Waarom hangt dit object aan dat object

Bepaal of u aanbieder van het model bent, wijs voor het in de handel brengen een in de Unie gevestigde gemachtigde aan bij schriftelijke machtiging, en schrijf in dat mandaat de vier taken van lid 3 uit, de toegang tot de documentatie van bijlage XI en het aanspreekpunt uit lid 4.

Hangt aan: Artikel 54: gemachtigde van een aanbieder van een GPAI-model

Redactioneel gecontroleerd | gpai, value-chain

Stel een plan voor tests onder reele omstandigheden op, dien het in bij de markttoezichtautoriteit, wacht op goedkeuring, registreer de test met een Uniebreed uniek identificatienummer en leg de rolverdeling met uw gebruiksverantwoordelijke vast.

Hangt aan: Artikel 60: testen onder reele omstandigheden buiten een testomgeving

Redactioneel gecontroleerd | innovation

Loop uw verplichtingenregister af en zet per regel welk plafond geldt: artikel 99 lid 3 voor artikel 5, artikel 99 lid 4 voor de daarin genoemde rolplichten, artikel 25, leden 2 en 4, en artikel 50, artikel 99 lid 5 voor het beantwoorden van informatieverzoeken, en anders het nationale sanctiestelsel op grond van artikel 99 lid 1. Voeg het artikel 101-regime toe waar u zelf een AI-model voor algemene doeleinden aanbiedt, en het regime van artikel 75 quater waar het AI-bureau bevoegd is.

Hangt aan: Artikel 99, 100 en 101: de boetestructuur per verplichting

Redactioneel gecontroleerd | enforcement, governance

Stel per systeem de gegevens van de afdelingen A en B van bijlage VIII samen, of afdeling C wanneer u een publieke gebruiksverantwoordelijke bent, wijs de wettelijk gemachtigde natuurlijke persoon aan die registreert, en zorg dat de vermelding blijft kloppen wanneer de status, de lidstaten of de conformiteitsverklaring wijzigen. Afdeling C kan pas af nadat de aanbieder afdeling A heeft ingevoerd, want punt 3 vraagt de URL van diens invoer.

Hangt aan: Artikel 71: EU-databank voor hoog-risico AI-systemen uit bijlage III

Redactioneel gecontroleerd | conformity

Breng per hoog-risico systeem in kaart waar elk onderdeel van het dossier staat, aan welke systeemversie het hangt, wie het samenstelt, hoe lang de logs bewaard blijven en in welke door de betrokken lidstaat aangewezen taal u het kunt aanleveren, zodat een met redenen omkleed verzoek een leveringsopdracht wordt en geen zoektocht.

Hangt aan: Artikel 21: samenwerking met bevoegde autoriteiten

Redactioneel gecontroleerd | high-risk-requirements

Bepaal per systeem welke van de vier routes van artikel 49 geldt, de gewone bijlage III-route, de artikel 6, lid 3-route, het beveiligde gedeelte voor rechtshandhaving, migratie, asiel en grenstoezichtsbeheer, of de nationale route voor punt 2 van bijlage III, en voer de registratie uit voordat het systeem in de handel wordt gebracht, in gebruik wordt gesteld of wordt gebruikt.

Hangt aan: Artikel 49: registratie in de EU-databank voordat het systeem de markt op gaat

Redactioneel gecontroleerd | conformity, high-risk

De gemachtigde is de in de Unie gevestigde partij die op basis van een schriftelijke machtiging namens een aanbieder van buiten de EU de verplichtingen en procedures van de verordening nakomt en uitvoert. De definitie van artikel 3, punt 5, geldt nu al, zodat u de rol vandaag al kunt vaststellen. De aanwijsplicht zelf gaat gelden op 2 december 2027 voor de standalone-route van bijlage III en op 2 augustus 2028 voor de ingebedde route van bijlage I. Vanaf die data mag een aanbieder uit een derde land zonder aangewezen gemachtigde geen hoog-risico AI-systeem in de Unie in de handel brengen.

Redactioneel gecontroleerd | value-chain

De borging dat geen bijlage III-systeem in de handel wordt gebracht, in gebruik wordt gesteld of wordt gebruikt voordat de registratie is voltooid, met een expliciete controle op de artikel 6, lid 3-route en op de vraag uit artikel 26, lid 8, of de vermelding van de aanbieder in de databank staat.

