VerplichtingKomendv1.0.0

Artikel 8: naleving van de eisen voor hoog-risico AI-systemen

Hoog-risico AI-systemen voldoen aan de eisen van hoofdstuk III, afdeling 2, en dat wordt beoordeeld met inachtneming van het beoogde doel en de algemeen erkende stand van de techniek op het gebied van AI en AI-gerelateerde technologieen, met het risicobeheersysteem van artikel 9 als instrument. Zit het systeem in een product dat ook onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I, afdeling A, valt, dan is de aanbieder verantwoordelijk voor volledige naleving van alle toepasselijke eisen uit die wetgeving, en mag hij de test- en rapportageprocessen en de informatie en documentatie over zijn product opnemen in de documentatie en procedures die daar al bestaan.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier: praxikon:eu:ai-act:obligation:article-8-compliance-with-requirements
Payload-hash (sha256): 4f3c944bd22b7f1e7152db7acbc5b5ff00963c180aee232371af34402e112e6f

Citatieregel

Praxikon, "Artikel 8: naleving van de eisen voor hoog-risico AI-systemen", praxikon:eu:ai-act:obligation:article-8-compliance-with-requirements@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0 (schema 1.5.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-09-06T00:00:00.000Z, sha256 4f3c944bd22b7f1e7152db7acbc5b5ff00963c180aee232371af34402e112e6f

Versie: 1.0.0
Juridische tijd (effective_at): 27 juli 2026
Kennistijd (known_at): 6 september 2026
Afgesloten op: Nog niet afgesloten
Toepassingsmoment: 2 december 2027
Onderwerpen: conformity, high-risk-requirements

Reviewstatus: Tegen de officiële bron gelegd (6 september 2026). Volgende controle uiterlijk 5 maart 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wie moet iets en wie wordt geraakt

Op een verplichting staat de normadressaat apart van de partij die alleen geraakt wordt. Dat verschil bepaalt wie een toezichthouder aanspreekt en wie werk heeft zonder dat de plicht op haar rust.

Plichtdrager

Aanbieder van een AI-systeempraxikon:eu:ai-act:actor:provider

Geraakte actor

Niet vastgelegd op dit object.

Toezicht

Niet vastgelegd op dit object.

Eigenaar van het bewijs

Aanbieder van een AI-systeempraxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

Op wie de plicht rust

1 van 1 getoond

De plicht rust op deze rol. Een toezichthouder spreekt deze rol aan wanneer zij niet is nagekomen.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 8, leden 1 tot en met 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleVan toepassing op elk AI-systeem dat op grond van artikel 6 als hoog-risico geldt, langs beide routes: het systeem dat als veiligheidscomponent van een product of als product zelf onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I valt, en het systeem dat onder een van de gebieden van bijlage III valt. Voor de bijlage I-route geldt daarbij een grens die dit artikel zelf niet noemt: het bij artikel 1, punt 2, onder a), van Verordening (EU) 2026/1744 vervangen artikel 2, lid 2, verklaart op systemen die verband houden met producten uit afdeling B van bijlage I uitsluitend artikel 6, lid 1, artikel 60 bis en de artikelen 102 tot en met 112 van toepassing. Artikel 8 staat niet in die opsomming, dus voor afdeling B-producten, waaronder machines sinds 27 juli 2026, werkt deze bepaling niet. Daarnaast kan het bij artikel 1, punt 3, ingevoegde artikel 2, lid 13, de toepassing van de eisen van de artikelen 9 tot en met 15 en 17 tot en met 25 voor afdeling A-producten beperken, maar pas zodra de daar voorgeschreven gedelegeerde handeling er is. Artikel 8 stelt zelf geen extra drempel: wat hoog-risico is, is het onderwerp van artikel 6 en niet van deze bepaling.
- Voorwaarde | alleDe naleving wordt niet in het abstracte beoordeeld maar tegen twee maatstaven tegelijk: het beoogde doel van het systeem, en de algemeen erkende stand van de techniek op het gebied van AI en AI-gerelateerde technologieen. De tweede maatstaf ligt buiten de verordening en heeft geen vaste inhoud, waardoor wat volstaat verandert zonder dat de tekst verandert.
- Voorwaarde | een vanLid 2 komt pas in beeld wanneer een product een AI-systeem omvat waarop zowel de vereisten van deze verordening als die van de in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie van toepassing zijn. Voor een systeem dat alleen via bijlage III hoog-risico is, speelt lid 2 niet.
- UitzonderingDe integratie van lid 2 is een keuze en geen plicht: aanbieders hebben de keuze om in voorkomend geval de nodige test- en rapportageprocessen en door hen verstrekte informatie en documentatie over hun product op te nemen in de reeds bestaande documentatie en procedures. Wie niet integreert, overtreedt niets. Wat de bepaling niet toestaat, is minder doen: de verantwoordelijkheid voor volledige naleving van alle toepasselijke vereisten uit hoofde van de sectorale harmonisatiewetgeving blijft onverkort staan.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActorAanbieder van een AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wie het bewijs beheert

