VerplichtingKomendv1.0.0

Artikel 9: risicobeheersysteem

Een doorlopend, gedocumenteerd risicobeheersysteem over de hele levenscyclus van een hoog-risico AI-systeem.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier: praxikon:eu:ai-act:obligation:article-9-risk-management
Payload-hash (sha256): dba4fb36d8780aa218d15aae4742d2183cfcf1fd6f85a6d4db5901b93c9e6c53

Citatieregel

Praxikon, "Artikel 9: risicobeheersysteem", praxikon:eu:ai-act:obligation:article-9-risk-management@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z, sha256 dba4fb36d8780aa218d15aae4742d2183cfcf1fd6f85a6d4db5901b93c9e6c53

Versie: 1.0.0
Juridische tijd (effective_at): 27 juli 2026
Kennistijd (known_at): 8 augustus 2026
Afgesloten op: Nog niet afgesloten
Toepassingsmoment: 2 december 2027
Onderwerpen: high-risk-requirements

Reviewstatus: Tegen de officiële bron gelegd (8 augustus 2026). Volgende controle uiterlijk 4 februari 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wie moet iets en wie wordt geraakt

Op een verplichting staat de normadressaat apart van de partij die alleen geraakt wordt. Dat verschil bepaalt wie een toezichthouder aanspreekt en wie werk heeft zonder dat de plicht op haar rust.

Plichtdrager

Aanbieder van een AI-systeempraxikon:eu:ai-act:actor:provider

Geraakte actor

Niet vastgelegd op dit object.

Toezicht

Niet vastgelegd op dit object.

Eigenaar van het bewijs

Aanbieder van een AI-systeempraxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

Op wie de plicht rust

1 van 1 getoond

De plicht rust op deze rol. Een toezichthouder spreekt deze rol aan wanneer zij niet is nagekomen.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 9, leden 1 tot en met 10
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleHet systeem is hoog-risico via Artikel 6 en de aanbieder brengt het op de markt of in gebruik.
- UitzonderingRisico’s die alleen bij misbruik buiten elk redelijkerwijs te voorzien gebruik optreden vallen buiten de verplichte scope.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActorAanbieder van een AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wie het bewijs beheert

1 van 1 getoond

Deze plichtdrager maakt het bewijs aan, onderhoudt het en kan het overleggen.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 9, leden 1 tot en met 10
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleHet systeem is hoog-risico via Artikel 6 en de aanbieder brengt het op de markt of in gebruik.
- UitzonderingRisico’s die alleen bij misbruik buiten elk redelijkerwijs te voorzien gebruik optreden vallen buiten de verplichte scope.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActorAanbieder van een AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wat er moet gebeuren

1 van 1 getoond

Dit is wat onder de verplichting concreet moet gebeuren.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 9, leden 1 tot en met 10
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleHet systeem is hoog-risico via Artikel 6 en de aanbieder brengt het op de markt of in gebruik.
- UitzonderingRisico’s die alleen bij misbruik buiten elk redelijkerwijs te voorzien gebruik optreden vallen buiten de verplichte scope.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- ActieRicht een iteratief risicobeheerproces in
  praxikon:eu:ai-act:action:article-9-risk-management-act

Wat moet worden vastgelegd

1 van 1 getoond

Dit is wat in het dossier moet zitten om te laten zien dat de actie is uitgevoerd.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 9, leden 1 tot en met 10
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleHet systeem is hoog-risico via Artikel 6 en de aanbieder brengt het op de markt of in gebruik.
- UitzonderingRisico’s die alleen bij misbruik buiten elk redelijkerwijs te voorzien gebruik optreden vallen buiten de verplichte scope.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- BewijsRisicobeheerdossier
  praxikon:eu:ai-act:evidence:article-9-risk-management-record

Wat het in stand houdt

1 van 1 getoond

Dit is wat de naleving over de tijd in stand houdt, periodiek of bij een gebeurtenis.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 9, leden 1 tot en met 10
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleHet systeem is hoog-risico via Artikel 6 en de aanbieder brengt het op de markt of in gebruik.
- UitzonderingRisico’s die alleen bij misbruik buiten elk redelijkerwijs te voorzien gebruik optreden vallen buiten de verplichte scope.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- BorgingHerbeoordeling bij elke materiële wijziging
  praxikon:eu:ai-act:control:article-9-risk-management-control

Openbare hulpmiddelen

1 van 1 getoond

Dit is de openbare route waarmee een lezer het zelf kan doen.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 9, leden 1 tot en met 10
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleHet systeem is hoog-risico via Artikel 6 en de aanbieder brengt het op de markt of in gebruik.
- UitzonderingRisico’s die alleen bij misbruik buiten elk redelijkerwijs te voorzien gebruik optreden vallen buiten de verplichte scope.
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Gevolg
- HulpmiddelVolledige tekst van Artikel 9
  praxikon:eu:ai-act:template:article-9-risk-management-legal-text