Hangt aan: Artikel 49: registratie in de EU-databank voordat het systeem de markt op gaat

Redactioneel gecontroleerd | conformity, control, high-risk

De borging dat de factoren die de hoogte van een boete bepalen op het moment zelf worden vastgelegd en niet achteraf gereconstrueerd: welke technische en organisatorische maatregelen er waren, wanneer u een inbreuk zelf hebt gemeld, hoe u op verzoeken van de toezichthouder hebt gereageerd, en welke maatregelen u hebt genomen om de schade voor getroffen personen te beperken. Die factoren werken naar twee kanten, dus dezelfde vastlegging kan ook tegen u werken; dat is een reden om haar juist te doen en niet om haar te laten.

Hangt aan: Artikel 99, 100 en 101: de boetestructuur per verplichting

Redactioneel gecontroleerd | control, enforcement

De borging dat een wijziging van status, lidstaten, certificaat of conformiteitsverklaring binnen een vastgelegde termijn tot een bijgewerkte vermelding leidt, en dat een publieke gebruiksverantwoordelijke merkt wanneer de aanbieder zijn afdeling A niet of te laat invoert, in plaats van dat de openbare pagina stil achterblijft bij de werkelijkheid.

Hangt aan: Artikel 71: EU-databank voor hoog-risico AI-systemen uit bijlage III

Redactioneel gecontroleerd | conformity, control

De borging dat de gemachtigde daadwerkelijk bij de documentatie kan, dat de controle uit lid 3 punt a op een vast moment wordt herhaald, en dat er een afgesproken route is voor de beeindiging uit lid 5 met de onmiddellijke melding aan het AI-bureau. Zonder zo een moment blijft een mandaat op papier staan terwijl niemand het toetst.

Hangt aan: Artikel 54: gemachtigde van een aanbieder van een GPAI-model

Redactioneel gecontroleerd | control, gpai

Het Europese aanspreekpunt van een aanbieder van buiten de Unie, alleen geldig op basis van een schriftelijke machtiging.

Tegen de officiële bron gelegd | definitions

De verzamelterm voor alle zes de rollen in de keten, en niet de persoon die de knoppen bedient.

Tegen de officiële bron gelegd | definitions

Een handeling of omissie in strijd met Unierecht dat de belangen van natuurlijke personen beschermt, die de collectieve belangen schaadt van personen in ten minste twee andere lidstaten, of die met gemeenschappelijke kenmerken gelijktijdig door dezelfde operator in ten minste drie lidstaten wordt begaan.

Tegen de officiële bron gelegd | definitions

Per systeem: welke route van artikel 49 is gevolgd, het registratienummer, de datum van registratie, de naam van de indiener, de systeemversie waarop de vermelding ziet, en bij het beveiligde gedeelte de opgave welke beperkte velden uit bijlage VIII en bijlage IX zijn ingevuld.

Hangt aan: Artikel 49: registratie in de EU-databank voordat het systeem de markt op gaat

Redactioneel gecontroleerd | conformity, evidence, high-risk

Per verplichting: welk plafond eraan hangt en op welke bepaling dat berust, of de hoogte uit het nationale recht volgt en zo ja uit welk, en of het regime van artikel 101 of van artikel 75 quater erbij komt. Dit is het stuk waarmee u een bestuur laat zien dat er geen enkel bedrag is, en waarmee u onderbouwt waar u uw beheersmaatregelen zwaarder maakt.

Hangt aan: Artikel 99, 100 en 101: de boetestructuur per verplichting

Redactioneel gecontroleerd | enforcement, evidence

Per systeem: welke gegevens uit bijlage VIII zijn ingevoerd, door welke wettelijk gemachtigde natuurlijke persoon, op welke datum, in welke versie, wanneer de vermelding voor het laatst tegen de werkelijkheid is gelegd, en voor een publieke gebruiksverantwoordelijke de URL van de invoer door de aanbieder. Dit is ook het dossier waarmee u laat zien dat de openbare vermelding en uw interne stukken hetzelfde zeggen.

