Artikel 17 van 11315%
Artikel 17: Systeem voor kwaliteitsbeheer
Artikel 17 vereist dat aanbieders van hoog-risico AI een kwaliteitsmanagementsysteem invoeren dat de naleving van de AI Act waarborgt. Dit wordt systematisch gedocumenteerd in schriftelijke procedures en instructies.
Zahed Ashkara, AI- en privacyjuristverplichtingen gecontroleerd tegen de bron op
Praxikon houdt artikel 17 (Systeem voor kwaliteitsbeheer) uit de EU AI Act bij, met per uitspraak de vindplaats erbij.
EU Official:
Titel III: Hoog-risico AI-systemen
Officiële tekst
||
Bron: EUR-Lex, Verordening (EU) 2024/1689. Tekst ongewijzigd overgenomen.
Download AI Act (PDF) →Officiële uitleg bij dit artikel
3- Uitvoeringsbesluit (EU) 2026/2274 betreffende de geharmoniseerde normen voor AI-systemen met een hoog risicoMaakt de norm voor het kwaliteitsmanagementsysteem van artikel 17 tot geharmoniseerde norm.GepubliceerdUitvoeringshandelingEuropese Commissie14 okt 2026
- NEN-EN-ISO/IEC 42001:2026 Artificiele intelligentie - ManagementsysteemLevert de governance- en managementstructuur waarop een kwaliteitsmanagementsysteem in de zin van artikel 17 kan worden gebouwd, maar dekt de wettelijke eis zelf niet af omdat de norm niet geharmoniseerd is.GepubliceerdNormISO/IEC JTC 1/SC 42, Europese overname via CEN-CENELEC, Nederlandse overname door NEN1 mrt 2026
- NEN-EN 18286:2026 Kwaliteitsmanagementsysteem voor regelgevende doeleinden onder de AI-verordeningVertaalt de eis uit artikel 17 dat aanbieders van hoog-risico AI-systemen een kwaliteitsmanagementsysteem hebben naar concreet toetsbare eisen voor beleid, levenscyclusbeheersing, documentatie en monitoring.GepubliceerdNormCEN-CENELEC (JTC 21), Nederlandse overname door NEN31 jul 2026
Gerelateerde handhaving
Nog geen handhavingsacties voor dit artikel. Volg ontwikkelingen via de Enforcement Tracker.
Gerelateerde blogposts
Gerelateerde artikelen
Veelgestelde vragen
Wat is het kwaliteitsmanagementsysteem volgens artikel 17 AI Act?+
Artikel 17 vereist dat aanbieders van hoog-risico AI een kwaliteitsmanagementsysteem invoeren dat de naleving van de AI Act waarborgt. Dit wordt systematisch gedocumenteerd in schriftelijke procedures en instructies.
Wat moet een kwaliteitsmanagementsysteem voor AI bevatten?+
Het systeem omvat onder meer strategieën voor naleving, technieken voor ontwerp en ontwikkeling, kwaliteitscontrole, risicomanagementprocedures, en een systeem voor monitoring na het in de handel brengen.
Welke documentatie vereist artikel 17 van de AI Act?+
Artikel 17 van de AI Act vereist dat relevante documentatie wordt bijgehouden als onderdeel van het compliance-proces. Dit kan technische documentatie, gebruiksaanwijzingen, logs of conformiteitsverklaringen omvatten, afhankelijk van de classificatie van het AI-systeem.