Ga naar de hoofdinhoud
Praxikon
Terug naar de verkenner
RichtsnoerRichtsnoerv1.0.0

Modulekeuze verandert de classificatie niet

Dat de fabrikant mag kiezen voor interne controle op basis van geharmoniseerde normen, doet niets af aan de hoog-risico classificatie. De classificatie volgt de mate van verhoogd toezicht die de productwetgeving eist, niet de gekozen procedure.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene informatie over verplichtingen en geen juridisch advies. Bekijk dit object op de kaart

Adres en citatie

Dit object heeft een eigen adres dat nooit wordt hernoemd of hergebruikt. Neem de identifier op in uw eigen dossier, niet de titel of de link.

Identifier
praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-third-party-conformity-assessment-module-choice
Payload-hash (sha256)
81c96c1b43f6d6e80d5cbf98a9485b411e186e75b1d5e77f2efd6932c7dad7b4

Citatieregel

Praxikon, "Modulekeuze verandert de classificatie niet", praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-third-party-conformity-assessment-module-choice@1.0.0, dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0), effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-14T00:00:00.000Z, sha256 81c96c1b43f6d6e80d5cbf98a9485b411e186e75b1d5e77f2efd6932c7dad7b4
Versie
1.0.0
Juridische tijd (effective_at)
8 augustus 2026
Kennistijd (known_at)
8 augustus 2026
Afgesloten op
Nog niet afgesloten
Onderwerpen
guidance

Reviewstatus: Tegen de officiële bron gelegd (8 augustus 2026). Volgende controle uiterlijk 4 februari 2027. De controledatum is de kennisdatum van deze versie; een latere hercontrole is niet vastgelegd.

Wat dit object aan andere objecten koppelt

Elke relatie staat hieronder als pad: van de bron met vindplaats, via de voorwaarden en uitzonderingen van het object dat de relatie draagt, naar het gevolg. Een vindplaats hoort in de data bij een uitspraak en niet bij een relatie, dus de bron is het bronanker van het dragende object.

De verplichting waaraan dit hangt

1 van 1 getoond

Het object hoort bij deze verplichting. Daar staat de bronregel waaraan het hangt.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • Ontwerprichtsnoeren over de classificatie van hoog-risico AI-systemen

      Vindplaats: Concept-richtsnoeren Annex I, punten (50) tot en met (59)

      praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelines

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Gevolg

Waar dit object over gaat

2 van 2 getoond

Het object gaat over deze rol. Ongedifferentieerd: hieruit volgt niet dat de plicht op deze rol rust.

  1. Bron

    Officieel feit op dit object, met vindplaats.

    • Ontwerprichtsnoeren over de classificatie van hoog-risico AI-systemen

      Vindplaats: Concept-richtsnoeren Annex I, punten (50) tot en met (59)

      praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelines

      Open officiële bron

    Via

    Geen voorwaarde of uitzondering vastgelegd op dit object.

    Gevolg

Wat dit object zegt

Officieel feit

Toe te schrijven aan een benoemde primaire bron, met vindplaats. Bij verschil is de officiële bron leidend.

  • De concept-richtsnoeren van 19 mei 2026 hebben de status van niet-bindend concept en verduidelijken de tweede voorwaarde als volgt. De AI Act bepaalt niet zelf welke conformiteitsbeoordelingsprocedures gelden, maar steunt op de keuze van procedures in de harmonisatiewetgeving van Bijlage I. Besluit 768/2008/EG kent acht hoofdmodules A tot en met H. Voor alle modules behalve module A is betrokkenheid van een aangemelde instantie vereist; module C vereist die betrokkenheid niet maar wordt altijd gecombineerd met modules die dat wel doen; bij modules A1 en A2 is een aangemelde instantie of geaccrediteerde interne instantie alleen in de productiefase vereist. De concept-richtsnoeren stellen vervolgens uitdrukkelijk dat het feit dat de harmonisatiewetgeving een fabrikant toestaat te steunen op interne controle op basis van geharmoniseerde normen, als een van de procedurele opties, de classificatie van een AI-systeem als hoog-risico onder artikel 6 lid 1 niet raakt. De keuze van de module geeft de fabrikant procedurele flexibiliteit om conformiteit aan te tonen, maar geeft hem geen bevoegdheid om de risicoclassificatie onder de AI Act te bepalen. Doorslaggevend is dat het product volgens de wetgeving van Bijlage I aan verhoogd regelgevend toezicht is onderworpen voordat het rechtmatig in de handel mag worden gebracht, welk toezicht wordt verzekerd door de eis van een conformiteitsbeoordeling door een derde partij of gelijkwaardige mechanismen, waaronder interne controle onder verplichte toepassing van in het Publicatieblad bekendgemaakte geharmoniseerde normen. De concept-richtsnoeren wijzen erop dat de Uniewetgever deze logica uitdrukkelijk heeft bevestigd in overweging 15 van Verordening (EU) 2025/2509 inzake de veiligheid van speelgoed.

