RichtsnoerRichtsnoerv1.0.0

Twee cumulatieve voorwaarden voor hoog-risico onder Bijlage I

Een AI-systeem is pas hoog-risico via artikel 6 lid 1 als aan twee voorwaarden tegelijk is voldaan: het systeem is zelf een gereguleerd product of een veiligheidscomponent daarvan, en dat product moet een conformiteitsbeoordeling door een derde partij ondergaan.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier: praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-annex-i-two-cumulative-conditions
Payload-hash (sha256): da0604d8c4d9bc6e309a1ff0bd7cf963a65eac7ddb309e26d69a2ff6533f417e

Citatieregel

Praxikon, "Twee cumulatieve voorwaarden voor hoog-risico onder Bijlage I", praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-annex-i-two-cumulative-conditions@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z, sha256 da0604d8c4d9bc6e309a1ff0bd7cf963a65eac7ddb309e26d69a2ff6533f417e

Versie: 1.0.0
Juridische tijd (effective_at): 8 augustus 2026
Kennistijd (known_at): 8 augustus 2026
Afgesloten op: Nog niet afgesloten
Onderwerpen: guidance

Reviewstatus: Tegen de officiële bron gelegd (8 augustus 2026). Volgende controle uiterlijk 4 februari 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

De verplichting waaraan dit hangt

1 van 1 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- Ontwerprichtsnoeren over de classificatie van hoog-risico AI-systemen
  Vindplaats: Concept-richtsnoeren Annex I, punten (27) en (21)
  praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelines
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Gevolg
- VerplichtingArtikel 43-49: conformiteitsbeoordeling, CE en registratie
  praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration

Waar dit object over gaat

2 van 2 getoond

Het object gaat over deze rol. Ongedifferentieerd: hieruit volgt niet dat de plicht op deze rol rust.

Bron
Officieel feit op dit object, met vindplaats.
- Ontwerprichtsnoeren over de classificatie van hoog-risico AI-systemen
  Vindplaats: Concept-richtsnoeren Annex I, punten (27) en (21)
  praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelines
  Open officiële bron
Via
Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.
Gevolg
- ActorGebruiksverantwoordelijke
  praxikon:eu:ai-act:actor:deployer
- ActorAanbieder van een AI-systeem
  praxikon:eu:ai-act:actor:provider

Wat dit object zegt

Officieel feit

Toe te schrijven aan een benoemde primaire bron, met vindplaats. Bij verschil is de officiële bron leidend.

De concept-richtsnoeren van de Europese Commissie van 19 mei 2026, die uitdrukkelijk niet bindend en niet definitief zijn, lezen artikel 6 lid 1 als twee cumulatieve voorwaarden. Ten eerste moet het AI-systeem bestemd zijn om te worden gebruikt als veiligheidscomponent van een product, of moet het AI-systeem zelf een product zijn, dat valt onder de harmonisatiewetgeving van de Unie die in Bijlage I is opgesomd. Ten tweede moet dat product, of het AI-systeem zelf wanneer dat het product is, verplicht een conformiteitsbeoordeling door een derde partij ondergaan. De concept-richtsnoeren stellen daarbij uitdrukkelijk dat niet alle AI-systemen die onderdeel zijn van gereguleerde producten hoog-risico zijn, maar alleen een deelverzameling die aan beide criteria voldoet.
- Vindplaats: Concept-richtsnoeren Annex I, punten (27) en (21)praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelinesOpen officiële bron

Onze duiding

Onze eigen lezing. Kan veranderen zonder dat het recht verandert, en is niet het standpunt van een toezichthouder.

Dit is een filter met twee zeven, en beide moeten passeren. In de praktijk zien wij dat organisaties bij de eerste zeef blijven hangen en concluderen dat hun product hoog-risico is omdat er sectorale productwetgeving op van toepassing is. Dat is te snel. De tweede zeef, de verplichte betrokkenheid van een derde partij, snijdt een aanzienlijk deel weg. Omgekeerd geldt ook: wie alleen naar het CE-traject kijkt en de veiligheidscomponent-vraag overslaat, mist juist systemen die pas via de faalroute binnenkomen. U moet dus beide vragen los stellen en beide antwoorden vastleggen.
- Vindplaats: Concept-richtsnoeren Annex I, punten (27) en (21)praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelinesOpen officiële bron

Aanbevolen stap

Een praktische stap die wij passend achten. Geen verplichting die uit de verordening volgt.

Leg voor elk AI-systeem in een gereguleerd product een tweeledige classificatienotitie vast: eerst de vraag of het systeem product of veiligheidscomponent is, daarna de vraag of voor dat product een derde partij moet worden ingeschakeld. Bewaar beide antwoorden met onderbouwing in uw technische documentatie, zodat u bij een audit niet achteraf hoeft te reconstrueren waarom u tot uw conclusie kwam.
- Vindplaats: Concept-richtsnoeren Annex I, punten (27) en (21)praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelinesOpen officiële bron

Wanneer dit geldt

Geen voorwaarde vastgelegd op dit object.

Wanneer dit niet geldt

Geen uitzondering vastgelegd op dit object.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Twee cumulatieve voorwaarden voor hoog-risico onder Bijlage I",
praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-annex-i-two-cumulative-conditions@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0),
effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 da0604d8c4d9bc6e309a1ff0bd7cf963a65eac7ddb309e26d69a2ff6533f417e,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/guidance/guidance-high-risk-annex-i-two-cumulative-conditions
(https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aguidance%3Aguidance-high-risk-annex-i-two-cumulative-conditions&effective_at=2026-08-08&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-08-24)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-annex-i-two-cumulative-conditions@1.0.0 (sha256 da0604d8)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-guidance-guidance-high-risk-annex-i-two-cumulative-conditions-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Twee cumulatieve voorwaarden voor hoog-risico onder Bijlage I},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-annex-i-two-cumulative-conditions},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.1.0, schema 1.4.0},
  note         = {effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 da0604d8c4d9bc6e309a1ff0bd7cf963a65eac7ddb309e26d69a2ff6533f417e},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/guidance/guidance-high-risk-annex-i-two-cumulative-conditions},
  urldate      = {2026-08-24},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-annex-i-two-cumulative-conditions@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Twee cumulatieve voorwaarden voor hoog-risico onder Bijlage I",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-annex-i-two-cumulative-conditions",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/guidance/guidance-high-risk-annex-i-two-cumulative-conditions",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          24
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0; schema 1.4.0; effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 da0604d8c4d9bc6e309a1ff0bd7cf963a65eac7ddb309e26d69a2ff6533f417e; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aguidance%3Aguidance-high-risk-annex-i-two-cumulative-conditions&effective_at=2026-08-08&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.

Open als JSON Open als JSON-LD Lees de methodologie