Ga naar de hoofdinhoud
Praxikon
Vergelijkingen

Vergelijking

Conformiteitsbeoordeling tegenover kwaliteitsmanagementsysteem

Het verschil

Het kwaliteitsmanagementsysteem van artikel 17 is de doorlopende inrichting: beleid, procedures en verantwoordelijkheden waarmee een aanbieder zijn eigen naleving organiseert en volhoudt. De route van artikel 43 tot en met 49 is het moment: de beoordeling, de EU-conformiteitsverklaring, de CE-markering en de registratie, doorlopen voordat het systeem op de markt komt.

De officiële bron blijft leidend. Dit is algemene duiding en geen juridisch advies over uw situatie.

De velden naast elkaar

Elke regel komt uit de objecten zelf. Waar een veld leeg is, staat dat er; wij vullen geen aanname in waar de bron zwijgt.

Status

Artikel 43 tot en met 49, toets en registratie
Komend
Artikel 17, kwaliteitsmanagementsysteem
Komend

Geldt vanaf

Artikel 43 tot en met 49, toets en registratie
2 december 2027
Artikel 17, kwaliteitsmanagementsysteem
2 december 2027

Wie de plicht draagt

Artikel 43 tot en met 49, toets en registratie
Aanbieder van een AI-systeem, Publiekrechtelijke instantie
Artikel 17, kwaliteitsmanagementsysteem
Aanbieder van een AI-systeem

Wie geraakt wordt

Artikel 43 tot en met 49, toets en registratie
Niet vastgelegd
Artikel 17, kwaliteitsmanagementsysteem
Niet vastgelegd

Wie toezicht houdt

Artikel 43 tot en met 49, toets en registratie
Niet vastgelegd
Artikel 17, kwaliteitsmanagementsysteem
Niet vastgelegd

Wanneer dit geldt

Artikel 43 tot en met 49, toets en registratie
De aanbieder brengt een hoog-risico systeem op de markt; publieke gebruiksverantwoordelijken registreren ook hun gebruik.
Artikel 17, kwaliteitsmanagementsysteem
De aanbieder brengt hoog-risico AI-systemen op de markt of in gebruik.

Uitzonderingen

Artikel 43 tot en met 49, toets en registratie
Voor de meeste Bijlage III-systemen volstaat interne controle (Bijlage VI); een aangemelde instantie is vereist voor bepaalde biometrie en waar geharmoniseerde normen ontbreken.
Artikel 17, kwaliteitsmanagementsysteem
Aanbieders die al onder sectorale kwaliteitsregimes vallen mogen de AI-elementen integreren in dat bestaande systeem; kmo’s mogen elementen vereenvoudigd invullen.

Eerste acties

Artikel 43 tot en met 49, toets en registratie
Doorloop de conformiteitsroute vóór marktintroductie
Artikel 17, kwaliteitsmanagementsysteem
Richt een AI-kwaliteitsmanagementsysteem in

Bewijs dat erbij hoort

Artikel 43 tot en met 49, toets en registratie
Conformiteitsdossier
Artikel 17, kwaliteitsmanagementsysteem
KMS-documentatie

Borging

Artikel 43 tot en met 49, toets en registratie
Herbeoordeling bij wezenlijke wijziging
Artikel 17, kwaliteitsmanagementsysteem
Interne audit-cyclus

Versie en reviewstatus

Artikel 43 tot en met 49, toets en registratie
v1.0.0, tegen de officiële bron gelegd
Artikel 17, kwaliteitsmanagementsysteem
v1.0.0, tegen de officiële bron gelegd
Artikel 43-49: conformiteitsbeoordeling, CE en registratieArtikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem

Officiële bronnen en vindplaatsen

Per kant de bepalingen waar de uitspraken hierboven op steunen.

Artikel 43 tot en met 49, toets en registratie

Artikel 17, kwaliteitsmanagementsysteem

Verwijzen naar deze twee objecten

Elke kant heeft een eigen stabiele identifier, versie en hash. Neem ze los over; een vergelijking citeert u door de twee objecten te citeren.