1 van 1 getoond

Deze plichtdrager maakt het bewijs aan, onderhoudt het en kan het overleggen.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 8, leden 1 tot en met 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleVan toepassing op elk AI-systeem dat op grond van artikel 6 als hoog-risico geldt, langs beide routes: het systeem dat als veiligheidscomponent van een product of als product zelf onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I valt, en het systeem dat onder een van de gebieden van bijlage III valt. Voor de bijlage I-route geldt daarbij een grens die dit artikel zelf niet noemt: het bij artikel 1, punt 2, onder a), van Verordening (EU) 2026/1744 vervangen artikel 2, lid 2, verklaart op systemen die verband houden met producten uit afdeling B van bijlage I uitsluitend artikel 6, lid 1, artikel 60 bis en de artikelen 102 tot en met 112 van toepassing. Artikel 8 staat niet in die opsomming, dus voor afdeling B-producten, waaronder machines sinds 27 juli 2026, werkt deze bepaling niet. Daarnaast kan het bij artikel 1, punt 3, ingevoegde artikel 2, lid 13, de toepassing van de eisen van de artikelen 9 tot en met 15 en 17 tot en met 25 voor afdeling A-producten beperken, maar pas zodra de daar voorgeschreven gedelegeerde handeling er is. Artikel 8 stelt zelf geen extra drempel: wat hoog-risico is, is het onderwerp van artikel 6 en niet van deze bepaling.
- Voorwaarde | alleDe naleving wordt niet in het abstracte beoordeeld maar tegen twee maatstaven tegelijk: het beoogde doel van het systeem, en de algemeen erkende stand van de techniek op het gebied van AI en AI-gerelateerde technologieen. De tweede maatstaf ligt buiten de verordening en heeft geen vaste inhoud, waardoor wat volstaat verandert zonder dat de tekst verandert.
- Voorwaarde | een vanLid 2 komt pas in beeld wanneer een product een AI-systeem omvat waarop zowel de vereisten van deze verordening als die van de in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie van toepassing zijn. Voor een systeem dat alleen via bijlage III hoog-risico is, speelt lid 2 niet.
- UitzonderingDe integratie van lid 2 is een keuze en geen plicht: aanbieders hebben de keuze om in voorkomend geval de nodige test- en rapportageprocessen en door hen verstrekte informatie en documentatie over hun product op te nemen in de reeds bestaande documentatie en procedures. Wie niet integreert, overtreedt niets. Wat de bepaling niet toestaat, is minder doen: de verantwoordelijkheid voor volledige naleving van alle toepasselijke vereisten uit hoofde van de sectorale harmonisatiewetgeving blijft onverkort staan.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActorAanbieder van een AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wat er moet gebeuren

