BewijsVan toepassingv1.0.0

Gedateerde en gedocumenteerde geinformeerde toestemming van proefpersonen

Voor elke proefpersoon legt u vrijwillig gegeven geinformeerde toestemming vast, met vijf voorgeschreven informatie-elementen, gedateerd, gedocumenteerd en met een kopie voor de proefpersoon.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier: praxikon:eu:ai-act:evidence:article-61-informed-consent-record
Payload-hash (sha256): 83c5561586bc98fb077ea5fd1b38b139c7cc36ea6e0393d7d6c05ea8f99346df

Citatieregel

Praxikon, "Gedateerde en gedocumenteerde geinformeerde toestemming van proefpersonen", praxikon:eu:ai-act:evidence:article-61-informed-consent-record@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z, sha256 83c5561586bc98fb077ea5fd1b38b139c7cc36ea6e0393d7d6c05ea8f99346df

Versie: 1.0.0
Juridische tijd (effective_at): 8 augustus 2026
Kennistijd (known_at): 8 augustus 2026
Afgesloten op: Nog niet afgesloten
Toepassingsmoment: 2 augustus 2026
Onderwerpen: innovation

Reviewstatus: Redactioneel gecontroleerd (8 augustus 2026). Volgende controle uiterlijk 4 februari 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

De verplichting waaraan dit hangt

1 van 1 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 60, leden 1 tot en met 4, artikel 60, lid 9, en artikel 113
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleVan toepassing op iedere natuurlijke persoon die proefpersoon is bij testen onder reele omstandigheden op grond van artikel 60, voorafgaand aan diens deelname.
- UitzonderingArtikel 60 lid 4, punt i), kent een uitzondering voor rechtshandhaving: indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onmogelijk zou maken, mag zonder toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de uitvoering van de test worden gewist. Buiten die specifieke context bestaat geen uitzondering op de toestemming.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- VerplichtingArtikel 60: testen onder reele omstandigheden buiten een testomgeving
  praxikon:eu:ai-act:obligation:article-60-real-world-testing

Waar dit object over gaat

2 van 2 getoond

Het object gaat over deze rol. Ongedifferentieerd: hieruit volgt niet dat de plicht op deze rol rust.

Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 60, leden 1 tot en met 4, artikel 60, lid 9, en artikel 113
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleVan toepassing op iedere natuurlijke persoon die proefpersoon is bij testen onder reele omstandigheden op grond van artikel 60, voorafgaand aan diens deelname.
- UitzonderingArtikel 60 lid 4, punt i), kent een uitzondering voor rechtshandhaving: indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onmogelijk zou maken, mag zonder toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de uitvoering van de test worden gewist. Buiten die specifieke context bestaat geen uitzondering op de toestemming.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActorGebruiksverantwoordelijke
  praxikon:eu:ai-act:actor:deployer
- ActorAanbieder van een AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wat naar dit object verwijst

Waar dit bewijs uit voortkomt

1 van 1 getoond

Dit is wat in het dossier moet zitten om te laten zien dat de actie is uitgevoerd.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 60, leden 1 tot en met 4, artikel 60, lid 9, en artikel 113
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleVan toepassing wanneer u aanbieder of potentiele aanbieder bent van een AI-systeem met een hoog risico uit bijlage III en u dat systeem buiten een AI-testomgeving voor regelgeving onder reele omstandigheden wilt testen voordat u het in de handel brengt of in gebruik stelt. Bent u buiten de Unie gevestigd, dan eist artikel 60 lid 4, punt d), dat u een in de Unie gevestigde wettelijke vertegenwoordiger aanwijst; dat is een andere figuur dan de gemachtigde van artikel 22.
- UitzonderingArtikel 60 lid 1, derde alinea, laat Unie- en nationaal recht over testen onder reele omstandigheden van systemen met een hoog risico bij producten onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I onverlet. Artikel 60 lid 4, punt i), kent een uitzondering voor rechtshandhaving: indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen onmogelijk zou maken, mag zonder toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de test worden gewist. Voor de in bijlage III, punten 1, 6 en 7, bedoelde systemen op de gebieden rechtshandhaving, migratie, asiel en grenstoezicht verloopt de registratie via het beveiligde niet-openbare gedeelte van de EU-databank op grond van artikel 49 lid 4, punt d). Voor de in bijlage III, punt 2, bedoelde systemen geldt op grond van artikel 49 lid 5 registratie op nationaal niveau.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Relatie vastgelegd op: Artikel 60: testen onder reele omstandigheden buiten een testomgeving
Gevolg
- VerplichtingArtikel 60: testen onder reele omstandigheden buiten een testomgeving
  praxikon:eu:ai-act:obligation:article-60-real-world-testing

Wanneer dit geldt

1Van toepassing op iedere natuurlijke persoon die proefpersoon is bij testen onder reele omstandigheden op grond van artikel 60, voorafgaand aan diens deelname.

Wanneer dit niet geldt

Artikel 60 lid 4, punt i), kent een uitzondering voor rechtshandhaving: indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen van het AI-systeem onmogelijk zou maken, mag zonder toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de uitvoering van de test worden gewist. Buiten die specifieke context bestaat geen uitzondering op de toestemming.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Gedateerde en gedocumenteerde geinformeerde toestemming van proefpersonen",
praxikon:eu:ai-act:evidence:article-61-informed-consent-record@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0),
effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 83c5561586bc98fb077ea5fd1b38b139c7cc36ea6e0393d7d6c05ea8f99346df,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/evidence/article-61-informed-consent-record
(https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aevidence%3Aarticle-61-informed-consent-record&effective_at=2026-08-08&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-08-25)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:evidence:article-61-informed-consent-record@1.0.0 (sha256 83c55615)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-evidence-article-61-informed-consent-record-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Gedateerde en gedocumenteerde geinformeerde toestemming van proefpersonen},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:evidence:article-61-informed-consent-record},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.1.0, schema 1.4.0},
  note         = {effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 83c5561586bc98fb077ea5fd1b38b139c7cc36ea6e0393d7d6c05ea8f99346df},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/evidence/article-61-informed-consent-record},
  urldate      = {2026-08-25},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:evidence:article-61-informed-consent-record@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Gedateerde en gedocumenteerde geinformeerde toestemming van proefpersonen",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:evidence:article-61-informed-consent-record",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/evidence/article-61-informed-consent-record",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          25
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0; schema 1.4.0; effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 83c5561586bc98fb077ea5fd1b38b139c7cc36ea6e0393d7d6c05ea8f99346df; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aevidence%3Aarticle-61-informed-consent-record&effective_at=2026-08-08&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSON Open als JSON-LD Lees de methodologie