BorgingKomendv1.0.0

Vrijgavepoort vóór het in de handel brengen

Een harde blokkade in uw release- of leveringsproces: geen levering zonder afgeronde conformiteitsbeoordeling, getekende EU-conformiteitsverklaring, aangebrachte CE-markering en voltooide registratie.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier: praxikon:eu:ai-act:control:article-16-pre-market-release-gate
Payload-hash (sha256): 00da9a8e2003346475d96e042a7b628e03b1be93c39995ec7ccb606303ea787a

Citatieregel

Praxikon, "Vrijgavepoort vóór het in de handel brengen", praxikon:eu:ai-act:control:article-16-pre-market-release-gate@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z, sha256 00da9a8e2003346475d96e042a7b628e03b1be93c39995ec7ccb606303ea787a

Versie: 1.0.0
Juridische tijd (effective_at): 8 augustus 2026
Kennistijd (known_at): 8 augustus 2026
Afgesloten op: Nog niet afgesloten
Toepassingsmoment: 2 december 2027
Onderwerpen: high-risk-requirements

Reviewstatus: Redactioneel gecontroleerd (8 augustus 2026). Volgende controle uiterlijk 4 februari 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

De verplichting waaraan dit hangt

1 van 1 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 16, punten a tot en met l
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleGeldt bij elke eerste levering aan de markt en opnieuw na een substantiele wijziging in de zin van artikel 3, punt 23, dat wil zeggen een wijziging na het in de handel brengen of in gebruik stellen die niet in de oorspronkelijke conformiteitsbeoordeling was voorzien en die de overeenstemming met hoofdstuk III, afdeling 2, raakt of leidt tot een wijziging van het beoordeelde beoogde doel. Artikel 43, lid 4, schrijft in dat geval een nieuwe conformiteitsbeoordelingsprocedure voor.
Gevolg
- VerplichtingArtikel 16: de twaalf plichten van de aanbieder van een hoog-risico AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:obligation:article-16-provider-obligations

Waar dit object over gaat

1 van 1 getoond

Het object gaat over deze rol. Ongedifferentieerd: hieruit volgt niet dat de plicht op deze rol rust.

Bron
Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 16, punten a tot en met l
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleGeldt bij elke eerste levering aan de markt en opnieuw na een substantiele wijziging in de zin van artikel 3, punt 23, dat wil zeggen een wijziging na het in de handel brengen of in gebruik stellen die niet in de oorspronkelijke conformiteitsbeoordeling was voorzien en die de overeenstemming met hoofdstuk III, afdeling 2, raakt of leidt tot een wijziging van het beoordeelde beoogde doel. Artikel 43, lid 4, schrijft in dat geval een nieuwe conformiteitsbeoordelingsprocedure voor.
Gevolg
- ActorAanbieder van een AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wat naar dit object verwijst

Waar deze borging uit voortkomt

1 van 1 getoond

Dit is wat de naleving over de tijd in stand houdt, periodiek of bij een gebeurtenis.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 16, punten a tot en met l
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleVan toepassing op aanbieders van AI-systemen met een hoog risico. Voor de standalone-route van bijlage III (artikel 6, lid 2) geldt 2 december 2027. Voor systemen die als veiligheidscomponent zijn ingebed in producten onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I (artikel 6, lid 1) geldt 2 augustus 2028.
- UitzonderingEen aanbieder die meent dat een in bijlage III bedoeld systeem geen hoog risico inhoudt, documenteert die beoordeling vóór het in de handel brengen en blijft onderworpen aan de registratieverplichting van artikel 49, lid 2 (artikel 6, lid 4). Voert een in bijlage III bedoeld systeem profilering van natuurlijke personen uit, dan geldt het altijd als hoog risico (artikel 6, lid 3, laatste alinea).
Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.
Relatie vastgelegd op: Artikel 16: de twaalf plichten van de aanbieder van een hoog-risico AI-systeem
Gevolg
- VerplichtingArtikel 16: de twaalf plichten van de aanbieder van een hoog-risico AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:obligation:article-16-provider-obligations

Wanneer dit geldt

1Geldt bij elke eerste levering aan de markt en opnieuw na een substantiele wijziging in de zin van artikel 3, punt 23, dat wil zeggen een wijziging na het in de handel brengen of in gebruik stellen die niet in de oorspronkelijke conformiteitsbeoordeling was voorzien en die de overeenstemming met hoofdstuk III, afdeling 2, raakt of leidt tot een wijziging van het beoordeelde beoogde doel. Artikel 43, lid 4, schrijft in dat geval een nieuwe conformiteitsbeoordelingsprocedure voor.

Wanneer dit niet geldt

Geen uitzondering vastgelegd op dit object.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Vrijgavepoort vóór het in de handel brengen",
praxikon:eu:ai-act:control:article-16-pre-market-release-gate@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0),
effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 00da9a8e2003346475d96e042a7b628e03b1be93c39995ec7ccb606303ea787a,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/control/article-16-pre-market-release-gate
(https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Acontrol%3Aarticle-16-pre-market-release-gate&effective_at=2026-08-08&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-08-23)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:control:article-16-pre-market-release-gate@1.0.0 (sha256 00da9a8e)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-control-article-16-pre-market-release-gate-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Vrijgavepoort vóór het in de handel brengen},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:control:article-16-pre-market-release-gate},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.1.0, schema 1.4.0},
  note         = {effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 00da9a8e2003346475d96e042a7b628e03b1be93c39995ec7ccb606303ea787a},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/control/article-16-pre-market-release-gate},
  urldate      = {2026-08-23},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:control:article-16-pre-market-release-gate@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Vrijgavepoort vóór het in de handel brengen",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:control:article-16-pre-market-release-gate",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/control/article-16-pre-market-release-gate",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          23
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0; schema 1.4.0; effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 00da9a8e2003346475d96e042a7b628e03b1be93c39995ec7ccb606303ea787a; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Acontrol%3Aarticle-16-pre-market-release-gate&effective_at=2026-08-08&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSON Open als JSON-LD Lees de methodologie