1 van 1 getoond

Dit is wat onder de verplichting concreet moet gebeuren.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 8, leden 1 tot en met 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleVan toepassing op elk AI-systeem dat op grond van artikel 6 als hoog-risico geldt, langs beide routes: het systeem dat als veiligheidscomponent van een product of als product zelf onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I valt, en het systeem dat onder een van de gebieden van bijlage III valt. Voor de bijlage I-route geldt daarbij een grens die dit artikel zelf niet noemt: het bij artikel 1, punt 2, onder a), van Verordening (EU) 2026/1744 vervangen artikel 2, lid 2, verklaart op systemen die verband houden met producten uit afdeling B van bijlage I uitsluitend artikel 6, lid 1, artikel 60 bis en de artikelen 102 tot en met 112 van toepassing. Artikel 8 staat niet in die opsomming, dus voor afdeling B-producten, waaronder machines sinds 27 juli 2026, werkt deze bepaling niet. Daarnaast kan het bij artikel 1, punt 3, ingevoegde artikel 2, lid 13, de toepassing van de eisen van de artikelen 9 tot en met 15 en 17 tot en met 25 voor afdeling A-producten beperken, maar pas zodra de daar voorgeschreven gedelegeerde handeling er is. Artikel 8 stelt zelf geen extra drempel: wat hoog-risico is, is het onderwerp van artikel 6 en niet van deze bepaling.
- Voorwaarde | alleDe naleving wordt niet in het abstracte beoordeeld maar tegen twee maatstaven tegelijk: het beoogde doel van het systeem, en de algemeen erkende stand van de techniek op het gebied van AI en AI-gerelateerde technologieen. De tweede maatstaf ligt buiten de verordening en heeft geen vaste inhoud, waardoor wat volstaat verandert zonder dat de tekst verandert.
- Voorwaarde | een vanLid 2 komt pas in beeld wanneer een product een AI-systeem omvat waarop zowel de vereisten van deze verordening als die van de in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie van toepassing zijn. Voor een systeem dat alleen via bijlage III hoog-risico is, speelt lid 2 niet.
- UitzonderingDe integratie van lid 2 is een keuze en geen plicht: aanbieders hebben de keuze om in voorkomend geval de nodige test- en rapportageprocessen en door hen verstrekte informatie en documentatie over hun product op te nemen in de reeds bestaande documentatie en procedures. Wie niet integreert, overtreedt niets. Wat de bepaling niet toestaat, is minder doen: de verantwoordelijkheid voor volledige naleving van alle toepasselijke vereisten uit hoofde van de sectorale harmonisatiewetgeving blijft onverkort staan.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActieLeg de stand van de techniek en het beoogde doel per systeem vast
  praxikon:eu:ai-act:action:article-8-state-of-the-art-baseline

