Definitie
AI-systemen die een aanzienlijk risico vormen voor gezondheid, veiligheid of grondrechten van personen. Artikel 6 kent twee routes: AI in een product of als veiligheidscomponent onder de productwetgeving van bijlage I, en AI voor een doel uit bijlage III, zoals biometrie, kritieke infrastructuur, onderwijs, werk, kredietbeoordeling en rechtshandhaving. Hoog-risicosystemen moeten voldoen aan eisen voor risicobeheer, datakwaliteit, transparantie en menselijk toezicht; voor bijlage III gelden die vanaf 2 december 2027, voor bijlage I vanaf 2 augustus 2028.