Ga naar de hoofdinhoud
Praxikon
Alle verplichtingen
Komendv1.0.0

Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem

Het gedocumenteerde kwaliteitssysteem waarmee een aanbieder van hoog-risico AI naleving structureel borgt.

Artikel 17 vereist een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem met onder meer een nalevingsstrategie, ontwerp- en ontwikkelprocedures, data-management, risicobeheer, post-market monitoring, incidentmelding en verantwoordingsstructuur.

Praxikon houdt Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem uit de EU AI Act bij, getoetst aan de officiële bron op 8 augustus 2026, met per uitspraak de vindplaats erbij.

Status
Komend
Toepassingsmoment
2 december 2027
Versie
1.0.0
Laatst gecontroleerd
8 augustus 2026

Reviewstatus: tegen de officiële bron gelegd (8 augustus 2026). Volgende controle uiterlijk 4 februari 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Van bron naar bewijs

Waarom deze verplichting geldt, wat zij van u vraagt en waarmee u dat aantoont.

Geldt

Komend · 2 december 2027

Voor wie

Aanbieder van een AI-systeem

Wat u doet

Richt een AI-kwaliteitsmanagementsysteem in

Wat u vastlegt

KMS-documentatie

Voor wie dit relevant is

Wanneer dit geldt

  • Aanbieder van een AI-systeem

    Een partij die een AI-systeem ontwikkelt of laat ontwikkelen en het onder eigen naam aanbiedt.

  1. 1De aanbieder brengt hoog-risico AI-systemen op de markt of in gebruik.

Wat de officiële bron vastlegt

Voor de Bijlage III-route geldt deze eis vanaf 2 december 2027; voor hoog-risico AI in gereguleerde producten (Bijlage I) vanaf 2 augustus 2028.

Onze duiding

De officiële bron blijft leidend. Deze algemene duiding is geen juridisch advies.

Het KMS is de paraplu boven alle andere aanbiedersplichten: wie de losse dossiers heeft maar geen systeem dat ze verbindt, faalt op precies dit artikel bij een audit.

Wat u nu kunt doen

Bouw het KMS niet als apart document maar als index bovenop de bestaande dossiers (risico, data, documentatie, monitoring) met eigenaren per procedure.

  1. 01

    Richt een AI-kwaliteitsmanagementsysteem in

    Beschrijf strategieën, procedures en verantwoordelijkheden voor naleving, van ontwerp en data tot post-market monitoring.

Wat u moet vastleggen

KMS-documentatie

Het beschreven kwaliteitssysteem met procedures, rolverdeling en verwijzingen naar de onderliggende dossiers.

Borging en hercontrole

  • Interne audit-cyclus

    Toets periodiek of de praktijk het beschreven systeem volgt en registreer afwijkingen en verbeteracties.

Openbare hulpmiddelen

Voorwaarden en uitzonderingen

  • Aanbieders die al onder sectorale kwaliteitsregimes vallen mogen de AI-elementen integreren in dat bestaande systeem; kmo’s mogen elementen vereenvoudigd invullen.

Officiële bronnen en locators

  • EU AI-verordening 2024/1689

    Europees Parlement en Raad | original-oj-2024-07-12

    Bronlocator: Artikel 17, leden 1 tot en met 3

  • Digital Omnibus over AI 2026/1744

    Europees Parlement en Raad | official-journal-2026-07-24

    Bronlocator: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem",
praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0 (schema 1.5.0),
effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 7d04f5f23729c5c48f26262f0e266c680dce5753d12543479b1ea672bbe1c6e9,
https://www.praxikon.com/nl/verplichtingen/article-17-quality-management
(https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-17-quality-management&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-09-14)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management@1.0.0 (sha256 7d04f5f2)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-obligation-article-17-quality-management-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.2.0, schema 1.5.0},
  note         = {effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 7d04f5f23729c5c48f26262f0e266c680dce5753d12543479b1ea672bbe1c6e9},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verplichtingen/article-17-quality-management},
  urldate      = {2026-09-14},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verplichtingen/article-17-quality-management",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          9,
          14
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0; schema 1.5.0; effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 7d04f5f23729c5c48f26262f0e266c680dce5753d12543479b1ea672bbe1c6e9; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-17-quality-management&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Wat hierin is veranderd

Momenten waarop deze verplichting ging gelden, verschoof of officiele uitleg kreeg.

  • 2026-07-12 | uitleg

    Eerste Europese AI Act-norm goedgekeurd

    EN 18286:2026 over het kwaliteitsmanagementsysteem is de eerste voltooide norm onder het normalisatieverzoek.

Bekijk de volledige tijdlijn

Versiehistorie

  1. v1.0.0

    27 juli 2026

    Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem

    Het gedocumenteerde kwaliteitssysteem waarmee een aanbieder van hoog-risico AI naleving structureel borgt.

Correcties op deze verplichting

Er is geen inhoudelijke correctie op dit object vastgelegd.

Open het correctielogboek
Zahed Ashkara, jurist en freelance AI & Privacy Consultant

Achter deze pagina

Zahed Ashkara

Freelance AI & Privacy Consultant, jurist

Hulp bij de uitvoering

Zahed Ashkara, jurist en freelance AI & Privacy Consultant, begeleidt via Embed AI de uitvoering met uw team.

Bekijk AI-governance via Embed AI

Voor AI-agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde versieerbare object. Gebruik de API voor deterministische filters op rol, onderwerp en tijd.