Artikel 46 van 11341%
Artikel 46: Afwijking van de conformiteitsbeoordelingsprocedure
Praxikon houdt artikel 46 (Afwijking van de conformiteitsbeoordelingsprocedure) uit de EU AI Act bij, met per uitspraak de vindplaats erbij.
EU Official:
Titel III: Hoog-risico AI-systemen
Artikel 46 staat markttoezichtautoriteiten toe om in uitzonderlijke gevallen het in de handel brengen van specifieke hoog-risico AI-systemen toe te staan zonder de volledige conformiteitsbeoordelingsprocedure, mits openbare veiligheid of bescherming van gezondheid dit vereist.
Officiële tekst
||
Bron: EUR-Lex, Verordening (EU) 2024/1689. Tekst ongewijzigd overgenomen.
Download AI Act (PDF) →Gerelateerde handhaving
Nog geen handhavingsacties voor dit artikel. Volg ontwikkelingen via de Enforcement Tracker.
Gerelateerde artikelen
Veelgestelde vragen
Wanneer geldt een afwijking van de conformiteitsbeoordeling onder artikel 46?+
Artikel 46 staat markttoezichtautoriteiten toe om in uitzonderlijke gevallen het in de handel brengen van specifieke hoog-risico AI-systemen toe te staan zonder de volledige conformiteitsbeoordelingsprocedure, mits openbare veiligheid of bescherming van gezondheid dit vereist.
Welke documentatie vereist artikel 46 van de AI Act?+
Artikel 46 van de AI Act vereist dat relevante documentatie wordt bijgehouden als onderdeel van het compliance-proces. Dit kan technische documentatie, gebruiksaanwijzingen, logs of conformiteitsverklaringen omvatten, afhankelijk van de classificatie van het AI-systeem.
Hoe documenteer ik compliance met artikel 46 van de AI Act?+
Compliance met artikel 46 van de AI Act documenteert u door een risicobeheersysteem op te zetten, technische documentatie bij te houden, en interne audits uit te voeren. Bewaar alle relevante documenten gedurende de door de AI Act voorgeschreven periode.