DefinitieVan krachtv1.0.0

Substantiele wijziging

Een verandering van een AI-systeem na het in de handel brengen of in gebruik stellen die de aanbieder niet had voorzien in de initiele conformiteitsbeoordeling, en die de overeenstemming met hoofdstuk III, afdeling 2, raakt of het beoogde doel wijzigt.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier: praxikon:eu:ai-act:definition:definitie-substantiele-wijziging
Payload-hash (sha256): 1695d1dc88c1730de688ee4975230bf449ed94ea90a06e6ce04434b17759537d

Citatieregel

Praxikon, "Substantiele wijziging", praxikon:eu:ai-act:definition:definitie-substantiele-wijziging@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z, sha256 1695d1dc88c1730de688ee4975230bf449ed94ea90a06e6ce04434b17759537d

Versie: 1.0.0
Juridische tijd (effective_at): 8 augustus 2026
Kennistijd (known_at): 8 augustus 2026
Afgesloten op: Nog niet afgesloten
Toepassingsmoment: 1 augustus 2024
Onderwerpen: definitions

Reviewstatus: Tegen de officiële bron gelegd (8 augustus 2026). Volgende controle uiterlijk 4 februari 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

Waar dit object over gaat

2 van 2 getoond

Het object gaat over deze rol. Ongedifferentieerd: hieruit volgt niet dat de plicht op deze rol rust.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 3, punt 23
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Gevolg
- ActorGebruiksverantwoordelijke
  praxikon:eu:ai-act:actor:deployer
- ActorAanbieder van een AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wat dit object zegt

Officieel feit

Toe te schrijven aan een benoemde primaire bron, met vindplaats. Bij verschil is de officiële bron leidend.

Artikel 3, punt 23, definieert een substantiele wijziging als een verandering van een AI-systeem nadat dit in de handel is gebracht of in gebruik is gesteld, die door de aanbieder niet is voorzien of gepland in de initiele conformiteitsbeoordeling en als gevolg waarvan de overeenstemming van het AI-systeem met de voorschriften van hoofdstuk III, afdeling 2, wordt beinvloed, of die leidt tot een wijziging van het beoogde doel waarvoor het AI-systeem is beoordeeld.
- Vindplaats: Artikel 3, punt 23praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Onze duiding

Onze eigen lezing. Kan veranderen zonder dat het recht verandert, en is niet het standpunt van een toezichthouder.

Dit is de definitie die bepaalt wanneer u opnieuw moet beoordelen, en zij bevat een ontsnapping die vaak wordt gemist: veranderingen die de aanbieder vooraf heeft voorzien en gepland in de conformiteitsbeoordeling, zijn geen substantiele wijziging. Een systeem dat blijft leren binnen vooraf vastgelegde grenzen valt daar dus in beginsel niet onder, een model dat u laat hertrainen op een nieuwe populatie of dat u voor een ander doel gaat gebruiken wel. Let ook op de koppeling met artikel 25: verandert u het beoogde doel, dan kunt u als gebruiksverantwoordelijke zelf aanbieder worden. De juridische term is substantiele wijziging, niet wezenlijke wijziging.
- Vindplaats: Artikel 3, punt 23praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Aanbevolen stap

Een praktische stap die wij passend achten. Geen verplichting die uit de verordening volgt.

Voer per AI-systeem een wijzigingslogboek met datum, aard van de wijziging, de reden en de beoordeling of het een substantiele wijziging betreft, met wie dat heeft vastgesteld. Leg vooraf met uw aanbieder vast welke wijzigingen al in de conformiteitsbeoordeling zijn voorzien, zodat u achteraf niet hoeft te discussieren over de vraag of hernieuwde beoordeling nodig was.
- Vindplaats: Artikel 3, punt 23praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Wanneer dit geldt

Geen voorwaarde vastgelegd op dit object.

Wanneer dit niet geldt

Geen uitzondering vastgelegd op dit object.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Substantiele wijziging",
praxikon:eu:ai-act:definition:definitie-substantiele-wijziging@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0),
effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 1695d1dc88c1730de688ee4975230bf449ed94ea90a06e6ce04434b17759537d,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/definition/definitie-substantiele-wijziging
(https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Adefinition%3Adefinitie-substantiele-wijziging&effective_at=2026-08-08&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-08-23)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:definition:definitie-substantiele-wijziging@1.0.0 (sha256 1695d1dc)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-definition-definitie-substantiele-wijziging-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Substantiele wijziging},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:definition:definitie-substantiele-wijziging},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.1.0, schema 1.4.0},
  note         = {effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 1695d1dc88c1730de688ee4975230bf449ed94ea90a06e6ce04434b17759537d},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/definition/definitie-substantiele-wijziging},
  urldate      = {2026-08-23},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:definition:definitie-substantiele-wijziging@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Substantiele wijziging",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:definition:definitie-substantiele-wijziging",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/definition/definitie-substantiele-wijziging",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          23
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0; schema 1.4.0; effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 1695d1dc88c1730de688ee4975230bf449ed94ea90a06e6ce04434b17759537d; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Adefinition%3Adefinitie-substantiele-wijziging&effective_at=2026-08-08&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSON Open als JSON-LD Lees de methodologie