de derde alinea van artikel 113 door: hoofdstuk III, de afdelingen 1, 2 en 3, met uitzondering van artikel 6, lid 5, van toepassing met ingang van i) 2 december 2027 voor wat betreft AI-systemen die op grond van artikel 6, lid 2, en bijlage III als AI-systemen met een hoog risico zijn aangemerkt, en ii) 2 augustus 2028 voor wat betreft AI-systemen die op grond van artikel 6, lid 1, en bijlage I als AI-systemen met een hoog risico zijn aangemerkt. Dezelfde wijziging voegt aan die alinea een punt d) toe: de artikelen 102 tot en met 110 van toepassing met ingang van 27 juli 2026.
- Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b) en c), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c) en tot toevoeging van punt d)praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron
Artikel 111 lid 2 is vervangen en luidt: onverminderd de toepassing van artikel 5 als bedoeld in artikel 113, derde alinea, punt a), is deze verordening alleen van toepassing op operatoren van AI-systemen met een hoog risico, met uitzondering van de in lid 1 van dat artikel bedoelde systemen, die voor de in artikel 113 vermelde toepassingsdatum voor hoofdstuk III in de handel zijn gebracht of in gebruik zijn gesteld, indien die systemen vanaf die datum aanzienlijke wijzigingen in hun ontwerp ondergaan. In ieder geval ondernemen de aanbieders en gebruiksverantwoordelijken van AI-systemen met een hoog risico die bedoeld zijn om door overheidsinstanties te worden gebruikt, de nodige stappen om uiterlijk op 2 augustus 2030 aan de eisen en verplichtingen van deze verordening te voldoen.
- Vindplaats: Artikel 1, punt 39, onder a), tot vervanging van artikel 111, lid 2praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron
Het ingevoegde artikel 2 lid 13 bepaalt dat voor AI-systemen met een hoog risico als bedoeld in artikel 6, lid 1, de toepassing van de specifieke eisen of verplichtingen van de artikelen 9 tot en met 15 en 17 tot en met 25 kan worden beperkt, indien en voor zover de in afdeling A van bijlage I vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie eisen of verplichtingen bevat met een gelijkwaardig of hoger beschermingsniveau, en die beperking geen afbreuk doet aan het algemene beschermingsniveau van deze verordening. Uiterlijk op 2 augustus 2027 stelt de Commissie gedelegeerde handelingen vast die de betrokken systemen, de te beperken eisen, de voorwaarden en de reikwijdte nader bepalen.
- Vindplaats: Artikel 1, punt 3, tot invoeging van artikel 2, lid 13praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron

Onze duiding

Onze eigen lezing. Kan veranderen zonder dat het recht verandert, en is niet het standpunt van een toezichthouder.

Voor de meeste organisaties is de eerste vraag niet of hun systeem AI is, maar welke functie hun AI-component vervult en onder welke afdeling van bijlage I hun product valt. Wat hier vaak misgaat, is de gedachte dat de gekozen conformiteitsroute de classificatie bepaalt: wij passen geharmoniseerde normen toe, dus interne controle, dus geen derde partij, dus geen hoog risico. Die redenering houdt geen stand. Het vervangen artikel 43 lid 3 knoopt aan de opt-out een extra voorwaarde uit deze verordening vast en zegt in dezelfde alinea dat de classificatie als hoog-risicosysteem de keuze van de procedure onverlet laat, en de concept-richtsnoeren van 19 mei 2026 lezen artikel 6 lid 1 op dezelfde manier. Waar u wel echt buiten deze route kunt vallen, is via de ingevoegde leden 1 bis en 1 quater: een model dat uitsluitend doorlooptijd of kwaliteitscontrole ondersteunt en waarvan falen de gezondheid en veiligheid niet in gevaar brengt, en een product dat alleen wegens radiospectrum of elektromagnetische storing een derde partij nodig had. Twee dingen gaan er verder mis in de praktijk. Het eerste is de datum: wie 2 december 2027 in de planning heeft gezet omdat dat de datum uit het nieuws was, plant op de bijlage III-route en niet op de zijne, en wie alleen 2 augustus 2028 noteert mist dat de artikelen 102 tot en met 110 al sinds 27 juli 2026 gelden. Het tweede is de afdeling: machines staan sinds 27 juli 2026 in afdeling B, niet meer in afdeling A. Voor een machinebouwer betekent dat een ander regime, met de eisen die via gedelegeerde handelingen in bijlage III bij Verordening (EU) 2023/1230 landen, en niet rechtstreeks via hoofdstuk III van deze verordening. Blijft staan: bouwt u het AI-systeem niet zelf maar zet u het onder uw eigen merk in uw product, dan bent u volgens artikel 2 lid 1, punt e), en artikel 25 lid 3 aanbieder, met de plichten van artikel 16, en niet louter afnemer van uw softwareleverancier.
- Vindplaats: Artikel 6, lid 1 en Bijlage Ipraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
- Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alineapraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron
- Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
- Vindplaats: Artikel 1, punt 41, en artikel 3, punt 1, tot wijziging van artikel 8 van Verordening (EU) 2023/1230praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron

Aanbevolen stap

Een praktische stap die wij passend achten. Geen verplichting die uit de verordening volgt.