Wat moet worden vastgelegd

1 van 1 getoond

Dit is wat in het dossier moet zitten om te laten zien dat de actie is uitgevoerd.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 8, leden 1 tot en met 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleVan toepassing op elk AI-systeem dat op grond van artikel 6 als hoog-risico geldt, langs beide routes: het systeem dat als veiligheidscomponent van een product of als product zelf onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I valt, en het systeem dat onder een van de gebieden van bijlage III valt. Voor de bijlage I-route geldt daarbij een grens die dit artikel zelf niet noemt: het bij artikel 1, punt 2, onder a), van Verordening (EU) 2026/1744 vervangen artikel 2, lid 2, verklaart op systemen die verband houden met producten uit afdeling B van bijlage I uitsluitend artikel 6, lid 1, artikel 60 bis en de artikelen 102 tot en met 112 van toepassing. Artikel 8 staat niet in die opsomming, dus voor afdeling B-producten, waaronder machines sinds 27 juli 2026, werkt deze bepaling niet. Daarnaast kan het bij artikel 1, punt 3, ingevoegde artikel 2, lid 13, de toepassing van de eisen van de artikelen 9 tot en met 15 en 17 tot en met 25 voor afdeling A-producten beperken, maar pas zodra de daar voorgeschreven gedelegeerde handeling er is. Artikel 8 stelt zelf geen extra drempel: wat hoog-risico is, is het onderwerp van artikel 6 en niet van deze bepaling.
- Voorwaarde | alleDe naleving wordt niet in het abstracte beoordeeld maar tegen twee maatstaven tegelijk: het beoogde doel van het systeem, en de algemeen erkende stand van de techniek op het gebied van AI en AI-gerelateerde technologieen. De tweede maatstaf ligt buiten de verordening en heeft geen vaste inhoud, waardoor wat volstaat verandert zonder dat de tekst verandert.
- Voorwaarde | een vanLid 2 komt pas in beeld wanneer een product een AI-systeem omvat waarop zowel de vereisten van deze verordening als die van de in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie van toepassing zijn. Voor een systeem dat alleen via bijlage III hoog-risico is, speelt lid 2 niet.
- UitzonderingDe integratie van lid 2 is een keuze en geen plicht: aanbieders hebben de keuze om in voorkomend geval de nodige test- en rapportageprocessen en door hen verstrekte informatie en documentatie over hun product op te nemen in de reeds bestaande documentatie en procedures. Wie niet integreert, overtreedt niets. Wat de bepaling niet toestaat, is minder doen: de verantwoordelijkheid voor volledige naleving van alle toepasselijke vereisten uit hoofde van de sectorale harmonisatiewetgeving blijft onverkort staan.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- BewijsOnderbouwing van de stand van de techniek
  praxikon:eu:ai-act:evidence:article-8-state-of-the-art-justification

Wat het in stand houdt

1 van 1 getoond

Dit is wat de naleving over de tijd in stand houdt, periodiek of bij een gebeurtenis.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 8, leden 1 tot en met 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleVan toepassing op elk AI-systeem dat op grond van artikel 6 als hoog-risico geldt, langs beide routes: het systeem dat als veiligheidscomponent van een product of als product zelf onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I valt, en het systeem dat onder een van de gebieden van bijlage III valt. Voor de bijlage I-route geldt daarbij een grens die dit artikel zelf niet noemt: het bij artikel 1, punt 2, onder a), van Verordening (EU) 2026/1744 vervangen artikel 2, lid 2, verklaart op systemen die verband houden met producten uit afdeling B van bijlage I uitsluitend artikel 6, lid 1, artikel 60 bis en de artikelen 102 tot en met 112 van toepassing. Artikel 8 staat niet in die opsomming, dus voor afdeling B-producten, waaronder machines sinds 27 juli 2026, werkt deze bepaling niet. Daarnaast kan het bij artikel 1, punt 3, ingevoegde artikel 2, lid 13, de toepassing van de eisen van de artikelen 9 tot en met 15 en 17 tot en met 25 voor afdeling A-producten beperken, maar pas zodra de daar voorgeschreven gedelegeerde handeling er is. Artikel 8 stelt zelf geen extra drempel: wat hoog-risico is, is het onderwerp van artikel 6 en niet van deze bepaling.
- Voorwaarde | alleDe naleving wordt niet in het abstracte beoordeeld maar tegen twee maatstaven tegelijk: het beoogde doel van het systeem, en de algemeen erkende stand van de techniek op het gebied van AI en AI-gerelateerde technologieen. De tweede maatstaf ligt buiten de verordening en heeft geen vaste inhoud, waardoor wat volstaat verandert zonder dat de tekst verandert.
- Voorwaarde | een vanLid 2 komt pas in beeld wanneer een product een AI-systeem omvat waarop zowel de vereisten van deze verordening als die van de in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie van toepassing zijn. Voor een systeem dat alleen via bijlage III hoog-risico is, speelt lid 2 niet.
- UitzonderingDe integratie van lid 2 is een keuze en geen plicht: aanbieders hebben de keuze om in voorkomend geval de nodige test- en rapportageprocessen en door hen verstrekte informatie en documentatie over hun product op te nemen in de reeds bestaande documentatie en procedures. Wie niet integreert, overtreedt niets. Wat de bepaling niet toestaat, is minder doen: de verantwoordelijkheid voor volledige naleving van alle toepasselijke vereisten uit hoofde van de sectorale harmonisatiewetgeving blijft onverkort staan.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- BorgingToets op de samenloop met sectorale productdocumentatie
  praxikon:eu:ai-act:control:article-8-integrated-documentation-review

