DiepteDe conclusie en uw eerste stappen
Direct antwoord
Hoe volgen wij ons AI-systeem nadat het live is gegaan?
U beschrijft: Uw hoog-risico systeem draait in productie. U moet de werking in de praktijk blijven volgen en ingrijpen zodra het gedrag afwijkt van wat u bij de beoordeling had vastgesteld. Waarschijnlijke rol: aanbieder (u brengt het systeem op de markt).
Dit geldt nu
- Voor deze situatie geldt nu vooral de voorbereidingsfase.
Komt eraan
- Artikel 72: post-market monitoringper 2 december 2027
- Artikel 73: melding van ernstige incidentenper 2 december 2027
- Artikel 12: logging en traceerbaarheidper 2 december 2027
Monitoring na livegang en incidentmelding horen bij elkaar: het monitoringsysteem van artikel 72 is de manier waarop u ontdekt wat u onder artikel 73 moet melden. Logs uit artikel 12 leveren het bewijs waarmee u achteraf kunt reconstrueren wat er gebeurde.
Uw eerste acties
- Stel een post-market monitoringplan op. Verzamel en analyseer systematisch praktijkdata over de prestaties en naleving van het systeem gedurende zijn levensduur.
- Richt een incidentproces met meldroutes in. Definieer wat een ernstig incident is, beleg de meldroute naar de toezichthouder en oefen het proces.
- Ontwerp logging in het systeem. Zorg dat het systeem gebeurtenissen automatisch registreert die relevant zijn voor risico-identificatie en post-market monitoring.
Algemene duiding, geen juridisch advies. Getoetst aan Verordening (EU) 2024/1689 en de Digital Omnibus (EU) 2026/1744; de officiële bron blijft leidend.
Volledige kaart voor uw situatie