Ga naar de hoofdinhoud
Praxikon
Terug naar de verkenner
VerplichtingKomendv1.0.0

Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem

Het gedocumenteerde kwaliteitssysteem waarmee een aanbieder van hoog-risico AI naleving structureel borgt.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier
praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management
Payload-hash (sha256)
7d04f5f23729c5c48f26262f0e266c680dce5753d12543479b1ea672bbe1c6e9

Citatieregel

Praxikon, "Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem", praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z, sha256 7d04f5f23729c5c48f26262f0e266c680dce5753d12543479b1ea672bbe1c6e9
Versie
1.0.0
Juridische tijd (effective_at)
27 juli 2026
Kennistijd (known_at)
8 augustus 2026
Afgesloten op
Nog niet afgesloten
Toepassingsmoment
2 december 2027
Onderwerpen
high-risk-requirements

Reviewstatus: Tegen de officiële bron gelegd (8 augustus 2026). Volgende controle uiterlijk 4 februari 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wie moet iets en wie wordt geraakt

Op een verplichting staat de normadressaat apart van de partij die alleen geraakt wordt. Dat verschil bepaalt wie een toezichthouder aanspreekt en wie werk heeft zonder dat de plicht op haar rust.

Plichtdrager

Geraakte actor

Niet vastgelegd op dit object.

Toezicht

Niet vastgelegd op dit object.

Eigenaar van het bewijs

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

Op wie de plicht rust

1 van 1 getoond

De plicht rust op deze rol. Een toezichthouder spreekt deze rol aan wanneer zij niet is nagekomen.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 17, leden 1 tot en met 3

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt hoog-risico AI-systemen op de markt of in gebruik.
    • UitzonderingAanbieders die al onder sectorale kwaliteitsregimes vallen mogen de AI-elementen integreren in dat bestaande systeem; kmo’s mogen elementen vereenvoudigd invullen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wie het bewijs beheert

1 van 1 getoond

Deze plichtdrager maakt het bewijs aan, onderhoudt het en kan het overleggen.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 17, leden 1 tot en met 3

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt hoog-risico AI-systemen op de markt of in gebruik.
    • UitzonderingAanbieders die al onder sectorale kwaliteitsregimes vallen mogen de AI-elementen integreren in dat bestaande systeem; kmo’s mogen elementen vereenvoudigd invullen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat er moet gebeuren

1 van 1 getoond

Dit is wat onder de verplichting concreet moet gebeuren.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 17, leden 1 tot en met 3

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt hoog-risico AI-systemen op de markt of in gebruik.
    • UitzonderingAanbieders die al onder sectorale kwaliteitsregimes vallen mogen de AI-elementen integreren in dat bestaande systeem; kmo’s mogen elementen vereenvoudigd invullen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat moet worden vastgelegd

1 van 1 getoond

Dit is wat in het dossier moet zitten om te laten zien dat de actie is uitgevoerd.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 17, leden 1 tot en met 3

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt hoog-risico AI-systemen op de markt of in gebruik.
    • UitzonderingAanbieders die al onder sectorale kwaliteitsregimes vallen mogen de AI-elementen integreren in dat bestaande systeem; kmo’s mogen elementen vereenvoudigd invullen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

    • BewijsKMS-documentatie

      praxikon:eu:ai-act:evidence:article-17-quality-management-record

Wat het in stand houdt

1 van 1 getoond

Dit is wat de naleving over de tijd in stand houdt, periodiek of bij een gebeurtenis.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 17, leden 1 tot en met 3

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt hoog-risico AI-systemen op de markt of in gebruik.
    • UitzonderingAanbieders die al onder sectorale kwaliteitsregimes vallen mogen de AI-elementen integreren in dat bestaande systeem; kmo’s mogen elementen vereenvoudigd invullen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Openbare hulpmiddelen

1 van 1 getoond

Dit is de openbare route waarmee een lezer het zelf kan doen.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 17, leden 1 tot en met 3

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt hoog-risico AI-systemen op de markt of in gebruik.
    • UitzonderingAanbieders die al onder sectorale kwaliteitsregimes vallen mogen de AI-elementen integreren in dat bestaande systeem; kmo’s mogen elementen vereenvoudigd invullen.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat naar dit object verwijst

Objecten die aan deze verplichting hangen

7 van 7 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

  1. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 17, leden 1 tot en met 3

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Richt een AI-kwaliteitsmanagementsysteem in

    Gevolg

  2. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • CEN-CENELEC JTC 21: Europese normen onder normalisatieverzoek M/613

      Vindplaats: EN 18286:2026, CEN/CLC/JTC 21 onder normalisatieverzoek M/613

      praxikon:eu:ai-act:source:cen-cenelec-jtc21

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Eerste Europese AI Act-norm goedgekeurd