Openbare hulpmiddelen

1 van 1 getoond

Dit is de openbare route waarmee een lezer het zelf kan doen.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 8, leden 1 tot en met 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleVan toepassing op elk AI-systeem dat op grond van artikel 6 als hoog-risico geldt, langs beide routes: het systeem dat als veiligheidscomponent van een product of als product zelf onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I valt, en het systeem dat onder een van de gebieden van bijlage III valt. Voor de bijlage I-route geldt daarbij een grens die dit artikel zelf niet noemt: het bij artikel 1, punt 2, onder a), van Verordening (EU) 2026/1744 vervangen artikel 2, lid 2, verklaart op systemen die verband houden met producten uit afdeling B van bijlage I uitsluitend artikel 6, lid 1, artikel 60 bis en de artikelen 102 tot en met 112 van toepassing. Artikel 8 staat niet in die opsomming, dus voor afdeling B-producten, waaronder machines sinds 27 juli 2026, werkt deze bepaling niet. Daarnaast kan het bij artikel 1, punt 3, ingevoegde artikel 2, lid 13, de toepassing van de eisen van de artikelen 9 tot en met 15 en 17 tot en met 25 voor afdeling A-producten beperken, maar pas zodra de daar voorgeschreven gedelegeerde handeling er is. Artikel 8 stelt zelf geen extra drempel: wat hoog-risico is, is het onderwerp van artikel 6 en niet van deze bepaling.
- Voorwaarde | alleDe naleving wordt niet in het abstracte beoordeeld maar tegen twee maatstaven tegelijk: het beoogde doel van het systeem, en de algemeen erkende stand van de techniek op het gebied van AI en AI-gerelateerde technologieen. De tweede maatstaf ligt buiten de verordening en heeft geen vaste inhoud, waardoor wat volstaat verandert zonder dat de tekst verandert.
- Voorwaarde | een vanLid 2 komt pas in beeld wanneer een product een AI-systeem omvat waarop zowel de vereisten van deze verordening als die van de in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie van toepassing zijn. Voor een systeem dat alleen via bijlage III hoog-risico is, speelt lid 2 niet.
- UitzonderingDe integratie van lid 2 is een keuze en geen plicht: aanbieders hebben de keuze om in voorkomend geval de nodige test- en rapportageprocessen en door hen verstrekte informatie en documentatie over hun product op te nemen in de reeds bestaande documentatie en procedures. Wie niet integreert, overtreedt niets. Wat de bepaling niet toestaat, is minder doen: de verantwoordelijkheid voor volledige naleving van alle toepasselijke vereisten uit hoofde van de sectorale harmonisatiewetgeving blijft onverkort staan.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- HulpmiddelVolledige tekst van artikel 8
  praxikon:eu:ai-act:template:article-8-legal-text

Wat naar dit object verwijst

Objecten die aan deze verplichting hangen

4 van 4 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 8, leden 1 tot en met 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleAan de orde bij elk systeem dat via artikel 6 hoog-risico is, en opnieuw bij elke wijziging van het beoogde doel, bij elke release en bij elke herziening van een toegepaste norm of specificatie.
Relatie vastgelegd op: Leg de stand van de techniek en het beoogde doel per systeem vast
Gevolg
- ActieLeg de stand van de techniek en het beoogde doel per systeem vast
  praxikon:eu:ai-act:action:article-8-state-of-the-art-baseline
Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 8, leden 1 tot en met 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: Toets op de samenloop met sectorale productdocumentatie
Gevolg
- BorgingToets op de samenloop met sectorale productdocumentatie
  praxikon:eu:ai-act:control:article-8-integrated-documentation-review
Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 8, leden 1 tot en met 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: Onderbouwing van de stand van de techniek
Gevolg
- BewijsOnderbouwing van de stand van de techniek
  praxikon:eu:ai-act:evidence:article-8-state-of-the-art-justification
Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 8, leden 1 tot en met 2
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: Volledige tekst van artikel 8
Gevolg
- HulpmiddelVolledige tekst van artikel 8
  praxikon:eu:ai-act:template:article-8-legal-text