Hangt aan: Artikel 71: EU-databank voor hoog-risico AI-systemen uit bijlage III

Redactioneel gecontroleerd | conformity, evidence

De schriftelijke machtiging zelf, in een officiele taal van de instellingen van de Unie, met daarbij de kopie van de technische documentatie van bijlage XI, de contactgegevens van de aanbieder, en de vastlegging van de controle uit lid 3 punt a. De aanbieder verleent het mandaat en levert de documentatie aan; de tienjaarsbewaring na het in de handel brengen ligt op grond van lid 3 punt b bij de gemachtigde, die het dossier beschikbaar houdt voor het AI-bureau en de nationale autoriteiten.

Hangt aan: Artikel 54: gemachtigde van een aanbieder van een GPAI-model

Redactioneel gecontroleerd | evidence, gpai

Hoog-risico AI-systemen die in de handel waren of in gebruik waren gesteld voor de toepassingsdatum van hoofdstuk III, sinds de Digital Omnibus 2 december 2027 voor bijlage III-systemen en 2 augustus 2028 voor bijlage I-systemen, vallen pas onder de hoog-risico eisen van dat hoofdstuk zodra hun ontwerp vanaf die datum aanzienlijk wijzigt. Dat is geen vrijstelling van de hele verordening: artikel 4 en artikel 50 lopen gewoon door. Voor systemen die bedoeld zijn om door overheidsinstanties te worden gebruikt vervalt het voorbehoud helemaal: aanbieders en gebruiksverantwoordelijken daarvan moeten hoe dan ook uiterlijk 2 augustus 2030 aan de eisen en verplichtingen voldoen.

Tegen de officiële bron gelegd | high-risk, timeline

De aanbieder van een hoog-risico AI-systeem houdt de technische documentatie, de documentatie van het kwaliteitsmanagementsysteem, de door aangemelde instanties goedgekeurde wijzigingen en afgegeven besluiten, en de EU-conformiteitsverklaring gedurende tien jaar nadat het systeem in de handel is gebracht of in gebruik is gesteld ter beschikking van de nationale bevoegde autoriteiten.

Tegen de officiële bron gelegd | high-risk-requirements

Een aanbieder die meent of redenen heeft om aan te nemen dat een door hem in de handel gebracht of in gebruik gesteld hoog-risico AI-systeem niet in overeenstemming is met de verordening, neemt onmiddellijk de nodige corrigerende maatregelen en stelt de distributeurs daarvan in kennis, en, indien van toepassing, ook de gebruiksverantwoordelijken, de gemachtigden en de importeurs. Vormt dat systeem bovendien een risico in de zin van artikel 79, lid 1, dan onderzoekt hij onmiddellijk de oorzaken en informeert hij de bevoegde markttoezichtautoriteiten en, in voorkomend geval, de aangemelde instantie die op grond van artikel 44 een certificaat heeft afgegeven.

Tegen de officiële bron gelegd | high-risk-requirements, post-market

Op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde autoriteit verstrekt de aanbieder van een hoog-risico AI-systeem alle informatie en documentatie waarmee de overeenstemming met de eisen van hoofdstuk III, afdeling 2, wordt aangetoond, in een eenvoudig door de instantie te begrijpen en door de betrokken lidstaat gekozen officiële taal van de instellingen van de Unie. Op datzelfde verzoek verleent hij, indien van toepassing, toegang tot de automatisch gegenereerde logs, voor zover die onder zijn controle vallen.

Tegen de officiële bron gelegd | high-risk-requirements

De aanbieder van een in bijlage III vermeld hoog-risicosysteem, of in voorkomend geval zijn gemachtigde, registreert zichzelf en dat systeem in de EU-databank voordat het in de handel wordt gebracht of in gebruik wordt gesteld. Dezelfde plicht geldt voor de aanbieder die op grond van artikel 6, lid 3, juist concludeert dat zijn bijlage III-systeem geen hoog risico inhoudt: ook die registreert zichzelf en dat systeem. De gebruiksverantwoordelijke die een overheidsinstantie of een orgaan van de Unie is of namens zo een instantie optreedt, registreert zich, selecteert het systeem en registreert het gebruik ervan. Voor de gebieden rechtshandhaving, migratie, asiel en grenstoezichtsbeheer gaat de registratie naar een beveiligd niet-openbaar gedeelte met minder velden, waartoe alleen de Commissie en de nationale autoriteiten van artikel 74, lid 8, toegang hebben. Voor de systemen van punt 2 van bijlage III loopt de registratie niet via de EU-databank maar op nationaal niveau.