Zet per product op een rij onder welke rechtshandeling van bijlage I het valt en of dat afdeling A of afdeling B is na de wijziging van 27 juli 2026, welke conformiteitsbeoordelingsprocedure daar geldt, en welke AI-functies veiligheidscomponent zijn in de zin van artikel 3, punt 14. Toets de classificatie niet aan de module die u feitelijk gebruikt maar aan de vraag of de wetgever voor dat producttype verhoogd toezicht heeft voorgeschreven. Voor producten uit afdeling A volgt de aanbieder de procedure uit die rechtshandeling en maken de eisen van hoofdstuk III, afdeling 2, deel uit van die beoordeling; gebruikt u de opt-out van artikel 43 lid 3, leg dan vast welke geharmoniseerde normen alle eisen van afdeling 2 dekken. Bepaal of artikel 2 lid 1, punt e), of artikel 25 lid 3 u zelf aanbieder maakt. Plan op 2 augustus 2028 voor hoofdstuk III, en houd apart bij dat de artikelen 102 tot en met 110 al sinds 27 juli 2026 gelden. Controleer voor bestaande producten of artikel 111 lid 2 u ontziet zolang het ontwerp niet aanzienlijk wijzigt, en of 2 augustus 2030 geldt voor systemen bedoeld voor overheidsgebruik.
- Vindplaats: Artikel 1, punt 19, tot vervanging van artikel 43, lid 3, derde alineapraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron
- Vindplaats: Artikel 2, lid 1, punt e), en artikel 25, lid 3praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
- Vindplaats: Artikel 1, punt 40, onder b) en c), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c) en tot toevoeging van punt d)praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron
- Vindplaats: Artikel 1, punt 39, onder a), tot vervanging van artikel 111, lid 2praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron

Wanneer dit geldt

1Het AI-systeem is bedoeld om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product, of het AI-systeem is zelf een product, dat valt onder de in bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving van de Unie. Of het systeem los van dat product op de markt komt, doet niet ter zake.
2Voor dat product, of voor het AI-systeem als product zelf, moet op grond van diezelfde harmonisatiewetgeving een conformiteitsbeoordeling door een derde partij worden uitgevoerd met het oog op het in de handel brengen of in gebruik stellen ervan. Beide voorwaarden moeten samen zijn vervuld.

Wanneer dit niet geldt

Het door Verordening (EU) 2026/1744 ingevoegde artikel 6 lid 1 bis bepaalt dat AI-systemen die uitsluitend worden gebruikt voor niet-veiligheidsgerelateerde aspecten van bijstand aan gebruikers, optimalisering van de prestaties, efficientie van de dienstverlening, automatisering of gemak of kwaliteitscontrole, niet als veiligheidscomponent gelden. Lid 1 ter neemt die uitsluiting terug zodra falen of gebrekkig functioneren de gezondheid en veiligheid in gevaar zou brengen.
Het ingevoegde artikel 6 lid 1 quater bepaalt dat een product dat uitsluitend wegens andere risico's dan risico's voor de gezondheid en veiligheid een conformiteitsbeoordeling door een derde partij moet ondergaan, met name risico's in verband met de verdeling van het radiospectrum of elektromagnetische interferentie die geen gevolgen hebben voor de gezondheid en veiligheid, niet wordt geacht aan de voorwaarde van lid 1, punt b), te voldoen.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Artikel 6 lid 1: de productroute naar hoog risico",
praxikon:eu:ai-act:obligation:article-6-1-annex-i-product-route@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0 (schema 1.5.0),
effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z,
sha256 69936813db0c35758e25c435a583907437346b30c52f1b9943517c31b41f9369,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-6-1-annex-i-product-route
(https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-6-1-annex-i-product-route&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-14&lang=nl, geraadpleegd 2026-09-20)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:obligation:article-6-1-annex-i-product-route@1.0.0 (sha256 69936813)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-obligation-article-6-1-annex-i-product-route-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Artikel 6 lid 1: de productroute naar hoog risico},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:obligation:article-6-1-annex-i-product-route},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.2.0, schema 1.5.0},
  note         = {effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z; sha256 69936813db0c35758e25c435a583907437346b30c52f1b9943517c31b41f9369},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-6-1-annex-i-product-route},
  urldate      = {2026-09-20},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-6-1-annex-i-product-route@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Artikel 6 lid 1: de productroute naar hoog risico",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-6-1-annex-i-product-route",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-6-1-annex-i-product-route",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          14
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          9,
          20
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0; schema 1.5.0; effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z; sha256 69936813db0c35758e25c435a583907437346b30c52f1b9943517c31b41f9369; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-6-1-annex-i-product-route&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-14&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSON Open als JSON-LD Menselijke uitleg Lees de methodologie