Wat dit object zegt

Officieel feit

Toe te schrijven aan een benoemde primaire bron, met vindplaats. Bij verschil is de officiële bron leidend.

Lid 1 bepaalt dat AI-systemen met een hoog risico moeten voldoen aan de eisen van deze afdeling, rekening houdend met hun beoogde doel en de algemeen erkende stand van de techniek op het gebied van AI en AI-gerelateerde technologieën. Bij het waarborgen van de naleving van deze eisen wordt rekening gehouden met het in artikel 9 bedoelde systeem voor risicobeheer. Lid 2 bepaalt dat, indien een product een AI-systeem omvat waarop zowel de vereisten van deze verordening als die van de in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie van toepassing zijn, aanbieders ervoor verantwoordelijk zijn te waarborgen dat hun product volledig voldoet aan alle toepasselijke vereisten uit hoofde van de toepasselijke harmonisatiewetgeving van de Unie. Om te waarborgen dat de in lid 1 bedoelde AI-systemen met een hoog risico voldoen aan de eisen van deze afdeling en om te zorgen voor consistentie, dubbel werk te voorkomen en de extra lasten tot een minimum te beperken, hebben aanbieders de keuze om in voorkomend geval de nodige test- en rapportageprocessen en door hen verstrekte informatie en documentatie over hun product op te nemen in de reeds bestaande documentatie en procedures die vereist zijn uit hoofde van de in bijlage I, afdeling A, bedoelde harmonisatiewetgeving van de Unie.
- Vindplaats: Artikel 8, leden 1 tot en met 2praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Onze duiding

Onze eigen lezing. Kan veranderen zonder dat het recht verandert, en is niet het standpunt van een toezichthouder.

