Ga naar de hoofdinhoud
Praxikon
Alle antwoorden

Direct antwoord

Kunnen wij ons AI-systeem eerst testen voordat het op de markt komt?

Dit valt onder Artikel 60: testen onder reele omstandigheden buiten een testomgeving. Die verplichting geldt nu. Er is één uitzondering die u zelf moet toetsen.

Hier kan het anders liggen

  • Artikel 60 lid 1, derde alinea, laat Unie- en nationaal recht over testen onder reele omstandigheden van systemen met een hoog risico bij producten onder de harmonisatiewetgeving van bijlage I onverlet. Artikel 60 lid 4, punt i), kent een uitzondering voor rechtshandhaving: indien het vragen om geinformeerde toestemming het testen onmogelijk zou maken, mag zonder toestemming worden getest, mits de test zelf en het resultaat geen negatieve gevolgen voor de proefpersonen hebben en hun persoonsgegevens na de test worden gewist. Voor de in bijlage III, punten 1, 6 en 7, bedoelde systemen op de gebieden rechtshandhaving, migratie, asiel en grenstoezicht verloopt de registratie via het beveiligde niet-openbare gedeelte van de EU-databank op grond van artikel 49 lid 4, punt d). Voor de in bijlage III, punt 2, bedoelde systemen geldt op grond van artikel 49 lid 5 registratie op nationaal niveau.

Eerste stap: Testplan indienen, goedkeuring verkrijgen en de test registreren.

U beschrijft: U wilt een AI-systeem ontwikkelen, trainen en valideren voordat u het in de handel brengt, in een testomgeving onder toezicht of onder reële omstandigheden buiten het laboratorium. Waarschijnlijke rol: aanbieder (u bereidt marktintroductie voor).

De conclusie en uw eerste stappen

Dit geldt nu

Komt eraan

Hangt af van uw situatie

Deze bepalingen gelden pas wanneer het genoemde feit vaststaat. De vindplaats zegt welke bepaling dat beslecht.

Er zijn twee routes en ze zijn niet hetzelfde. De AI-testomgeving voor regelgeving van artikel 57 is een gecontroleerde omgeving onder toezicht van de bevoegde autoriteit, waarvoor elke lidstaat er ten minste een moet aanbieden. Het testen onder reële omstandigheden van artikel 60 gebeurt juist buiten die omgeving, met een goedgekeurd testplan, geïnformeerde toestemming van de deelnemers en een begrenzing in tijd. Beide zijn vrijwillige routes: zij vervangen geen enkele verplichting, maar zij geven u wel toezicht en een schriftelijk bewijs van wat u hebt getest.

Uw eerste acties

  1. Testplan indienen, goedkeuring verkrijgen en de test registreren. Stel een plan voor tests onder reele omstandigheden op, dien het in bij de markttoezichtautoriteit, wacht op goedkeuring, registreer de test met een Uniebreed uniek identificatienummer en leg de rolverdeling met uw gebruiksverantwoordelijke vast.
  2. Neem rol- en contextgerichte AI-geletterdheidsmaatregelen. Bepaal per rol, systeem en gebruikscontext welke combinatie van instructie, begeleiding, oefening of training passend is.
  3. Motiveer de Artikel 6 lid 3-uitzondering per afzonderlijke voorwaarde. Benoem welke van de vier voorwaarden van Artikel 6 lid 3 u inroept, met feiten, en onderbouw apart waarom het systeem geen significant risico op schade voor gezondheid, veiligheid of grondrechten oplevert en de uitkomst van besluitvorming niet wezenlijk beïnvloedt.
Lees de officiële bronGecontroleerd op

Algemene duiding, geen juridisch advies. Getoetst aan Verordening (EU) 2024/1689 en de Digital Omnibus (EU) 2026/1744; de officiële bron blijft leidend.

Volledige kaart voor uw situatie

Uw route

Van uw situatie via uw rol naar wat er geldt, en wanneer het gaat gelden.

2 nu · 3 later

Uw situatie

U wilt een AI-systeem ontwikkelen, trainen en valideren voordat u het in de handel brengt, in een testomgeving onder toezicht of onder reële omstandigheden buiten het laboratorium.

Rol

Aanbieder (u bereidt marktintroductie voor)

Vast te leggen: Gedateerde en gedocumenteerde geinformeerde toestemming van proefpersonen · Dossier AI-geletterdheidsmaatregelen · Registratiedossier onder Artikel 49 lid 2 voor het als niet-hoog-risico beoordeelde systeem

Bron en vindplaats

Elke uitspraak hierboven steunt op deze teksten. De vindplaats wijst de plek in de tekst aan, de versie en de datum zeggen welke uitgave is gecontroleerd.

  • EU AI-verordening 2024/1689

    Europees Parlement en Raad, versie original-oj-2024-07-12, gecontroleerd op , ELI http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj

    Vindplaatsen in deze bron

    • Artikel 60, leden 1 tot en met 4, artikel 60, lid 9, en artikel 113
    • Artikel 6 en Bijlage III
    • Artikel 6, leden 2 tot en met 4, artikel 49 en Bijlage III
    • Artikel 14, leden 1 tot en met 5
    • Artikel 12, artikel 19 en artikel 26, lid 6
  • Digital Omnibus over AI 2026/1744

    Europees Parlement en Raad, versie official-journal-2026-07-24, gecontroleerd op , ELI http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1744/oj

    Vindplaatsen in deze bron

    • Wijziging van artikel 4; inwerkingtreding 27 juli 2026
    • Gewijzigd artikel 113, artikel 6, lid 2, en de toepassingsdatum van Bijlage III
    • Gewijzigd artikel 113, toepassingsdata
  • Vragen en antwoorden over AI-geletterdheid

    Europese Commissie, versie updated-2026-07-27, gecontroleerd op

    Vindplaatsen in deze bron

    • Vragen over maatregelen, vormen, certificaten en vastlegging
    • Uitvoeringsvoorbeelden en aanwijzingen over bewijs

Dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.2.0, schema 1.5.0.

Laten regelen

Beleg deze verplichting in beleid, proces en eigenaarschap

Een wettelijke actie werkt pas wanneer duidelijk is wie haar uitvoert, waar het bewijs staat en wanneer zij wordt herzien. Als externe FG met AI-toezicht beleg ik uw AI-verplichtingen, houd ik het register bij en rapporteer ik elk kwartaal over de stand van zaken. De bronduiding hierboven staat los van dit aanbod: de uitleg is voor iedereen gelijk, of u nu iets afneemt of niet.

Externe FG en AI-toezicht · Vast maandbedrag · afgestemd op uw organisatie, vooraf vastgelegd · 12 maanden, daarna per kwartaal opzegbaar

Bekijk externe FG en AI-toezicht

Uitgevoerd door Zahed Ashkara, de jurist achter deze uitleg.

Beantwoordt dit uw vraag?
Zahed Ashkara, jurist en freelance AI & Privacy Consultant

Achter deze pagina

Zahed Ashkara

Freelance AI & Privacy Consultant, jurist