Praxikon
Alle antwoorden
Diepte
De conclusie en uw eerste stappen

Direct antwoord

Wij halen AI van buiten de EU. Wat moeten wij regelen?

U beschrijft: U importeert, distribueert of gebruikt een AI-systeem van een aanbieder die buiten de Unie is gevestigd, en wilt weten welke plichten daarmee bij u terechtkomen. Waarschijnlijke rol: gebruiksverantwoordelijke (de organisatie).

Dit geldt nu

Komt eraan

Een aanbieder van buiten de Unie moet een gemachtigde vertegenwoordiger in de EU aanwijzen voordat een hoog-risico systeem hier op de markt komt. Ontbreekt die, dan kunt u als importeur of distributeur zelf in de aanbiedersrol belanden, met alle documentatie- en conformiteitsplichten die daarbij horen. Controleer dat vóór inkoop en leg het contractueel vast.

Uw eerste acties

  1. Beoordeel de waardeketenrol per systeem en wijziging. Toets bij white-labeling, wezenlijke wijziging of doelverandering of uw organisatie aanbieder wordt, en regel de gemachtigde bij levering van buiten de EU.
  2. Motiveer de Artikel 6 lid 3-uitzondering per afzonderlijke voorwaarde. Benoem welke van de vier voorwaarden van Artikel 6 lid 3 u inroept, met feiten, en onderbouw apart waarom het systeem geen significant risico op schade voor gezondheid, veiligheid of grondrechten oplevert en de uitkomst van besluitvorming niet wezenlijk beïnvloedt.
  3. Neem rol- en contextgerichte AI-geletterdheidsmaatregelen. Bepaal per rol, systeem en gebruikscontext welke combinatie van instructie, begeleiding, oefening of training passend is.

Algemene duiding, geen juridisch advies. Getoetst aan Verordening (EU) 2024/1689 en de Digital Omnibus (EU) 2026/1744; de officiële bron blijft leidend.

Volledige kaart voor uw situatie
Beantwoordt dit uw vraag?