Ga naar de hoofdinhoud
Praxikon
Terug naar de verkenner
VerplichtingKomendv1.0.0

Artikel 11: technische documentatie

Het technisch dossier dat vóór marktintroductie aantoont dat een hoog-risico systeem aan de eisen voldoet.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier
praxikon:eu:ai-act:obligation:article-11-technical-documentation
Payload-hash (sha256)
15571dc37c23ef11a79a3b7b9b7d5674ee4fc7161cc4a9bb8f62321f66294a2c

Citatieregel

Praxikon, "Artikel 11: technische documentatie", praxikon:eu:ai-act:obligation:article-11-technical-documentation@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z, sha256 15571dc37c23ef11a79a3b7b9b7d5674ee4fc7161cc4a9bb8f62321f66294a2c
Versie
1.0.0
Juridische tijd (effective_at)
27 juli 2026
Kennistijd (known_at)
8 augustus 2026
Afgesloten op
Nog niet afgesloten
Toepassingsmoment
2 december 2027
Onderwerpen
high-risk-requirements

Reviewstatus: Tegen de officiële bron gelegd (8 augustus 2026). Volgende controle uiterlijk 4 februari 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wie moet iets en wie wordt geraakt

Op een verplichting staat de normadressaat apart van de partij die alleen geraakt wordt. Dat verschil bepaalt wie een toezichthouder aanspreekt en wie werk heeft zonder dat de plicht op haar rust.

Plichtdrager

Geraakte actor

Niet vastgelegd op dit object.

Toezicht

Niet vastgelegd op dit object.

Eigenaar van het bewijs

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

Op wie de plicht rust

1 van 1 getoond

De plicht rust op deze rol. Een toezichthouder spreekt deze rol aan wanneer zij niet is nagekomen.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 11, leden 1 tot en met 3, en Bijlage IV

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt een hoog-risico AI-systeem op de markt of in gebruik.
    • UitzonderingKleine aanbieders (kmo’s) mogen de documentatie vereenvoudigd aanleveren volgens het door de Commissie vastgestelde formulier.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wie het bewijs beheert

1 van 1 getoond

Deze plichtdrager maakt het bewijs aan, onderhoudt het en kan het overleggen.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 11, leden 1 tot en met 3, en Bijlage IV

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt een hoog-risico AI-systeem op de markt of in gebruik.
    • UitzonderingKleine aanbieders (kmo’s) mogen de documentatie vereenvoudigd aanleveren volgens het door de Commissie vastgestelde formulier.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat er moet gebeuren

1 van 1 getoond

Dit is wat onder de verplichting concreet moet gebeuren.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 11, leden 1 tot en met 3, en Bijlage IV

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt een hoog-risico AI-systeem op de markt of in gebruik.
    • UitzonderingKleine aanbieders (kmo’s) mogen de documentatie vereenvoudigd aanleveren volgens het door de Commissie vastgestelde formulier.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat moet worden vastgelegd

1 van 1 getoond

Dit is wat in het dossier moet zitten om te laten zien dat de actie is uitgevoerd.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 11, leden 1 tot en met 3, en Bijlage IV

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt een hoog-risico AI-systeem op de markt of in gebruik.
    • UitzonderingKleine aanbieders (kmo’s) mogen de documentatie vereenvoudigd aanleveren volgens het door de Commissie vastgestelde formulier.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat het in stand houdt

1 van 1 getoond

Dit is wat de naleving over de tijd in stand houdt, periodiek of bij een gebeurtenis.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 11, leden 1 tot en met 3, en Bijlage IV

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt een hoog-risico AI-systeem op de markt of in gebruik.
    • UitzonderingKleine aanbieders (kmo’s) mogen de documentatie vereenvoudigd aanleveren volgens het door de Commissie vastgestelde formulier.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Openbare hulpmiddelen

1 van 1 getoond

Dit is de openbare route waarmee een lezer het zelf kan doen.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 11, leden 1 tot en met 3, en Bijlage IV

