Artikel 43 van 11338%
Artikel 43: Conformiteitsbeoordeling
EU Official:
ActiefVan kracht sinds 2 aug 2025
Titel III: Hoog-risico AI-systemen
Artikel 43 beschrijft twee routes voor conformiteitsbeoordeling: interne controle op basis van bijlage VI, of beoordeling door een aangemelde instantie op basis van bijlage VII, afhankelijk van het type AI-systeem.
Officiële tekst
||
Bron: EUR-Lex, Verordening (EU) 2024/1689. Tekst ongewijzigd overgenomen.
Download AI Act (PDF)→Officiële uitleg bij dit artikel
2- NEN webinarpresentatie: Europese AI-normen, werkprogramma en tijdlijnen JTC 21Koppelt werkitem prEN 18285 aan de conformiteitsbeoordeling, zodat duidelijk wordt welke norm straks de procedurekant van artikel 43 invult.GepubliceerdRichtsnoerenNEN, normcommissie Artificial Intelligence en Big Data
- Uitvoeringsbesluit met het normalisatieverzoek aan CEN en CENELEC voor hoog-risico AI-systemenVraagt om een norm voor conformiteitsbeoordeling, die het proces uit artikel 43 en de bijbehorende bijlagen praktisch uitvoerbaar moet maken.GepubliceerdUitvoeringshandelingEuropese Commissie23 jun 2025
Gerelateerde handhaving
Nog geen handhavingsacties voor dit artikel. Volg ontwikkelingen via de Enforcement Tracker.
Gerelateerde blogposts
Kruisverwijzingen
Veelgestelde vragen
Hoe werkt de conformiteitsbeoordeling voor AI onder artikel 43?+
Artikel 43 beschrijft twee routes voor conformiteitsbeoordeling: interne controle op basis van bijlage VI, of beoordeling door een aangemelde instantie op basis van bijlage VII, afhankelijk van het type AI-systeem.
Wanneer is beoordeling door een aangemelde instantie verplicht?+
Beoordeling door een derde partij is verplicht voor biometrische AI-systemen (punt 1 van bijlage III) als de aanbieder geen geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties heeft toegepast.
Moet ik als MKB ook voldoen aan artikel 43 van de AI Act?+
Artikel 43 van de AI Act maakt geen algemene uitzondering voor het MKB. Wel voorziet de AI Act in ondersteunende maatregelen en eventueel verlichte verplichtingen voor kleine en middelgrote ondernemingen, afhankelijk van hun rol in de AI-waardeketen.
Hoe verhoudt artikel 43 van de AI Act zich tot de AVG/GDPR?+
Artikel 43 van de AI Act werkt aanvullend op de AVG. Waar de AVG persoonsgegevens beschermt, richt de AI Act zich op de veiligheid en betrouwbaarheid van AI-systemen. Organisaties moeten aan beide regelgevingen voldoen wanneer hun AI-systeem persoonsgegevens verwerkt.
Wat zijn de deadlines voor artikel 43 van de AI Act?+
De AI Act kent een gefaseerde invoering. Verboden AI-praktijken gelden vanaf februari 2025, verplichtingen voor hoog-risico AI-systemen vanaf augustus 2026, en overige bepalingen worden geleidelijk van kracht. De specifieke deadline voor artikel 43 hangt af van de categorie van de verplichting.
Geldt artikel 43 van de AI Act ook voor AI-systemen die ik inkoop?+
Ja, artikel 43 van de AI Act kan ook relevant zijn wanneer u AI-systemen inkoopt. Als gebruiksverantwoordelijke (deployer) heeft u eigen verplichtingen onder de AI Act, ongeacht of u het systeem zelf heeft ontwikkeld of ingekocht bij een aanbieder.
Wat is het verschil tussen provider en deployer bij artikel 43 van de AI Act?+
Bij artikel 43 van de AI Act is de provider (aanbieder) degene die het AI-systeem ontwikkelt of op de markt brengt, terwijl de deployer (gebruiksverantwoordelijke) degene is die het systeem onder eigen verantwoordelijkheid inzet. Beide rollen hebben verschillende verplichtingen.
Welke documentatie vereist artikel 43 van de AI Act?+
Artikel 43 van de AI Act vereist dat relevante documentatie wordt bijgehouden als onderdeel van het compliance-proces. Dit kan technische documentatie, gebruiksaanwijzingen, logs of conformiteitsverklaringen omvatten, afhankelijk van de classificatie van het AI-systeem.