StandaardRichtsnoerv1.0.0

prEN 18285: raamwerk voor conformiteitsbeoordeling van AI-systemen

De ontwerp-Europese norm die de conformiteitsbeoordelingsprocedure van artikel 43 en bijlage VII operationeel maakt.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier: praxikon:eu:ai-act:standard:standard-pren-18285-conformity-assessment-framework
Payload-hash (sha256): 6912ad1f00cd9830b1995fd9ea6e88df0aeb116adb20a4655378cb061d173ff0

Citatieregel

Praxikon, "prEN 18285: raamwerk voor conformiteitsbeoordeling van AI-systemen", praxikon:eu:ai-act:standard:standard-pren-18285-conformity-assessment-framework@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z, sha256 6912ad1f00cd9830b1995fd9ea6e88df0aeb116adb20a4655378cb061d173ff0

Versie: 1.0.0
Juridische tijd (effective_at): 8 augustus 2026
Kennistijd (known_at): 8 augustus 2026
Afgesloten op: Nog niet afgesloten
Onderwerpen: standards

Reviewstatus: Tegen de officiële bron gelegd (8 augustus 2026). Volgende controle uiterlijk 4 februari 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

De verplichting waaraan dit hangt

1 van 1 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- CEN-CENELEC JTC 21: Europese normen onder normalisatieverzoek M/613
  Vindplaats: prEN 18285 (ontwerpnorm), CEN/CLC/JTC 21 onder M/613
  praxikon:eu:ai-act:source:cen-cenelec-jtc21
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 43 en Bijlage VII; artikel 22; artikel 40
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleDe conformiteitsbeoordeling van artikel 43 rust op de aanbieder. De in de Unie gevestigde gemachtigde houdt op grond van artikel 22 de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie beschikbaar voor de toezichthouder en werkt met hem samen.
Gevolg
- VerplichtingArtikel 43-49: conformiteitsbeoordeling, CE en registratie
  praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration

Waar dit object over gaat

2 van 2 getoond

Het object gaat over deze rol. Ongedifferentieerd: hieruit volgt niet dat de plicht op deze rol rust.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- CEN-CENELEC JTC 21: Europese normen onder normalisatieverzoek M/613
  Vindplaats: prEN 18285 (ontwerpnorm), CEN/CLC/JTC 21 onder M/613
  praxikon:eu:ai-act:source:cen-cenelec-jtc21
  Open officiële bron
- EU AI-verordening 2024/1689
  Vindplaats: Artikel 43 en Bijlage VII; artikel 22; artikel 40
  praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689
  Open officiële bron
Via
- Voorwaarde | alleDe conformiteitsbeoordeling van artikel 43 rust op de aanbieder. De in de Unie gevestigde gemachtigde houdt op grond van artikel 22 de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie beschikbaar voor de toezichthouder en werkt met hem samen.
Gevolg
- ActorGemachtigde
  praxikon:eu:ai-act:actor:authorised-representative
- ActorAanbieder van een AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wat dit object zegt

Officieel feit

Toe te schrijven aan een benoemde primaire bron, met vindplaats. Bij verschil is de officiële bron leidend.

prEN 18285 (Conformity assessment framework) is de JTC 21-deliverable onder M/613 die ziet op de conformiteitsbeoordeling van hoog-risico AI-systemen op grond van artikel 43 en bijlage VII AI-verordening. De deliverable bevond zich naar de stand van juni 2026 in het drafting-stadium. De norm is nog niet als EN gepubliceerd en is niet met referentie in het Publicatieblad bekendgemaakt. Het standaardisatieverzoek M/613 is bij Uitvoeringsbesluit C(2025)3871 van 23 juni 2025 gewijzigd en loopt af op 28 februari 2027.
- Vindplaats: prEN 18285 (ontwerpnorm), CEN/CLC/JTC 21 onder M/613praxikon:eu:ai-act:source:cen-cenelec-jtc21Open officiële bron
- Vindplaats: Artikel 43 en Bijlage VII; artikel 22; artikel 40praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Onze duiding

Onze eigen lezing. Kan veranderen zonder dat het recht verandert, en is niet het standpunt van een toezichthouder.