    • Vindplaats: Concept-richtsnoeren Annex I, punten (50) tot en met (59)praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelinesOpen officiële bron

Onze duiding

Onze eigen lezing. Kan veranderen zonder dat het recht verandert, en is niet het standpunt van een toezichthouder.

  • Hier sluiten de concept-richtsnoeren de meest voor de hand liggende ontsnappingsroute af. De redenering die veel fabrikanten hoopten te voeren luidde: wij passen geharmoniseerde normen toe, dus wij gebruiken module A, dus er komt geen derde partij aan te pas, dus wij zijn niet hoog-risico. De Commissie draait dat om. Niet de gekozen procedure is bepalend, maar het beschermingsniveau dat de wetgever voor dat producttype nodig achtte. Wie in zijn compliance-planning op de module-A route heeft gerekend, moet die aanname nu herzien. De speelgoed- en machineverordeningen worden expliciet genoemd als sectoren waar dit speelt.

    • Vindplaats: Concept-richtsnoeren Annex I, punten (50) tot en met (59)praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelinesOpen officiële bron

Aanbevolen stap

Een praktische stap die wij passend achten. Geen verplichting die uit de verordening volgt.

  • Toets uw classificatie niet op de module die u feitelijk gebruikt, maar op de vraag of de wetgever voor uw producttype verhoogd toezicht heeft voorgeschreven. Als uw sectorale wetgeving interne controle alleen toestaat onder verplichte toepassing van geharmoniseerde normen, ga er dan van uit dat u in het hoog-risico regime valt en plan uw AI Act-traject daarop in.

    • Vindplaats: Concept-richtsnoeren Annex I, punten (50) tot en met (59)praxikon:eu:ai-act:source:commission-draft-high-risk-classification-guidelinesOpen officiële bron

Wanneer dit geldt

Geen voorwaarde vastgelegd op dit object.

Wanneer dit niet geldt

Geen uitzondering vastgelegd op dit object.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Modulekeuze verandert de classificatie niet",
praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-third-party-conformity-assessment-module-choice@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0),
effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 81c96c1b43f6d6e80d5cbf98a9485b411e186e75b1d5e77f2efd6932c7dad7b4,
https://www.praxikon.com/nl/verkenner/guidance/guidance-high-risk-third-party-conformity-assessment-module-choice
(https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aguidance%3Aguidance-high-risk-third-party-conformity-assessment-module-choice&effective_at=2026-08-08&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-08-24)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-third-party-conformity-assessment-module-choice@1.0.0 (sha256 81c96c1b)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-guidance-guidance-high-risk-third-party-conformity-assessment-module-choice-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Modulekeuze verandert de classificatie niet},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-third-party-conformity-assessment-module-choice},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.1.0, schema 1.4.0},
  note         = {effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 81c96c1b43f6d6e80d5cbf98a9485b411e186e75b1d5e77f2efd6932c7dad7b4},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verkenner/guidance/guidance-high-risk-third-party-conformity-assessment-module-choice},
  urldate      = {2026-08-24},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-third-party-conformity-assessment-module-choice@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Modulekeuze verandert de classificatie niet",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:guidance:guidance-high-risk-third-party-conformity-assessment-module-choice",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verkenner/guidance/guidance-high-risk-third-party-conformity-assessment-module-choice",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          24
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0; schema 1.4.0; effective_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 81c96c1b43f6d6e80d5cbf98a9485b411e186e75b1d5e77f2efd6932c7dad7b4; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/entities?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aguidance%3Aguidance-high-risk-third-party-conformity-assessment-module-choice&effective_at=2026-08-08&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Voor agents en integraties

Deze pagina en de machine-uitvoer komen uit hetzelfde object en dezelfde twee tijdassen.