Lees artikel 8 niet als een achtste eis naast de zeven van de artikelen 9 tot en met 15, maar als de bepaling die zegt hoe die zeven moeten worden gelezen. Twee dingen doet zij die geen van de zeven zelf doet. Het eerste is dat zij een maatstaf van buiten de verordening binnenhaalt. Artikel 8 is het enige artikel in afdeling 2 dat de algemeen erkende stand van de techniek noemt, en dat betekent dat de lat meebeweegt. Een dossier dat bij de eerste conformiteitsbeoordeling volstond, volstaat een aantal jaren later niet noodzakelijk nog, zonder dat er een letter in de verordening is veranderd: wat toen de stand van de techniek was, is dat later niet meer. De verordening kent daar geen hercertificeringsritme voor buiten de substantiele wijziging van artikel 43, lid 4, dus wie geen eigen ritme zet, heeft er geen. Let daarbij op wat de maatstaf niet is. De stand van de techniek is geen synoniem van geharmoniseerde norm: artikel 40 geeft een vermoeden van overeenstemming aan wie zo een norm toepast, maar artikel 8 stelt daarnaast een open maatstaf die niet ophoudt te gelden zodra de norm is afgevinkt. Het tweede is dat lid 1 het risicobeheersysteem van artikel 9 aanwijst als het instrument waarmee de naleving van de andere eisen wordt beoordeeld. Artikel 9 is dus geen eis naast de andere zes maar het dossier waarin u laat zien dat u de andere zes op het juiste niveau hebt ingevuld. Een organisatie die haar risicoanalyse als los document naast de technische documentatie bewaart, mist precies die verbinding.
- Vindplaats: Artikel 6, lid 1; artikel 9, leden 1 en 2; artikel 16, punt a); artikel 40, lid 1; artikel 43, leden 3 en 4; Bijlage I, afdeling Apraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
Lid 2 is de anti-dubbelwerkbepaling, en in de praktijk wordt zij zelden gebruikt. Zij ziet op het product dat een AI-systeem bevat en dat zowel onder deze verordening als onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I, afdeling A, valt: dat is precies de route van artikel 6, lid 1. Er staan twee verschillende dingen. Het eerste is een toewijzing: de aanbieder is er verantwoordelijk voor dat zijn product volledig voldoet aan alles wat de sectorale wetgeving eist. Er staat niet dat de AI Act de sectorale eisen vervangt of verlicht, en er staat evenmin dat de sectorale beoordeling de eisen van afdeling 2 opslokt; er staat dat beide stapels tegelijk gelden en dat de aanbieder van het product ze allebei dekt. Het tweede is een keuze, geen plicht: hij mag de test- en rapportageprocessen, de informatie en de documentatie over het product opnemen in de documentatie en procedures die de sectorale wetgeving al voorschrijft. Wij zien daar twee fouten. De eerste is dat het AI Act-dossier naast het bestaande technisch dossier wordt gebouwd, met twee versies van dezelfde risicoanalyse die na twee releases uit elkaar lopen; dat is precies het dubbele werk dat lid 2 wil voorkomen. De tweede is dat de integratie wel gebeurt maar niet vindbaar is. Wie de sectorale conformiteitsbeoordeling van artikel 43, lid 3, ingaat, moet per eis van de artikelen 9 tot en met 15 kunnen aanwijzen waar in het bestaande dossier het antwoord staat. Integreren is dus niet samenvoegen tot onvindbaar; het is een kruisverwijzing per eis, en dat is de vorm waarin de keuze van lid 2 daadwerkelijk werk scheelt.
- Vindplaats: Artikel 6, lid 1; artikel 9, leden 1 en 2; artikel 16, punt a); artikel 40, lid 1; artikel 43, leden 3 en 4; Bijlage I, afdeling Apraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Aanbevolen stap

Een praktische stap die wij passend achten. Geen verplichting die uit de verordening volgt.

Leg per hoog-risicosysteem eenmalig vast wat u als de algemeen erkende stand van de techniek beschouwt, met de bronnen erbij: welke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties u toepast, welke daarvan u niet toepast en waarom, en welke evaluatiemethode, benchmark of testset u voor dit toepassingsgebied gebruikt. Zet daar een vast hertoetsmoment op, bijvoorbeeld jaarlijks en bij elke release, en hang die vaststelling aan het risicobeheerdossier van artikel 9 in plaats van aan een los document; lid 1 wijst dat dossier aan als het instrument waarmee de naleving wordt beoordeeld. Noteer bij elke eis van de artikelen 9 tot en met 15 tegen welk beoogd doel zij is ingevuld, zodat een wijziging van het beoogde doel zichtbaar de hele reeks raakt. Valt uw systeem in een product dat ook onder bijlage I, afdeling A, valt, maak dan voordat u begint de keuze van lid 2 expliciet en leg vast wie hem heeft gemaakt: een gecombineerd dossier of twee dossiers. Kiest u voor combineren, bouw dan een kruisverwijzingstabel die per eis van afdeling 2 aanwijst waar in het bestaande technisch dossier het antwoord staat, en laat die tabel meelopen in de sectorale beoordeling. Kiest u voor twee dossiers, leg dan vast wie ze synchroon houdt en bij welke wijziging beide worden bijgewerkt.
- Vindplaats: Artikel 6, lid 1; artikel 9, leden 1 en 2; artikel 16, punt a); artikel 40, lid 1; artikel 43, leden 3 en 4; Bijlage I, afdeling Apraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Wanneer dit geldt

