Ga naar de hoofdinhoud
Praxikon
Alle antwoorden

Direct antwoord

Wat valt er onder hoog risico, en is ons systeem dat ook? (Wij nemen het af van een leverancier)

Dit valt onder Bijlage III: hoog-risico AI. Die verplichting geldt vanaf 2 december 2027. Er is één uitzondering die u zelf moet toetsen.

Hier kan het anders liggen

  • Een in Bijlage III genoemd systeem kan onder strikte voorwaarden buiten hoog-risico vallen via Artikel 6 lid 3, behalve wanneer het profileert. De beoordeling en registratie moeten worden vastgelegd.

Eerste stap: Motiveer de Artikel 6 lid 3-uitzondering per afzonderlijke voorwaarde.

U beschrijft: U wilt weten of uw toepassing in de zwaarste categorie van de verordening valt, want daar hangt vrijwel elke verdere verplichting van af. Waarschijnlijke rol: gebruiksverantwoordelijke (u zet het systeem in).

De conclusie en uw eerste stappen

Dit geldt nu

Komt eraan

Dan bent u gebruiksverantwoordelijke. Uw leverancier bouwt het systeem conform, u gebruikt het conform: volgens de gebruiksinstructies, met menselijk toezicht dat werkelijk kan ingrijpen, en met de stukken die u van hem moet krijgen. Vraag de technische documentatie en de conformiteitsverklaring nu al op; zonder die stukken kunt u uw eigen plichten later niet aantonen, en dat is een contractvraag die u vóór ondertekening moet stellen.

Uw eerste acties

  1. Motiveer de Artikel 6 lid 3-uitzondering per afzonderlijke voorwaarde. Benoem welke van de vier voorwaarden van Artikel 6 lid 3 u inroept, met feiten, en onderbouw apart waarom het systeem geen significant risico op schade voor gezondheid, veiligheid of grondrechten oplevert en de uitkomst van besluitvorming niet wezenlijk beïnvloedt.
  2. Doorloop de conformiteitsroute vóór marktintroductie. Kies de juiste beoordelingsprocedure, stel de EU-conformiteitsverklaring op, breng de CE-markering aan en registreer in de EU-databank.
  3. Neem rol- en contextgerichte AI-geletterdheidsmaatregelen. Bepaal per rol, systeem en gebruikscontext welke combinatie van instructie, begeleiding, oefening of training passend is.
Lees de officiële bronGecontroleerd op

Algemene duiding, geen juridisch advies. Getoetst aan Verordening (EU) 2024/1689 en de Digital Omnibus (EU) 2026/1744; de officiële bron blijft leidend.

Volledige kaart voor uw situatie

Uw route

Van uw situatie via uw rol naar wat er geldt, en wanneer het gaat gelden.

2 nu · 3 later

Uw situatie

U wilt weten of uw toepassing in de zwaarste categorie van de verordening valt, want daar hangt vrijwel elke verdere verplichting van af.

Rol

Gebruiksverantwoordelijke (u zet het systeem in)

Vast te leggen: Registratiedossier onder Artikel 49 lid 2 voor het als niet-hoog-risico beoordeelde systeem · Conformiteitsdossier · Dossier AI-geletterdheidsmaatregelen

Bron en vindplaats

Elke uitspraak hierboven steunt op deze teksten. De vindplaats wijst de plek in de tekst aan, de versie en de datum zeggen welke uitgave is gecontroleerd.

  • EU AI-verordening 2024/1689

    Europees Parlement en Raad, versie original-oj-2024-07-12, gecontroleerd op , ELI http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj

    Vindplaatsen in deze bron

    • Artikel 6 en Bijlage III
    • Artikel 6, leden 2 tot en met 4, artikel 49 en Bijlage III
    • Artikelen 43, 47, 48 en 49
    • Artikel 113, tweede alinea
    • Artikel 26, leden 1 tot en met 12
    • Artikel 16, punten a tot en met l
  • Digital Omnibus over AI 2026/1744

    Europees Parlement en Raad, versie official-journal-2026-07-24, gecontroleerd op , ELI http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj

    Vindplaatsen in deze bron

    • Gewijzigd artikel 113, artikel 6, lid 2, en de toepassingsdatum van Bijlage III
    • Artikel 1, punt 40, onder b), tot vervanging van artikel 113, derde alinea, punt c)
    • Wijziging van artikel 4; inwerkingtreding 27 juli 2026
  • Vragen en antwoorden over AI-geletterdheid

    Europese Commissie, versie updated-2026-07-27, gecontroleerd op

    Vindplaatsen in deze bron

    • Vragen over maatregelen, vormen, certificaten en vastlegging
    • Uitvoeringsvoorbeelden en aanwijzingen over bewijs

Dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0, schema 1.5.0.

Scherper voor uw situatie

Wat voor organisatie bent u?

Bepaalt of de grondrechtentoets van artikel 27 voor u meeloopt.

Uitvoering

Maak leveranciersinformatie en afspraken controleerbaar

Uw eigen dossier hangt mede af van informatie, instructies en afspraken van de aanbieder of leverancier. Embed AI toetst welke stukken ontbreken en vertaalt die gaten naar contractuele en operationele acties. De bronduiding hierboven staat los van deze commerciële verwijzing van Praxikon naar een gelieerd merk.

Bekijk de vendor- en contractaanpak
Beantwoordt dit uw vraag?
Zahed Ashkara, jurist en freelance AI & Privacy Consultant

Achter deze pagina

Zahed Ashkara

Freelance AI & Privacy Consultant, jurist