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Artikel 43-49: conformiteitsbeoordeling, CE en registratie",
praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0),
effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 c7ed9f3d6c6ac6c7ff60ed44f136df9bffaada38c407b820dec2750128bd8fe4,
https://www.praxikon.com/nl/verplichtingen/conformity-ce-registration
(https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aconformity-ce-registration&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-08-24)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration@1.0.0 (sha256 c7ed9f3d)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-obligation-conformity-ce-registration-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Artikel 43-49: conformiteitsbeoordeling, CE en registratie},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.1.0, schema 1.4.0},
  note         = {effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 c7ed9f3d6c6ac6c7ff60ed44f136df9bffaada38c407b820dec2750128bd8fe4},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verplichtingen/conformity-ce-registration},
  urldate      = {2026-08-24},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Artikel 43-49: conformiteitsbeoordeling, CE en registratie",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:obligation:conformity-ce-registration",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verplichtingen/conformity-ce-registration",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          24
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0; schema 1.4.0; effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 c7ed9f3d6c6ac6c7ff60ed44f136df9bffaada38c407b820dec2750128bd8fe4; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aconformity-ce-registration&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Verwijzen naar dit object

Citeerblok

Neem deze verwijzing over in uw advies, artikel of dossier. De identifier, de versie en de hash maken de uitspraak later terugvindbaar, ook wanneer de dataset intussen verder is gegaan.

Bronvermelding

Praxikon, "Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem",
praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management@1.0.0,
dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0 (schema 1.4.0),
effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z, known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z,
sha256 7d04f5f23729c5c48f26262f0e266c680dce5753d12543479b1ea672bbe1c6e9,
https://www.praxikon.com/nl/verplichtingen/article-17-quality-management
(https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-17-quality-management&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl, geraadpleegd 2026-08-24)

Korte vorm

praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management@1.0.0 (sha256 7d04f5f2)

BibTeX

@misc{praxikon-eu-ai-act-obligation-article-17-quality-management-1-0-0,
  author       = {{Praxikon}},
  title        = {Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem},
  year         = {2026},
  version      = {1.0.0},
  number       = {praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management},
  howpublished = {AI Act Change \& Evidence Graph, dataset 2.1.0, schema 1.4.0},
  note         = {effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 7d04f5f23729c5c48f26262f0e266c680dce5753d12543479b1ea672bbe1c6e9},
  url          = {https://www.praxikon.com/nl/verplichtingen/article-17-quality-management},
  urldate      = {2026-08-24},
  language     = {nl}
}

CSL JSON

[
  {
    "id": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management@1.0.0",
    "type": "dataset",
    "title": "Artikel 17: kwaliteitsmanagementsysteem",
    "container-title": "AI Act Change & Evidence Graph",
    "publisher": "Praxikon",
    "version": "1.0.0",
    "number": "praxikon:eu:ai-act:obligation:article-17-quality-management",
    "URL": "https://www.praxikon.com/nl/verplichtingen/article-17-quality-management",
    "language": "nl",
    "issued": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          8
        ]
      ]
    },
    "accessed": {
      "date-parts": [
        [
          2026,
          8,
          24
        ]
      ]
    },
    "note": "dataset praxikon:sys:registry:dataset:ai-act-implementation-graph 2.1.0; schema 1.4.0; effective_at 2026-07-27T00:00:00.000Z; known_at 2026-08-08T00:00:00.000Z; sha256 7d04f5f23729c5c48f26262f0e266c680dce5753d12543479b1ea672bbe1c6e9; retrieved_from https://www.praxikon.com/api/v1/obligations?id=praxikon%3Aeu%3Aai-act%3Aobligation%3Aarticle-17-quality-management&effective_at=2026-07-27&known_at=2026-08-08&lang=nl; licence https://www.praxikon.com/nl/legal/terms"
  }
]

Hoe u een verwijzing later controleert, staat in de methodologie. Voorwaarden

Uitvoering

Breng de route naar de markt op volgorde

De doorlopende inrichting en het toetsmoment vragen verschillende stukken, in een verschillende volgorde, met verschillende eigenaren. Praxikon voert dat niet uit; Embed AI zet die volgorde uit en benoemt per stap wat er af moet zijn.

Bekijk de aanpak van Embed AI

Andere vergelijkingen

Twijfelt u over uw rol zelf, en niet over de plichten die erbij horen? Bepaal of u aanbieder of gebruiksverantwoordelijke bent