1Van toepassing op elk AI-systeem dat op grond van artikel 6 als hoog-risico geldt, langs beide routes: het systeem dat als veiligheidscomponent van een product of als product zelf onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I valt, en het systeem dat onder een van de gebieden van bijlage III valt. Voor de bijlage I-route geldt daarbij een grens die dit artikel zelf niet noemt: het bij artikel 1, punt 2, onder a), van Verordening (EU) 2026/1744 vervangen artikel 2, lid 2, verklaart op systemen die verband houden met producten uit afdeling B van bijlage I uitsluitend artikel 6, lid 1, artikel 60 bis en de artikelen 102 tot en met 112 van toepassing. Artikel 8 staat niet in die opsomming, dus voor afdeling B-producten, waaronder machines sinds 27 juli 2026, werkt deze bepaling niet. Daarnaast kan het bij artikel 1, punt 3, ingevoegde artikel 2, lid 13, de toepassing van de eisen van de artikelen 9 tot en met 15 en 17 tot en met 25 voor afdeling A-producten beperken, maar pas zodra de daar voorgeschreven gedelegeerde handeling er is. Artikel 8 stelt zelf geen extra drempel: wat hoog-risico is, is het onderwerp van artikel 6 en niet van deze bepaling.
2De naleving wordt niet in het abstracte beoordeeld maar tegen twee maatstaven tegelijk: het beoogde doel van het systeem, en de algemeen erkende stand van de techniek op het gebied van AI en AI-gerelateerde technologieen. De tweede maatstaf ligt buiten de verordening en heeft geen vaste inhoud, waardoor wat volstaat verandert zonder dat de tekst verandert.
3Lid 2 komt pas in beeld wanneer een product een AI-systeem omvat waarop zowel de vereisten van deze verordening als die van de in bijlage I, afdeling A, vermelde harmonisatiewetgeving van de Unie van toepassing zijn. Voor een systeem dat alleen via bijlage III hoog-risico is, speelt lid 2 niet.

Wanneer dit niet geldt

De integratie van lid 2 is een keuze en geen plicht: aanbieders hebben de keuze om in voorkomend geval de nodige test- en rapportageprocessen en door hen verstrekte informatie en documentatie over hun product op te nemen in de reeds bestaande documentatie en procedures. Wie niet integreert, overtreedt niets. Wat de bepaling niet toestaat, is minder doen: de verantwoordelijkheid voor volledige naleving van alle toepasselijke vereisten uit hoofde van de sectorale harmonisatiewetgeving blijft onverkort staan.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Artikel 8: naleving van de eisen voor hoog-risico AI-systemen",
praxikon:eu:ai-act:obligation:article-8-compliance-with-requirements@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0 (schema 1.5.0),
effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z, known_at 2026-09-06T00:00:00.000Z,
sha256 4f3c944bd22b7f1e7152db7acbc5b5ff00963c180aee232371af34402e112e6f,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-8-compliance-with-requirements
(https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-8-compliance-with-requirements&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-09-06&lang=nl, geraadpleegd 2026-09-21)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:obligation:article-8-compliance-with-requirements@1.0.0 (sha256 4f3c944b)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-obligation-article-8-compliance-with-requirements-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Artikel 8: naleving van de eisen voor hoog-risico AI-systemen},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:obligation:article-8-compliance-with-requirements},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.2.0, schema 1.5.0},
  note         = {effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-09-06T00:00:00.000Z; sha256 4f3c944bd22b7f1e7152db7acbc5b5ff00963c180aee232371af34402e112e6f},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-8-compliance-with-requirements},
  urldate      = {2026-09-21},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-8-compliance-with-requirements@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Artikel 8: naleving van de eisen voor hoog-risico AI-systemen",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-8-compliance-with-requirements",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-8-compliance-with-requirements",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          9,
          6
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          9,
          21
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0; schema 1.5.0; effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-09-06T00:00:00.000Z; sha256 4f3c944bd22b7f1e7152db7acbc5b5ff00963c180aee232371af34402e112e6f; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-8-compliance-with-requirements&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-09-06&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSON Open als JSON-LD Menselijke uitleg Lees de methodologie