    Gevolg

  3. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 17, leden 1 tot en met 3

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Interne audit-cyclus

    Gevolg

  4. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 17, leden 1 tot en met 3

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: KMS-documentatie

    Gevolg

    • BewijsKMS-documentatie

      praxikon:eu:ai-act:evidence:article-17-quality-management-record

  5. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • CEN-CENELEC JTC 21: Europese normen onder normalisatieverzoek M/613

      Vindplaats: EN 18286:2026, CEN/CLC/JTC 21 onder normalisatieverzoek M/613

      praxikon:eu:ai-act:source:cen-cenelec-jtc21

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 17; artikel 40

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleRelevant voor aanbieders van hoog-risico AI-systemen, die uiterlijk 2 december 2027 (Annex III, standalone) of 2 augustus 2028 (Annex I, ingebed in gereguleerde producten) een kwaliteitsmanagementsysteem moeten hebben.
    • UitzonderingVolgens diezelfde dekkingsverklaring geeft de norm geen dekking voor artikel 17 leden 2 tot en met 4 en artikel 72; die verplichtingen onderbouwt u zelfstandig.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Relatie vastgelegd op: EN 18286:2026: kwaliteitsmanagementsysteem voor AI Act-doeleinden

    Gevolg

  6. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • CEN-CENELEC JTC 21: Europese normen onder normalisatieverzoek M/613

      Vindplaats: EN ISO/IEC 42001:2026, Europese overname via CEN-CENELEC

      praxikon:eu:ai-act:source:cen-cenelec-jtc21

      Open officiële bron

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 17; artikel 40

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleBruikbaar voor zowel aanbieders als gebruiksverantwoordelijken die AI-governance organisatiebreed willen inrichten.
    • UitzonderingCertificering tegen ISO/IEC 42001 vervangt geen enkele verplichting uit de AI-verordening en verschuift de bewijslast niet.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Relatie vastgelegd op: EN ISO/IEC 42001: managementsysteem voor kunstmatige intelligentie

    Gevolg

  7. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikel 17, leden 1 tot en met 3

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Volledige tekst van Artikel 17

    Gevolg

Wat dit object zegt

Officieel feit

Toe te schrijven aan een benoemde primaire bron, met vindplaats. Bij verschil is de officiële bron leidend.

  • Artikel 17 vereist een gedocumenteerd kwaliteitsmanagementsysteem met onder meer een nalevingsstrategie, ontwerp- en ontwikkelprocedures, data-management, risicobeheer, post-market monitoring, incidentmelding en verantwoordingsstructuur.

    • Vindplaats: Artikel 17, leden 1 tot en met 3praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

  • Voor de Bijlage III-route geldt deze eis vanaf 2 december 2027; voor hoog-risico AI in gereguleerde producten (Bijlage I) vanaf 2 augustus 2028.

    • Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdatapraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron

Onze duiding

Onze eigen lezing. Kan veranderen zonder dat het recht verandert, en is niet het standpunt van een toezichthouder.

  • Het KMS is de paraplu boven alle andere aanbiedersplichten: wie de losse dossiers heeft maar geen systeem dat ze verbindt, faalt op precies dit artikel bij een audit.

    • Vindplaats: Artikel 17, leden 1 tot en met 3praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Aanbevolen stap

Een praktische stap die wij passend achten. Geen verplichting die uit de verordening volgt.

  • Bouw het KMS niet als apart document maar als index bovenop de bestaande dossiers (risico, data, documentatie, monitoring) met eigenaren per procedure.

    • Vindplaats: Artikel 17, leden 1 tot en met 3praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Wanneer dit geldt

  1. 1De aanbieder brengt hoog-risico AI-systemen op de markt of in gebruik.

Wanneer dit niet geldt

  • Aanbieders die al onder sectorale kwaliteitsregimes vallen mogen de AI-elementen integreren in dat bestaande systeem; kmo’s mogen elementen vereenvoudigd invullen.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem",
praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0),
effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 7d04f5f23729c5c48f26262f0e266c680dce5753d12543479b1ea672bbe1c6e9,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-17-quality-management
(https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-17-quality-management&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-08-25)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management@1.0.0 (sha256 7d04f5f2)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-obligation-article-17-quality-management-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.1.0, schema 1.4.0},
  note         = {effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 7d04f5f23729c5c48f26262f0e266c680dce5753d12543479b1ea672bbe1c6e9},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-17-quality-management},
  urldate      = {2026-08-25},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/article-17-quality-management",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          25
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0; schema 1.4.0; effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 7d04f5f23729c5c48f26262f0e266c680dce5753d12543479b1ea672bbe1c6e9; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-17-quality-management&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSONOpen als JSON-LDMenselijke uitlegLees de methodologie