Wat naar dit object verwijst

Objecten die aan deze verplichting hangen

7 van 7 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 9, leden 1 tot en met 10
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: Richt een iteratief risicobeheerproces in
Gevolg
- ActieRicht een iteratief risicobeheerproces in
  praxikon:eu:ai-act:action:article-9-risk-management-act
Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 9, leden 1 tot en met 10
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: Herbeoordeling bij elke materiële wijziging
Gevolg
- BorgingHerbeoordeling bij elke materiële wijziging
  praxikon:eu:ai-act:control:article-9-risk-management-control
Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 9, leden 1 tot en met 10
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: Risicobeheerdossier
Gevolg
- BewijsRisicobeheerdossier
  praxikon:eu:ai-act:evidence:article-9-risk-management-record
Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- Ontwerprichtsnoeren over de classificatie van hoog-risico AI-systemen
  Vindplaats: Concept-richtsnoeren Annex I, punten (61) en (62)
  praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelines
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: AI Act-eisen integreren in bestaande risico- en kwaliteitssystemen
Gevolg
- RichtsnoerAI Act-eisen integreren in bestaande risico- en kwaliteitssystemen
  praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-single-compliance-framework-sectoral-integration
Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- CEN-CENELEC JTC 21: Europese normen onder normalisatieverzoek M/613
  Vindplaats: EN ISO/IEC 23894:2024, Europese overname via CEN-CENELEC
  praxikon:eu:ai-act:source:cen-cenelec-jtc21
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 9
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: ISO/IEC 23894: leidraad voor risicomanagement van AI
Gevolg
- StandaardISO/IEC 23894: leidraad voor risicomanagement van AI
  praxikon:eu:ai-act:standard:standard-iso-iec-23894-ai-risk-management-guidance
Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- CEN-CENELEC JTC 21: Europese normen onder normalisatieverzoek M/613
  Vindplaats: prEN 18228 (ontwerpnorm), CEN/CLC/JTC 21 onder M/613
  praxikon:eu:ai-act:source:cen-cenelec-jtc21
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 9; artikel 40
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleVan belang voor aanbieders die zich voorbereiden op de hoog-risico verplichtingen per 2 december 2027 (Annex III) of 2 augustus 2028 (Annex I).
Relatie vastgelegd op: prEN 18228: AI-risicomanagement voor hoog-risico systemen
Gevolg
- StandaardprEN 18228: AI-risicomanagement voor hoog-risico systemen
  praxikon:eu:ai-act:standard:standard-pren-18228-ai-risk-management
Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 9, leden 1 tot en met 10
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
- Digital Omnibus over AI 2026/1744
  Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Relatie vastgelegd op: Volledige tekst van Artikel 9
Gevolg
- HulpmiddelVolledige tekst van Artikel 9
  praxikon:eu:ai-act:template:article-9-risk-management-legal-text

Wat dit object zegt

Officieel feit

Toe te schrijven aan een benoemde primaire bron, met vindplaats. Bij verschil is de officiële bron leidend.

Artikel 9 vereist een risicobeheersysteem als doorlopend en iteratief proces over de hele levenscyclus, met identificatie, analyse, evaluatie en mitigatie van risico’s voor gezondheid, veiligheid en grondrechten, en testen om de meest passende maatregelen te bepalen.
- Vindplaats: Artikel 9, leden 1 tot en met 10praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron
Voor de Bijlage III-route geldt deze eis vanaf 2 december 2027; voor hoog-risico AI in gereguleerde producten (Bijlage I) vanaf 2 augustus 2028.
- Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdatapraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron

Onze duiding

Onze eigen lezing. Kan veranderen zonder dat het recht verandert, en is niet het standpunt van een toezichthouder.

Dit is geen eenmalige risicoanalyse maar een levend proces: de meeste organisaties hebben wel een assessment, maar geen cyclus die bij elke wijziging opnieuw draait. De cyclus is wat een toezichthouder zal opvragen.
- Vindplaats: Artikel 9, leden 1 tot en met 10praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Aanbevolen stap

Een praktische stap die wij passend achten. Geen verplichting die uit de verordening volgt.

Start het risicobeheerdossier nu voor systemen die richting 2 december 2027 hoog-risico worden: ontwerp- en inkoopkeuzes van vandaag bepalen de restrisico’s van morgen.
- Vindplaats: Artikel 9, leden 1 tot en met 10praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Wanneer dit geldt

1Het systeem is hoog-risico via Artikel 6 en de aanbieder brengt het op de markt of in gebruik.

Wanneer dit niet geldt

Risico’s die alleen bij misbruik buiten elk redelijkerwijs te voorzien gebruik optreden vallen buiten de verplichte scope.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Artikel 9: risicobeheersysteem",
praxikon:eu:ai-act:obligation:article-9-risk-management@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0),
effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 dba4fb36d8780aa218d15aae4742d2183cfcf1fd6f85a6d4db5901b93c9e6c53,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-9-risk-management
(https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-9-risk-management&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-08-25)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:obligation:article-9-risk-management@1.0.0 (sha256 dba4fb36)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-obligation-article-9-risk-management-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Artikel 9: risicobeheersysteem},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:obligation:article-9-risk-management},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.1.0, schema 1.4.0},
  note         = {effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 dba4fb36d8780aa218d15aae4742d2183cfcf1fd6f85a6d4db5901b93c9e6c53},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-9-risk-management},
  urldate      = {2026-08-25},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-9-risk-management@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Artikel 9: risicobeheersysteem",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-9-risk-management",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-9-risk-management",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          25
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0; schema 1.4.0; effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 dba4fb36d8780aa218d15aae4742d2183cfcf1fd6f85a6d4db5901b93c9e6c53; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-9-risk-management&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSON Open als JSON-LD Menselijke uitleg Lees de methodologie