Praxikon
Alle antwoorden

Direct antwoord

Wat valt er onder hoog risico, en is ons systeem dat ook?

Dit valt onder Bijlage III: hoog-risico AI. Die verplichting geldt vanaf 2 december 2027. Er is één uitzondering die u zelf moet toetsen.

Hier kan het anders liggen

  • Een in Bijlage III genoemd systeem kan onder strikte voorwaarden buiten hoog-risico vallen via Artikel 6 lid 3, behalve wanneer het profileert. De beoordeling en registratie moeten worden vastgelegd.

Eerste stap: Motiveer de Artikel 6 lid 3-uitzondering per afzonderlijke voorwaarde.

U beschrijft: U wilt weten of uw toepassing in de zwaarste categorie van de verordening valt, want daar hangt vrijwel elke verdere verplichting van af. Waarschijnlijke rol: gebruiksverantwoordelijke (u zet het systeem in).

De conclusie en uw eerste stappen

Dit geldt nu

Komt eraan

Dan bent u gebruiksverantwoordelijke. Uw leverancier bouwt het systeem conform, u gebruikt het conform: volgens de gebruiksinstructies, met menselijk toezicht dat werkelijk kan ingrijpen, en met de stukken die u van hem moet krijgen. Vraag de technische documentatie en de conformiteitsverklaring nu al op; zonder die stukken kunt u uw eigen plichten later niet aantonen, en dat is een contractvraag die u vóór ondertekening moet stellen.

Uw eerste acties

  1. Motiveer de Artikel 6 lid 3-uitzondering per afzonderlijke voorwaarde. Benoem welke van de vier voorwaarden van Artikel 6 lid 3 u inroept, met feiten, en onderbouw apart waarom het systeem geen significant risico op schade voor gezondheid, veiligheid of grondrechten oplevert en de uitkomst van besluitvorming niet wezenlijk beïnvloedt.
  2. Doorloop de conformiteitsroute vóór marktintroductie. Kies de juiste beoordelingsprocedure, stel de EU-conformiteitsverklaring op, breng de CE-markering aan en registreer in de EU-databank.
  3. Neem rol- en contextgerichte AI-geletterdheidsmaatregelen. Bepaal per rol, systeem en gebruikscontext welke combinatie van instructie, begeleiding, oefening of training passend is.
Lees de officiële bronGecontroleerd op

Algemene duiding, geen juridisch advies. Getoetst aan Verordening (EU) 2024/1689 en de Digital Omnibus (EU) 2026/1744; de officiële bron blijft leidend.

Volledige kaart voor uw situatie

Uitvoering

Leg de classificatie vast in een AI-register

Een classificatie zonder register en eigenaarschap is niet aantoonbaar. Embed AI begeleidt classificatie, register en herbeoordeling in een vaste aanpak.

Bekijk de aanpak van Embed AI

Scherper voor uw situatie

Wat voor organisatie bent u?

Bepaalt of de grondrechtentoets van artikel 27 voor u meeloopt.

Beantwoordt dit uw vraag?
Zahed Ashkara, jurist en AI governance specialist

Expert achter deze pagina

Zahed Ashkara

Jurist en AI governance specialist