Ga naar de hoofdinhoud
Praxikon
Terug naar de verkenner
VerplichtingKomendv1.0.0

Artikel 43-49: conformiteitsbeoordeling, CE en registratie

De route van beoordeling naar CE-markering en registratie in de EU-databank vóór marktintroductie van hoog-risico AI.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier
praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration
Payload-hash (sha256)
c7ed9f3d6c6ac6c7ff60ed44f136df9bffaada38c407b820dec2750128bd8fe4

Citatieregel

Praxikon, "Artikel 43-49: conformiteitsbeoordeling, CE en registratie", praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z, sha256 c7ed9f3d6c6ac6c7ff60ed44f136df9bffaada38c407b820dec2750128bd8fe4
Versie
1.0.0
Juridische tijd (effective_at)
27 juli 2026
Kennistijd (known_at)
8 augustus 2026
Afgesloten op
Nog niet afgesloten
Toepassingsmoment
2 december 2027
Onderwerpen
conformity

Reviewstatus: Tegen de officiële bron gelegd (8 augustus 2026). Volgende controle uiterlijk 4 februari 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wie moet iets en wie wordt geraakt

Op een verplichting staat de normadressaat apart van de partij die alleen geraakt wordt. Dat verschil bepaalt wie een toezichthouder aanspreekt en wie werk heeft zonder dat de plicht op haar rust.

Plichtdrager

Geraakte actor

Niet vastgelegd op dit object.

Toezicht

Niet vastgelegd op dit object.

Eigenaar van het bewijs

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

Op wie de plicht rust

2 van 2 getoond

De plicht rust op deze rol. Een toezichthouder spreekt deze rol aan wanneer zij niet is nagekomen.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikelen 43, 47, 48 en 49

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt een hoog-risico systeem op de markt; publieke gebruiksverantwoordelijken registreren ook hun gebruik.
    • UitzonderingVoor de meeste Bijlage III-systemen volstaat interne controle (Bijlage VI); een aangemelde instantie is vereist voor bepaalde biometrie en waar geharmoniseerde normen ontbreken.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wie het bewijs beheert

2 van 2 getoond

Deze plichtdrager maakt het bewijs aan, onderhoudt het en kan het overleggen.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikelen 43, 47, 48 en 49

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt een hoog-risico systeem op de markt; publieke gebruiksverantwoordelijken registreren ook hun gebruik.
    • UitzonderingVoor de meeste Bijlage III-systemen volstaat interne controle (Bijlage VI); een aangemelde instantie is vereist voor bepaalde biometrie en waar geharmoniseerde normen ontbreken.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat er moet gebeuren

1 van 1 getoond

Dit is wat onder de verplichting concreet moet gebeuren.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikelen 43, 47, 48 en 49

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt een hoog-risico systeem op de markt; publieke gebruiksverantwoordelijken registreren ook hun gebruik.
    • UitzonderingVoor de meeste Bijlage III-systemen volstaat interne controle (Bijlage VI); een aangemelde instantie is vereist voor bepaalde biometrie en waar geharmoniseerde normen ontbreken.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat moet worden vastgelegd

1 van 1 getoond

Dit is wat in het dossier moet zitten om te laten zien dat de actie is uitgevoerd.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikelen 43, 47, 48 en 49

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt een hoog-risico systeem op de markt; publieke gebruiksverantwoordelijken registreren ook hun gebruik.
    • UitzonderingVoor de meeste Bijlage III-systemen volstaat interne controle (Bijlage VI); een aangemelde instantie is vereist voor bepaalde biometrie en waar geharmoniseerde normen ontbreken.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat het in stand houdt

1 van 1 getoond

Dit is wat de naleving over de tijd in stand houdt, periodiek of bij een gebeurtenis.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikelen 43, 47, 48 en 49

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt een hoog-risico systeem op de markt; publieke gebruiksverantwoordelijken registreren ook hun gebruik.
    • UitzonderingVoor de meeste Bijlage III-systemen volstaat interne controle (Bijlage VI); een aangemelde instantie is vereist voor bepaalde biometrie en waar geharmoniseerde normen ontbreken.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Openbare hulpmiddelen