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt een hoog-risico AI-systeem op de markt of in gebruik.
    • UitzonderingKleine aanbieders (kmo’s) mogen de documentatie vereenvoudigd aanleveren volgens het door de Commissie vastgestelde formulier.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat naar dit object verwijst

Objecten die aan deze verplichting hangen

5 van 5 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

  1. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 11, leden 1 tot en met 3, en Bijlage IV

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Bouw het technisch dossier volgens Bijlage IV

    Gevolg

  2. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 11, leden 1 tot en met 3, en Bijlage IV

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Documentatie-update bij elke release

    Gevolg

  3. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 11, leden 1 tot en met 3, en Bijlage IV

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Technisch dossier (Bijlage IV)

    Gevolg

  4. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 11, lid 1 en bijlage IV

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Webshop bouwt zelf een kredietcheck voor consumenten: wat het dossier moet bevatten

    Gevolg

  5. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 11, leden 1 tot en met 3, en Bijlage IV

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Volledige tekst van Artikel 11

    Gevolg

Wat dit object zegt

Officieel feit

Toe te schrijven aan een benoemde primaire bron, met vindplaats. Bij verschil is de officiële bron leidend.

  • Artikel 11 vereist technische documentatie die vóór marktintroductie is opgesteld, actueel wordt gehouden en de elementen van Bijlage IV bevat, zodat naleving van afdeling 2 aantoonbaar is voor toezichthouders.

    • Vindplaats: Artikel 11, leden 1 tot en met 3, en Bijlage IVpraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

  • Voor de Bijlage III-route geldt deze eis vanaf 2 december 2027; voor hoog-risico AI in gereguleerde producten (Bijlage I) vanaf 2 augustus 2028.

    • Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdatapraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron

Onze duiding

Onze eigen lezing. Kan veranderen zonder dat het recht verandert, en is niet het standpunt van een toezichthouder.

  • Voor inkopende organisaties is Bijlage IV de checklist van wat u contractueel bij uw leverancier moet kunnen opvragen; zonder dat dossier kunt u uw eigen artikel 26-plichten niet waarmaken.

    • Vindplaats: Artikel 11, leden 1 tot en met 3, en Bijlage IVpraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Aanbevolen stap

Een praktische stap die wij passend achten. Geen verplichting die uit de verordening volgt.

  • Neem het recht op inzage in de technische documentatie nu op in inkoop- en leverancierscontracten voor AI.

    • Vindplaats: Artikel 11, leden 1 tot en met 3, en Bijlage IVpraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Wanneer dit geldt

  1. 1De aanbieder brengt een hoog-risico AI-systeem op de markt of in gebruik.

Wanneer dit niet geldt

  • Kleine aanbieders (kmo’s) mogen de documentatie vereenvoudigd aanleveren volgens het door de Commissie vastgestelde formulier.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Artikel 11: technische documentatie",
praxikon:eu:ai-act:obligation:article-11-technical-documentation@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0),
effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 15571dc37c23ef11a79a3b7b9b7d5674ee4fc7161cc4a9bb8f62321f66294a2c,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-11-technical-documentation
(https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-11-technical-documentation&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-08-25)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:obligation:article-11-technical-documentation@1.0.0 (sha256 15571dc3)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-obligation-article-11-technical-documentation-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Artikel 11: technische documentatie},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:obligation:article-11-technical-documentation},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.1.0, schema 1.4.0},
  note         = {effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 15571dc37c23ef11a79a3b7b9b7d5674ee4fc7161cc4a9bb8f62321f66294a2c},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-11-technical-documentation},
  urldate      = {2026-08-25},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-11-technical-documentation@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Artikel 11: technische documentatie",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-11-technical-documentation",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-11-technical-documentation",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          25
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0; schema 1.4.0; effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 15571dc37c23ef11a79a3b7b9b7d5674ee4fc7161cc4a9bb8f62321f66294a2c; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-11-technical-documentation&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSONOpen als JSON-LDMenselijke uitlegLees de methodologie