VoorbeeldRichtsnoerv1.0.0

Diagnoseondersteuning voor artsen: geen meldplicht, wel zorgvuldigheid

Een ziekenhuis zet een interactief AI-systeem in dat uitsluitend door geschoolde zorgprofessionals wordt gebruikt om een medische diagnose te ondersteunen en behandelingen voor te stellen. De vraag is of de patient of de arts moet horen dat het AI is.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier: praxikon:eu:ai-act:example:example-artikel-50-klinisch-beslissysteem
Payload-hash (sha256): 373ac7240ce91407219c0e1aa4125e839d59caee1738579bab6fc375dfa28564

Citatieregel

Praxikon, "Diagnoseondersteuning voor artsen: geen meldplicht, wel zorgvuldigheid", praxikon:eu:ai-act:example:example-artikel-50-klinisch-beslissysteem@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z, sha256 373ac7240ce91407219c0e1aa4125e839d59caee1738579bab6fc375dfa28564

Versie: 1.0.0
Juridische tijd (effective_at): 20 juli 2026
Kennistijd (known_at): 8 augustus 2026
Afgesloten op: Nog niet afgesloten
Onderwerpen: examples

Reviewstatus: Tegen de officiële bron gelegd (8 augustus 2026). Volgende controle uiterlijk 4 februari 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

De verplichting waaraan dit hangt

1 van 1 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- Richtsnoeren over Artikel 50
  Vindplaats: Commission Guidelines C(2026) 5054 final, 20.7.2026, randnummer (45), lijsten met en zonder evidentie-uitzondering
  praxikon:eu:ai-act:source:commission-article-50-guidelines
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Gevolg
- VerplichtingArtikel 50: transparantie
  praxikon:eu:ai-act:obligation:article-50-transparency

Waar dit object over gaat

1 van 1 getoond

Het object gaat over deze rol. Ongedifferentieerd: hieruit volgt niet dat de plicht op deze rol rust.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- Richtsnoeren over Artikel 50
  Vindplaats: Commission Guidelines C(2026) 5054 final, 20.7.2026, randnummer (45), lijsten met en zonder evidentie-uitzondering
  praxikon:eu:ai-act:source:commission-article-50-guidelines
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Gevolg
- ActorGebruiksverantwoordelijke
  praxikon:eu:ai-act:actor:deployer

Wat dit object zegt

Officieel feit

Toe te schrijven aan een benoemde primaire bron, met vindplaats. Bij verschil is de officiële bron leidend.

De richtsnoeren van de Commissie van 20 juli 2026 noemen interactieve AI-systemen die uitsluitend bedoeld zijn voor geschoolde zorgprofessionals ter ondersteuning van diagnose en behandelvoorstellen als voorbeeld waarin de evidentie-uitzondering van artikel 50 lid 1 opgaat: voor die gebruiker is het AI-karakter duidelijk.
- Vindplaats: Commission Guidelines C(2026) 5054 final, 20.7.2026, randnummer (45), lijsten met en zonder evidentie-uitzonderingpraxikon:eu:ai-act:source:commission-article-50-guidelinesOpen officiële bron

Onze duiding

Onze eigen lezing. Kan veranderen zonder dat het recht verandert, en is niet het standpunt van een toezichthouder.

De uitzondering hangt aan de gebruiker, niet aan het systeem. Zodra hetzelfde model ook patienten te woord staat, valt die grond weg en geldt de meldplicht gewoon. En de uitzondering op artikel 50 zegt niets over de rest: gaat het om een medisch hulpmiddel of een hoog-risicotoepassing, dan blijven die regimes onverkort gelden.
- Vindplaats: Commission Guidelines C(2026) 5054 final, 20.7.2026, randnummer (45), lijsten met en zonder evidentie-uitzonderingpraxikon:eu:ai-act:source:commission-article-50-guidelinesOpen officiële bron

Wanneer dit geldt

Geen voorwaarde vastgelegd op dit object.

Wanneer dit niet geldt

Geen uitzondering vastgelegd op dit object.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Diagnoseondersteuning voor artsen: geen meldplicht, wel zorgvuldigheid",
praxikon:eu:ai-act:example:example-artikel-50-klinisch-beslissysteem@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0),
effective_at 2026-07-20T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 373ac7240ce91407219c0e1aa4125e839d59caee1738579bab6fc375dfa28564,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/example/example-artikel-50-klinisch-beslissysteem
(https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aexample%3Aexample-artikel-50-klinisch-beslissysteem&effective_at=2026-07-20&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-08-25)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:example:example-artikel-50-klinisch-beslissysteem@1.0.0 (sha256 373ac724)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-example-example-artikel-50-klinisch-beslissysteem-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Diagnoseondersteuning voor artsen: geen meldplicht, wel zorgvuldigheid},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:example:example-artikel-50-klinisch-beslissysteem},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.1.0, schema 1.4.0},
  note         = {effective_at 2026-07-20T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 373ac7240ce91407219c0e1aa4125e839d59caee1738579bab6fc375dfa28564},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/example/example-artikel-50-klinisch-beslissysteem},
  urldate      = {2026-08-25},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:example:example-artikel-50-klinisch-beslissysteem@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Diagnoseondersteuning voor artsen: geen meldplicht, wel zorgvuldigheid",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:example:example-artikel-50-klinisch-beslissysteem",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/example/example-artikel-50-klinisch-beslissysteem",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          25
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0; schema 1.4.0; effective_at 2026-07-20T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 373ac7240ce91407219c0e1aa4125e839d59caee1738579bab6fc375dfa28564; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aexample%3Aexample-artikel-50-klinisch-beslissysteem&effective_at=2026-07-20&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSON Open als JSON-LD Lees de methodologie