1 van 1 getoond

Dit is de openbare route waarmee een lezer het zelf kan doen.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikelen 43, 47, 48 en 49

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    • Voorwaarde | alleDe aanbieder brengt een hoog-risico systeem op de markt; publieke gebruiksverantwoordelijken registreren ook hun gebruik.
    • UitzonderingVoor de meeste Bijlage III-systemen volstaat interne controle (Bijlage VI); een aangemelde instantie is vereist voor bepaalde biometrie en waar geharmoniseerde normen ontbreken.

    Zolang deze uitzondering niet is uitgesloten, blijft de uitkomst voorwaardelijk en moet u die zelf vaststellen.

    Gevolg

Wat naar dit object verwijst

Objecten die aan deze verplichting hangen

12 van 30 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

  1. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikelen 43, 47, 48 en 49

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Doorloop de conformiteitsroute vóór marktintroductie

    Gevolg

  2. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • Ontwerprichtsnoeren over de classificatie van hoog-risico AI-systemen

      Vindplaats: Ontwerprichtsnoeren van 19 mei 2026, bijlagen over Bijlage I en Bijlage III

      praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelines

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Ontwerprichtsnoeren classificatie hoog-risico AI

    Gevolg

  3. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Verordening (EU) 2026/1744, gewijzigde toepassingsdata bij artikel 113

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Hoog-risico AI in gereguleerde producten

    Gevolg

  4. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikelen 43, 47, 48 en 49

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Herbeoordeling bij wezenlijke wijziging

    Gevolg

  5. Bron

    Dit object draagt geen eigen officieel feit. De bronregel hieronder staat bij de verplichting waaraan het hangt; de koppeling zelf is redactioneel vastgelegd.

    • EU AI-verordening 2024/1689

      Vindplaats: Artikelen 43, 47, 48 en 49

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689

      Open officiële bron

    • Digital Omnibus over AI 2026/1744

      Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata

      praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Conformiteitsdossier

    Gevolg

  6. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • Ontwerprichtsnoeren over de classificatie van hoog-risico AI-systemen

      Vindplaats: Ontwerprichtsnoeren classificatie hoog-risico AI, 19 mei 2026, bijlage over Bijlage I en productwetgeving

      praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelines

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Landbouw: AI-systeem dat bepaalt waar chemicalien worden gespoten

    Gevolg

  7. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • Ontwerprichtsnoeren over de classificatie van hoog-risico AI-systemen

      Vindplaats: Ontwerprichtsnoeren classificatie hoog-risico AI, 19 mei 2026, bijlage over Bijlage I en productwetgeving

      praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelines

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Landbouw: AI voor opbrengstvoorspelling en irrigatieoptimalisatie

    Gevolg

  8. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • Ontwerprichtsnoeren over de classificatie van hoog-risico AI-systemen

      Vindplaats: Ontwerprichtsnoeren classificatie hoog-risico AI, 19 mei 2026, bijlage over Bijlage I en productwetgeving

      praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelines

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: ATEX: AI-systeem dat gasconcentraties bewaakt en afschakelt

    Gevolg

  9. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • Ontwerprichtsnoeren over de classificatie van hoog-risico AI-systemen

      Vindplaats: Ontwerprichtsnoeren classificatie hoog-risico AI, 19 mei 2026, bijlage over Bijlage I en productwetgeving

      praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelines

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Gastoestellen: AI dat de verbrandingsefficientie optimaliseert

    Gevolg

  10. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • Ontwerprichtsnoeren over de classificatie van hoog-risico AI-systemen

      Vindplaats: Ontwerprichtsnoeren classificatie hoog-risico AI, 19 mei 2026, bijlage over Bijlage I en productwetgeving

      praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelines

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Liften: AI-systeem dat deursluiting en obstakeldetectie regelt

    Gevolg

  11. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • Ontwerprichtsnoeren over de classificatie van hoog-risico AI-systemen