Dit is de deliverable die bepaalt hoe zwaar de rest weegt. Voor de meeste Annex III-systemen mag de aanbieder zelf beoordelen (interne controle), maar dat betekent niet dat er niets hoeft: het betekent dat u zelf het volledige dossier moet kunnen tonen. De praktijkval is denken dat zelfbeoordeling licht is. De aangemelde instantie ontbreekt, de bewijslast niet. Zolang prEN 18285 in ontwerp is, is er geen erkende blauwdruk voor die zelfbeoordeling en moet u de structuur zelf verantwoorden.
- Vindplaats: prEN 18285 (ontwerpnorm), CEN/CLC/JTC 21 onder M/613praxikon:eu:ai-act:source:cen-cenelec-jtc21Open officiële bron
- Vindplaats: Artikel 43 en Bijlage VII; artikel 22; artikel 40praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Aanbevolen stap

Een praktische stap die wij passend achten. Geen verplichting die uit de verordening volgt.

Bepaal nu per systeem welke beoordelingsroute geldt (interne controle of aangemelde instantie) en bouw uw dossier op als een dossier dat een externe partij zou moeten kunnen lezen, ook als u zelf beoordeelt. Plan achterwaarts vanaf 2 december 2027 voor standalone Annex III-systemen en 2 augustus 2028 voor systemen die in gereguleerde producten zijn ingebed.
- Vindplaats: prEN 18285 (ontwerpnorm), CEN/CLC/JTC 21 onder M/613praxikon:eu:ai-act:source:cen-cenelec-jtc21Open officiële bron
- Vindplaats: Artikel 43 en Bijlage VII; artikel 22; artikel 40praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Wanneer dit geldt

1De conformiteitsbeoordeling van artikel 43 rust op de aanbieder. De in de Unie gevestigde gemachtigde houdt op grond van artikel 22 de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie beschikbaar voor de toezichthouder en werkt met hem samen.

Wanneer dit niet geldt

Geen uitzondering vastgelegd op dit object.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "prEN 18285: raamwerk voor conformiteitsbeoordeling van AI-systemen",
praxikon:eu:ai-act:standard:standard-pren-18285-conformity-assessment-framework@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0),
effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 6912ad1f00cd9830b1995fd9ea6e88df0aeb116adb20a4655378cb061d173ff0,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/standard/standard-pren-18285-conformity-assessment-framework
(https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Astandard%3Astandard-pren-18285-conformity-assessment-framework&effective_at=2026-08-08&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-08-25)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:standard:standard-pren-18285-conformity-assessment-framework@1.0.0 (sha256 6912ad1f)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-standard-standard-pren-18285-conformity-assessment-framework-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {prEN 18285: raamwerk voor conformiteitsbeoordeling van AI-systemen},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:standard:standard-pren-18285-conformity-assessment-framework},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.1.0, schema 1.4.0},
  note         = {effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 6912ad1f00cd9830b1995fd9ea6e88df0aeb116adb20a4655378cb061d173ff0},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/standard/standard-pren-18285-conformity-assessment-framework},
  urldate      = {2026-08-25},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:standard:standard-pren-18285-conformity-assessment-framework@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "prEN 18285: raamwerk voor conformiteitsbeoordeling van AI-systemen",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:standard:standard-pren-18285-conformity-assessment-framework",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/standard/standard-pren-18285-conformity-assessment-framework",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          25
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0; schema 1.4.0; effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 6912ad1f00cd9830b1995fd9ea6e88df0aeb116adb20a4655378cb061d173ff0; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Astandard%3Astandard-pren-18285-conformity-assessment-framework&effective_at=2026-08-08&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSON Open als JSON-LD Lees de methodologie