Tegen de officiële bron gelegd | conformity, high-risk

Een aanbieder die in een derde land is gevestigd, wijst bij schriftelijke machtiging een in de Unie gevestigde gemachtigde aan voordat hij een AI-model voor algemene doeleinden in de Unie in de handel brengt. De gemachtigde voert de taken uit die het mandaat hem opdraagt en legt op verzoek een kopie van dat mandaat over aan het AI-bureau. Het mandaat geeft hem ten minste de bevoegdheid om de documentatie te controleren, een kopie tien jaar beschikbaar te houden, informatie te verstrekken en samen te werken, en stelt hem aan als aanspreekpunt naast of in plaats van de aanbieder.

Hangt aan: Artikel 53: GPAI-modelaanbieders, Artikel 55: GPAI-modellen met systeemrisico

Tegen de officiële bron gelegd | gpai, value-chain

De aanbieder of, in voorkomend geval, de gemachtigde voert de gegevens van de afdelingen A en B van bijlage VIII in de EU-databank in; de gebruiksverantwoordelijke die een overheidsinstantie, agentschap of orgaan is of namens hen optreedt, voert de gegevens van afdeling C in. Wat overeenkomstig artikel 49 is geregistreerd, is op gebruikersvriendelijke wijze openbaar toegankelijk en machineleesbaar, behalve het beveiligde gedeelte voor de gebieden rechtshandhaving, migratie, asiel en grenstoezichtsbeheer en de registratie van tests onder reele omstandigheden. Het opzetten en onderhouden van de databank zelf is een taak van de Commissie en geen plicht van u.

Tegen de officiële bron gelegd | conformity, high-risk

De verordening kent geen enkel boetebedrag. Voor operatoren hangen drie plafonds aan verschillende bepalingen van artikel 99, daarnaast beboet de Commissie zelf aanbieders van AI-modellen voor algemene doeleinden op grond van artikel 101, kan het AI-bureau sinds de wijziging van 2026 zelf beboeten, en gelden voor instellingen en organen van de Unie de eigen bedragen van artikel 100. Welk plafond geldt, hangt af van welke bepaling is geschonden en wie handhaaft, en niet van hoe ernstig de gevolgen zijn.

Tegen de officiële bron gelegd | enforcement, prohibited-practices

De ontwerp-Europese norm die de conformiteitsbeoordelingsprocedure van artikel 43 en bijlage VII operationeel maakt.

Hangt aan: Artikel 43-49: conformiteitsbeoordeling, CE en registratie

Tegen de officiële bron gelegd | standards

De wettekst op EUR-Lex: de basistekst in Verordening (EU) 2024/1689 en de vervanging van lid 2 en de toevoeging van lid 4 in Verordening (EU) 2026/1744. Wie alleen de basistekst leest, leest de versie van 2024.

Hangt aan: Artikel 111 lid 2: bestaande hoog-risico systemen en de datum 2 augustus 2030

Redactioneel gecontroleerd | high-risk, timeline

De volledige wettekst in de publieke AI Act Explorer.

Hangt aan: Artikel 49: registratie in de EU-databank voordat het systeem de markt op gaat

Redactioneel gecontroleerd | conformity, high-risk, template

De volledige wettekst in de publieke AI Act Explorer.

Hangt aan: Artikel 54: gemachtigde van een aanbieder van een GPAI-model

Redactioneel gecontroleerd | gpai, template

De volledige wettekst in de publieke AI Act Explorer.

Hangt aan: Artikel 71: EU-databank voor hoog-risico AI-systemen uit bijlage III

Redactioneel gecontroleerd | conformity, template

De volledige wettekst in de publieke AI Act Explorer. Let op: de explorer toont de oorspronkelijke tekst van 2024, dus voor lid 1, punt d bis) en lid 6 bis van artikel 99 is daarnaast Verordening (EU) 2026/1744 nodig, waarnaar de tweede bronlink verwijst.

Hangt aan: Artikel 99, 100 en 101: de boetestructuur per verplichting

Redactioneel gecontroleerd | enforcement, template