      Vindplaats: Ontwerprichtsnoeren classificatie hoog-risico AI, 19 mei 2026, bijlage over Bijlage I en productwetgeving

      praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelines

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Machines: camerasysteem dat mensen in een robotcel detecteert

    Gevolg

  12. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • Ontwerprichtsnoeren over de classificatie van hoog-risico AI-systemen

      Vindplaats: Ontwerprichtsnoeren classificatie hoog-risico AI, 19 mei 2026, bijlage over Bijlage I en productwetgeving

      praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelines

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Relatie vastgelegd op: Drukapparatuur: AI-systeem dat drukopbouw voorspelt en ingrijpt

    Gevolg

Open de volledige lijst in de verkenner

De lijst daar kan iets ruimer zijn dan deze groep: het filter telt ook het object zelf mee, en bij een rol de bredere rol erboven.

Wat dit object zegt

Officieel feit

Toe te schrijven aan een benoemde primaire bron, met vindplaats. Bij verschil is de officiële bron leidend.

  • Artikel 43 regelt de conformiteitsbeoordeling, Artikel 47 de EU-conformiteitsverklaring, Artikel 48 de CE-markering en Artikel 49 de registratie in de EU-databank vóór marktintroductie of ingebruikname, inclusief registratie van de Artikel 6 lid 3-beoordeling.

    • Vindplaats: Artikelen 43, 47, 48 en 49praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

  • Voor de Bijlage III-route geldt deze eis vanaf 2 december 2027; voor hoog-risico AI in gereguleerde producten (Bijlage I) vanaf 2 augustus 2028.

    • Vindplaats: Gewijzigd artikel 113, toepassingsdatapraxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2026-1744Open officiële bron

Onze duiding

Onze eigen lezing. Kan veranderen zonder dat het recht verandert, en is niet het standpunt van een toezichthouder.

  • Voor inkopers is dit de eenvoudigste leverancierscheck die er bestaat: vraag naar de conformiteitsverklaring en het registratienummer. Geen verklaring betekent dat het systeem er per 2 december 2027 niet mag zijn.

    • Vindplaats: Artikelen 43, 47, 48 en 49praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Aanbevolen stap

Een praktische stap die wij passend achten. Geen verplichting die uit de verordening volgt.

  • Plan de conformiteitsroute terug vanaf 2 december 2027: normkeuze, beoordeling, verklaring en registratie kosten samen maanden, geen weken.

    • Vindplaats: Artikelen 43, 47, 48 en 49praxikon:eu:ai-act:source:reg-eu-2024-1689Open officiële bron

Wanneer dit geldt

  1. 1De aanbieder brengt een hoog-risico systeem op de markt; publieke gebruiksverantwoordelijken registreren ook hun gebruik.

Wanneer dit niet geldt

  • Voor de meeste Bijlage III-systemen volstaat interne controle (Bijlage VI); een aangemelde instantie is vereist voor bepaalde biometrie en waar geharmoniseerde normen ontbreken.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Artikel 43-49: conformiteitsbeoordeling, CE en registratie",
praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0),
effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 c7ed9f3d6c6ac6c7ff60ed44f136df9bffaada38c407b820dec2750128bd8fe4,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/conformity-ce-registration
(https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aconformity-ce-registration&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-08-25)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration@1.0.0 (sha256 c7ed9f3d)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-obligation-conformity-ce-registration-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Artikel 43-49: conformiteitsbeoordeling, CE en registratie},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.1.0, schema 1.4.0},
  note         = {effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 c7ed9f3d6c6ac6c7ff60ed44f136df9bffaada38c407b820dec2750128bd8fe4},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/conformity-ce-registration},
  urldate      = {2026-08-25},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Artikel 43-49: conformiteitsbeoordeling, CE en registratie",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/obligation/conformity-ce-registration",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          25
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0; schema 1.4.0; effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 c7ed9f3d6c6ac6c7ff60ed44f136df9bffaada38c407b820dec2750128bd8fe4; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aconformity-ce-registration&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSONOpen als JSON-LDMenselijke uitlegLees de methodologie